Г004-00110-00/04259932 | РЗН 2026/26394
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04259932 | РЗН 2026/26394
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2026/26394
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04259932
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Набор кровопроводящих магистралей NOVADIAL® с дренажным мешком
, в вариантах исполнения: I. Набор кровопроводящих магистралей NOVADIAL® с дренажным мешком и цитратной магистралью, в составе: 1. Кассета, в составе: 1.1. Кассета - 1 шт. 1.2. Артериальная магистраль с магистралью цитрата - 1 шт. 1.3. Венозная магистраль с магистралью кальция - 1 шт. 1.4. Магистраль фильтрата - 1 шт. 2. Мешок для сбора промывочной жидкости, объем 2 л - 1 шт. 3. Магистраль диализата - 1 шт. 4. Магистраль замещающего раствора - 1 шт. 5. Боковой коннектор диализатора - 2 шт. 6. Конверсионный коннектор диализатора (желтый) - 1 шт. 7. Конверсионный коннектор диализатора (зеленый) - 1 шт. 8. Протектор датчика давления - 2 шт. 9. Коннектор рециркуляции - 2 шт. 10. Дренажный мешок, объем 10 л - 1 шт. 11. Игла - 2 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке. II. Набор кровопроводящих магистралей NOVADIAL® с дренажным мешком, в составе: 1. Кассета, в составе: 1.1. Кассета - 1 шт. 1.2. Артериальная магистраль - 1 шт. 1.3. Венозная магистраль - 1 шт. 1.4. Магистраль фильтрата - 1 шт. 2. Мешок для сбора промывочной жидкости, объем 2 л - 1 шт. 3. Магистраль диализата - 1 шт. 4. Магистраль замещающего раствора - 1 шт. 5. Боковой коннектор диализатора - 2 шт. 6. Конверсионный коннектор диализатора (желтый) - 1 шт. 7. Конверсионный коннектор диализатора (зеленый) - 1 шт. 8. Протектор датчика давления - 1 шт. 9. Коннектор рециркуляции - 2 шт. 10. Дренажный мешок, объем 10 л - 1 шт. 11. Игла - 1 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке.
, в вариантах исполнения: I. Набор кровопроводящих магистралей NOVADIAL® с дренажным мешком и цитратной магистралью, в составе: 1. Кассета, в составе: 1.1. Кассета - 1 шт. 1.2. Артериальная магистраль с магистралью цитрата - 1 шт. 1.3. Венозная магистраль с магистралью кальция - 1 шт. 1.4. Магистраль фильтрата - 1 шт. 2. Мешок для сбора промывочной жидкости, объем 2 л - 1 шт. 3. Магистраль диализата - 1 шт. 4. Магистраль замещающего раствора - 1 шт. 5. Боковой коннектор диализатора - 2 шт. 6. Конверсионный коннектор диализатора (желтый) - 1 шт. 7. Конверсионный коннектор диализатора (зеленый) - 1 шт. 8. Протектор датчика давления - 2 шт. 9. Коннектор рециркуляции - 2 шт. 10. Дренажный мешок, объем 10 л - 1 шт. 11. Игла - 2 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке. II. Набор кровопроводящих магистралей NOVADIAL® с дренажным мешком, в составе: 1. Кассета, в составе: 1.1. Кассета - 1 шт. 1.2. Артериальная магистраль - 1 шт. 1.3. Венозная магистраль - 1 шт. 1.4. Магистраль фильтрата - 1 шт. 2. Мешок для сбора промывочной жидкости, объем 2 л - 1 шт. 3. Магистраль диализата - 1 шт. 4. Магистраль замещающего раствора - 1 шт. 5. Боковой коннектор диализатора - 2 шт. 6. Конверсионный коннектор диализатора (желтый) - 1 шт. 7. Конверсионный коннектор диализатора (зеленый) - 1 шт. 8. Протектор датчика давления - 1 шт. 9. Коннектор рециркуляции - 2 шт. 10. Дренажный мешок, объем 10 л - 1 шт. 11. Игла - 1 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Новадиал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул. Авиационная, д. 77, к. 2, помещ. 92/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул. Авиационная, д. 77, к. 2, помещ. 92/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нингбо Тяньи Медикал Эпплайенс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd., No.788, Mozhi North Road, Tourism Resort, Dongqian Lake, 315121, Ningbo, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd., No.788, Mozhi North Road, Tourism Resort, Dongqian Lake, 315121, Ningbo, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235950
Адрес
Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd., NO.788, Mozhi North Road, Dongqian Lake, Tourism Resort, Ningbo, Zhejiang, 315121, China
Документы
-