Г004-00110-00/04259928 | РЗН 2026/26392
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04259928 | РЗН 2026/26392
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2026/26392
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04259928
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Раствор для гемодиализа/ гемофильтрации NOVADIAL®
, в вариантах исполнения: I. Раствор для гемодиализа/гемофильтрации NOVADIAL® К0 без кальция, в составе: 1. Пакет с раствором, 5000 мл - 2 шт. в транспортной упаковке. 2. Инструкция по применению - 1 экз. в транспортной упаковке. II. Раствор для гемодиализа/гемофильтрации NOVADIAL® К2 без кальция, в составе: 1. Пакет с раствором, 5000 мл - 2 шт. в транспортной упаковке. 2. Инструкция по применению - 1 экз. в транспортной упаковке. III. Раствор для гемодиализа/гемофильтрации NOVADIAL® К4 без кальция, в составе: 1. Пакет с раствором, 5000 мл - 2 шт. в транспортной упаковке. 2. Инструкция по применению - 1 экз. в транспортной упаковке. IV. Раствор для гемодиализа/гемофильтрации NOVADIAL® без кальция В22 К4 с фосфатом, в составе: 1. Пакет с раствором, 5000 мл - 2 шт. в транспортной упаковке. 2. Инструкция по применению - 1 экз. в транспортной упаковке. V. Раствор для гемодиализа/гемофильтрации NOVADIAL® К0, в составе: 1. Пакет с раствором, 5000 мл - 2 шт. в транспортной упаковке. 2. Инструкция по применению - 1 экз. в транспортной упаковке. VI. Раствор для гемодиализа/гемофильтрации NOVADIAL® К2, в составе: 1. Пакет с раствором, 5000 мл - 2 шт. в транспортной упаковке. 2. Инструкция по применению - 1 экз. в транспортной упаковке. VII. Раствор для гемодиализа/гемофильтрации NOVADIAL® К4, в составе: 1. Пакет с раствором, 5000 мл - 2 шт. в транспортной упаковке. 2. Инструкция по применению - 1 экз. в транспортной упаковке. VIII. Раствор для гемодиализа/гемофильтрации NOVADIAL® К4 с фосфатом, в составе: 1. Пакет с раствором, 5000 мл - 2 шт. в транспортной упаковке. 2. Инструкция по применению - 1 экз. в транспортной упаковке. Принадлежности: 1. Спайк-коннектор - не более 5 шт.
, в вариантах исполнения: I. Раствор для гемодиализа/гемофильтрации NOVADIAL® К0 без кальция, в составе: 1. Пакет с раствором, 5000 мл - 2 шт. в транспортной упаковке. 2. Инструкция по применению - 1 экз. в транспортной упаковке. II. Раствор для гемодиализа/гемофильтрации NOVADIAL® К2 без кальция, в составе: 1. Пакет с раствором, 5000 мл - 2 шт. в транспортной упаковке. 2. Инструкция по применению - 1 экз. в транспортной упаковке. III. Раствор для гемодиализа/гемофильтрации NOVADIAL® К4 без кальция, в составе: 1. Пакет с раствором, 5000 мл - 2 шт. в транспортной упаковке. 2. Инструкция по применению - 1 экз. в транспортной упаковке. IV. Раствор для гемодиализа/гемофильтрации NOVADIAL® без кальция В22 К4 с фосфатом, в составе: 1. Пакет с раствором, 5000 мл - 2 шт. в транспортной упаковке. 2. Инструкция по применению - 1 экз. в транспортной упаковке. V. Раствор для гемодиализа/гемофильтрации NOVADIAL® К0, в составе: 1. Пакет с раствором, 5000 мл - 2 шт. в транспортной упаковке. 2. Инструкция по применению - 1 экз. в транспортной упаковке. VI. Раствор для гемодиализа/гемофильтрации NOVADIAL® К2, в составе: 1. Пакет с раствором, 5000 мл - 2 шт. в транспортной упаковке. 2. Инструкция по применению - 1 экз. в транспортной упаковке. VII. Раствор для гемодиализа/гемофильтрации NOVADIAL® К4, в составе: 1. Пакет с раствором, 5000 мл - 2 шт. в транспортной упаковке. 2. Инструкция по применению - 1 экз. в транспортной упаковке. VIII. Раствор для гемодиализа/гемофильтрации NOVADIAL® К4 с фосфатом, в составе: 1. Пакет с раствором, 5000 мл - 2 шт. в транспортной упаковке. 2. Инструкция по применению - 1 экз. в транспортной упаковке. Принадлежности: 1. Спайк-коннектор - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Новадиал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул. Авиационная, д. 77, к. 2, помещ. 92/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул. Авиационная, д. 77, к. 2, помещ. 92/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Нинбо Тяньи Фармасьютикал Сайенс энд Текнолоджи Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Tianyi Pharmaceutical Science & Technology Co., Ltd., No. 1100, Jinghua Road, High-Tech District, Ningbo, Zhejiang Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Tianyi Pharmaceutical Science & Technology Co., Ltd., No. 1100, Jinghua Road, High-Tech District, Ningbo, Zhejiang Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328840
Адрес
No. 1100, Jinghua Road, High-Tech District, Ningbo Zhejiang 315048, China
Документы