Г004-00110-00/04138947 | РЗН 2025/26384
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138947 | РЗН 2025/26384
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26384
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138947
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления аберрантного метилирования ДНК в промоторных областях генов GYPC и ZSCAN12 человека методом метил-специфической ПЦР в режиме реального времени (Эпигенетика ЭндоЦервиСкрин) по ТУ 20.59.52-002-01897475-2024
в составе: 1 Набор реагентов - 1 шт.: 1.1. Смеси для амплификации: 1.1.1. GYPC (целевой ген) - пробирка (200 мкл). 1.1.2. ZSCAN12 (целевой ген) - 1 пробирка (200 мкл). 1.1.3. CОL2A1 (референсный ген) - 1 пробирка (200 мкл). 1.2. ПЦР-буфер - 1 пробирка (660 мкл). 1 3. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (120 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт.
в составе: 1 Набор реагентов - 1 шт.: 1.1. Смеси для амплификации: 1.1.1. GYPC (целевой ген) - пробирка (200 мкл). 1.1.2. ZSCAN12 (целевой ген) - 1 пробирка (200 мкл). 1.1.3. CОL2A1 (референсный ген) - 1 пробирка (200 мкл). 1.2. ПЦР-буфер - 1 пробирка (660 мкл). 1 3. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (120 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Лабцентр АГ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117198, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117198, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
385790
Адрес
ООО "Лабцентр АГ", 117198, г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, корп. 1, пом. XXX, ком. № 26, 27
Документы