Г004-00110-00/04197369 | РЗН 2025/26383

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04197369 | РЗН 2025/26383
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26383
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04197369
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для дренирования ран
варианты исполнения: 1. Набор для дренирования ран, REF 90070, в составе: - емкость дренажная гофрированная объем 600 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором и зажимом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 6 FG 50 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 6 FG 50 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 2. Набор для дренирования ран , REF 90071, в составе: - емкость дренажная гофрированная объем 600 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором и зажимом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 8 FG 50 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 8 FG 50 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 3. Набор для дренирования ран, REF 90072, в составе: - емкость дренажная гофрированная объем 600 мл - 1 шт.; -трубка соединительная с коннектором и зажимом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 10 FG 50 см со стилетом- 1 шт.; - катетер дренажный Редона 10 FG 50 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 4. Набор для дренирования ран, REF 90073, в составе: - емкость дренажная гофрированная объем 600 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором и зажимом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 12 FG 50 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 12 FG 50 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 5. Набор для дренирования ран, REF 90074, в составе: - емкость дренажная гофрированная объем 600 мл - 1 шт.; -трубка соединительная с коннектором и зажимом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 14 FG 50 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 14 FG 50 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 6. Набор для дренирования ран, REF 90075, в составе: - емкость дренажная гофрированная объем 600 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором и зажимом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 16 FG 50 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 16 FG 50 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 7. Набор для дренирования ран, REF 90076, в составе: - емкость дренажная гофрированная объем 600 мл - 1 шт.; -трубка соединительная с коннектором и зажимом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 18 FG 50 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 18 FG 50 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 8. Набор для дренирования ран, REF 90077, в составе: - емкость дренажная гофрированная объем 800 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором и зажимом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 6 FG 50 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 6 FG 50 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 9. Набор для дренирования ран, REF 90078, в составе: - емкость дренажная гофрированная объем 800 мл - 1 шт.; -трубка соединительная с коннектором и зажимом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 8 FG 50 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 8 FG 50 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 10. Набор для дренирования ран, REF 90079, в составе: - емкость дренажная гофрированная объем 800 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором и зажимом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 10 FG 50 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 10 FG 50 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 11. Набор для дренирования ран, REF 90136, в составе: - емкость дренажная гофрированная объем 800 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором и зажимом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 12 FG 50 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 12 FG 50 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 12. Набор для дренирования ран, REF 90137, в составе: - емкость дренажная гофрированная объем 800 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором и зажимом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 14 FG 50 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 14 FG 50 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 13. Набор для дренирования ран, REF 90138, в составе: - емкость дренажная гофрированная объем 800 мл - 1 шт.; -трубка соединительная с коннектором и зажимом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 16 FG 50 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 16 FG 50 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 14. Набор для дренирования ран, REF 90139, в составе: - емкость дренажная гофрированная объем 800 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором и зажимом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 18 FG 50 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 18 FG 50 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.;. - подвес - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 15. Набор для дренирования ран, REF 90650, в составе: - емкость дренажная гофрированная объем 50 мл - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 6 FG 50 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 6 FG 50 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес (при необходимости) - 1 шт.; - коннектор для катетера - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 16. Набор для дренирования ран, REF 90651, в составе: - емкость дренажная гофрированная объем 50 мл - 1 шт. - катетер дренажный Редона 8 FG 50 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 8 FG 50 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 17. Набор для дренирования ран, REF 90057, в составе: - емкость дренажная с системой пружин объем 400 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 6 FG 120 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 6 FG 120 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 18. Набор для дренирования ран, REF 90058, в составе: - емкость дренажная с системой пружин объем 400 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 8 FG 120 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 8 FG 120 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 19. Набор для дренирования ран, REF 90059, в составе: - емкость дренажная с системой пружин объем 400 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 10 FG 120 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 10 FG 120 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 20. Набор для дренирования ран, REF 90125, в составе: - емкость дренажная с системой пружин объем 400 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 12 FG 120 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 12 FG 120 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 21. Набор для дренирования ран, REF 90126, в составе: - емкость дренажная с системой пружин объем 400 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 14 FG 120 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 14 FG 120 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 22. Набор для дренирования ран, REF 90127, в составе: - емкость дренажная с системой пружин объем 400 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 16 FG 120 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 16 FG 120 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 23. Набор для дренирования ран, REF 90128, в составе: - емкость дренажная с системой пружин объем 400 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 18 FG 120 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 18 FG 120 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 24. Набор для дренирования ран, REF 91985, в составе: - емкость дренажная с системой пружин объем 500 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором - 1 шт,; - катетер дренажный Редона 6 FG 120 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 6 FG 120 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 25. Набор для дренирования ран, REF 91986, в составе: - емкость дренажная с системой пружин объем 500 мл - 1 шт.; -трубка соединительная с коннектором - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 8 FG 120 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 8 FG 120 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 26. Набор для дренирования ран, REF 91064, в составе: - емкость дренажная с системой пружин объем 500 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 10 FG 120 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 10 FG 120 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 27. Набор для дренирования ран, REF 91987, в составе: - емкость дренажная с системой пружин объем 500 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 12 FG 120 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 12 FG 120 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 28. Набор для дренирования ран, REF 91988, в составе: - емкость дренажная с системой пружин объем 500 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 14 FG 120 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 14 FG 120 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 29. Набор для дренирования ран, REF 91989, в составе: - емкость дренажная с системой пружин объем 500 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 16 FG 120 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 16 FG 120 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 30. Набор для дренирования ран, REF 91990, в составе: - емкость дренажная с системой пружин объем 500 мл - 1 шт.; -трубка соединительная с коннектором - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 18 FG 120 см со стилетом - 1 шт.; - катетер дренажный Редона 18 FG 120 см без стилета (при необходимости) - 1 шт.; - подвес (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 31. Набор для дренирования ран, REF 90500, в составе: - емкость дренажная высоковакуумная объем 200 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором - 1 шт.; - подвес - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 32. Набор для дренирования ран, REF 91991, в составе: - емкость дренажная высоковакуумная объем 400 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором - 1 шт.; - подвес - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 33. Набор для дренирования ран, REF 90502, в составе: - емкость дренажная высоковакуумная объем 600 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором - 1 шт.; - подвес - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. 34. Набор для дренирования ран, REF 91992, в составе: - емкость дренажная высоковакуумная объем 1000 мл - 1 шт.; - трубка соединительная с коннектором - 1 шт.; - подвес - 1 шт.; - инструкция по применению (на индивидуальной/групповой упаковке или вложенная в групповую коробку (краткая версия со ссылкой на полную версию*) или в электронном виде)) - 1 шт. *краткая версия инструкции подразумевает вариант документа только с предупреждениями и порядком действий для конкретного набора, а так же со ссылкой на полную версию инструкции на сайте РЗН.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Адвамедикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 2, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 2, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Поли Медикьюр Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi - 110 020, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi - 110 020, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
152630
Адрес
Poly Medicure Limited, Plot No. 115, 116, 117, sector 59, HSIIDC Industrial Area, Ballabhgarh, Faridabad, Haryana 121004, India; Poly Medicure Limited, Plot No.17, Sector-3, SIDCUL, Integrated Industrial Estate, Haridwar, Uttarakhand 249403, INDIA; Poly Medicure Limited, Plot No.PA-010-018, PA-010-019 Mahindra World City (Jaipur) Ltd, Multi-Product SEZ, Jaipur, Rajasthan 302037, INDIA; VETROMED HEALTHCARE, E 971-972, G 973 - 974, Biotech Park, Sitapura Industrial Area, Jaipur - 302022, Rajasthan, India
Документы
-