Г004-00110-00/04259929 | РЗН 2025/26380
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04259929 | РЗН 2025/26380
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26380
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04259929
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский стоматологический цифровой POINT
, в вариантах исполнения: I. Аппарат рентгеновский стоматологический цифровой POINT 3D COMBI 900S, в составе: 1. Стойка аппарата POINTIMPLANT - 1 шт., в cocтавe: 1.1. Вертикальная колонна стойки POINTIMPLANT - 1 шт. 1.2. Основание стойки POINTIMPLANT - 1 шт. 1.3. Панелъ управления POINTIMPLANT - 1 шт. 1.4. Держатель для рук пациента POINTIMPLANT - 1 шт. 1.5. Стол позиционирования с панелью управления POINTIMPLANT - 1 шт. 1.6. Височные позиционеры POINTIMPLANT - 2 шт. 1.7. Вращающийся блок (гентри) POINTIMPLANT - 1 шт. 2. Сенсор FXDD-0606CA Viewworks - не более 2 шт. 3. Генератор рентгеновский РVХ Poskom - не более 2 шт. 4. Инвертор PRV Poskom - не более 3 шт. 5. Блок питания Power Boad Point 1500 watt - не более 3 шт. 6. Материнская плата PMX JBT - не более З шт. 7. Пульт для запуска сканирования POINTIMPLANT - 1 шт. 8. Плата управления POINTIMPLANT (при необходимости) - 1 шт. 9. Чехол POINTIMPLANT - не более 300 шт. 10. Кронштейн POINTIMPLANT - не более 2 шт. 11. Накладка декоративная на кронштейн POINTIMPLANT - 1 шт. 12. Пластина прикусная POINTIMPLANT (при необходимости) - не более З шт. 13. Подставка под подбородок POINTIMPLANT (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Подставка под сканирование моделей POINTIMPLANT (при необходимости) - не более 3 шт. 15. Цефалостат POINTIMPLANT - 1 шт. 16. Плечо крепления цефалостата POINTIMPLANT - 1 шт. 17. USB-кapтa с программным обеспечением USB Hasp key Aladdin (при необходимости) - не более 3 шт. 18. USB ключ ScanDisk Cruzer Blade (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Накладки пластиковая на вертикальную колонну POINTIMPLANT (при необходимости) - не более 6 шт. 20. Накладка на сенсорную панель POINTIMPLANT (при необходимости) - не более 3 шт. 21. Комплект для подключения аппарата POINTIMPLANT - 1 шт., в составе: 21.1. Кабель POINTIMPLANT - не более 5 шт. 21.2. Переходник под кабель POINTIMPLANT - не более 3 шт. 21.3. Крепления под кронштейн POINTIMPLANT - не более 2 шт. 21.4. Сетевая карта Intel PRO/1000 ОT DESKTOP ADAPTER - не более 3 шт. 21.5. Алюминиевый фильтр AL -16 mm - не более 3 шт. 21.6. Фантом POINTIMPLANT - 1 шт. 21.7. Шлейф СОМ-порт NMC-SMF100 Kangwon Electronics Со Ltd. (при необходимости) - 1 шт. 21.8. Саморезы (при необходимости) - не более 50 шт. 21.9. Болты с гайками крупные (при необходимости) - не более 50 шт. 21.10. Болты с гайками мелкие (при необходимости) - не более 50 шт. 22. Инструкция по применению - 1 шт. II. Аппарат рентгеновский стоматологический цифровой POINT 3D COMBI 900, в составе: 1. Стойка аппарата POINTIMPLANT - 1 шт., в составе: 1.1. Вертикальная колонна стойки POINTIMPLANT - 1 шт. 1.2. Основание стойки POINTIMPLANT - 1 шт. 1.3. Панель управления POINTIMPLANT - 1 шт. 1.4. Держатель для рук пациента POINTIMPLANT - 1 шт. 1.5. Стол позиционирования с панелью управления POINTIMPLANT - 1 шт. 1.6. Височные позиционеры POINTIMPLANT - 2 шт. 1.7. Вращающийся блок (гентри) POINTIMPLANT - 1 шт. 2. Сенсор FХDD-0606СА Viewworks - не более 2 шт. З. Генератор рентгеновский РVХ Poskom - не более 2 шт. 4. Инвертор PRV Poskom - не более 3 шт. 5. Блок питания Power Boad Point 1500 watt - не более 3 шт. 6. Материнская плата PMX JBT - не более 3 шт. 7. Пульт для запуска сканирования POINTIMPLANT - 1 шт. 8. Плата управления POINTIMPLANT (при необходимости) - 1 шт. 9. Чехол POINTIMPLANT - не более 300 шт. 10. Кронштейн POINTIMPLANT - не более 2 шт. 11. Накладка декоративная на кронштейн POINTIMPLANT - 1 шт. 12. Пластина прикусная POINTIMPLANT (при необходимости) - не более 3 шт. 1З. Подставка под подбородок POINTIMPLANT (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Подставка под сканирование моделей POINTIMPLANT (при необходимости) - не более 3 шт. 15. Цефалостат POINTIMPLANT - 1 шт. 16. Плечо крепления цефалостата POINTIMPLANT - 1 шт. 17. USB-картa с программным обеспечением USB Hasp key Aladdin (при необходимости) - не более 3 шт. 18. USB ключ ScanDisk Сruzеr Blade (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Накладки пластиковая на вертикальную колонну POINTIMPLANT (при необходимости) - не более б шт. 20. Накладка на сенсорную панель POINTIMPLANT (при необходимости) - не более 3 шт. 21. Комплект для подключения аппарата POINTIMPLANT - 1 шт., в составе: 21.1. Кабель POINTIMPLANT - не более 5 шт. 21.2. Переходник под кабель POINTIMPLANT - не более 3 шт. 21.З. Крепления под кронштейн POINTIMPLANT - не более 2 шт. 21.4. Сетевая карта Intel PRO/1000 GT DESKTOP ADAPTER - не более 3 шт. 21.5. Алюминиевый фильтр AL -16 mm - не более 3 шт. 21.6. Фантом POINTIMPLANT - 1 шт. 21.7. Шлейф СОМ-порт NMC-SMF100 Kangwon Electronics Со., Ltd. (при необходимости) - 1 шт. 21.8. Саморезы (при необходимости) - не более 50 шт. 21.9. Болты с гайками крупные (при необходимости) - не более 50 шт. 21.10. Болты с гайками мелкие (при необходимости) - не более 50 шт. 22. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Аппарат рентгеновский стоматологический цифровой POINT 3D COMBI 900S, в составе: 1. Стойка аппарата POINTIMPLANT - 1 шт., в cocтавe: 1.1. Вертикальная колонна стойки POINTIMPLANT - 1 шт. 1.2. Основание стойки POINTIMPLANT - 1 шт. 1.3. Панелъ управления POINTIMPLANT - 1 шт. 1.4. Держатель для рук пациента POINTIMPLANT - 1 шт. 1.5. Стол позиционирования с панелью управления POINTIMPLANT - 1 шт. 1.6. Височные позиционеры POINTIMPLANT - 2 шт. 1.7. Вращающийся блок (гентри) POINTIMPLANT - 1 шт. 2. Сенсор FXDD-0606CA Viewworks - не более 2 шт. 3. Генератор рентгеновский РVХ Poskom - не более 2 шт. 4. Инвертор PRV Poskom - не более 3 шт. 5. Блок питания Power Boad Point 1500 watt - не более 3 шт. 6. Материнская плата PMX JBT - не более З шт. 7. Пульт для запуска сканирования POINTIMPLANT - 1 шт. 8. Плата управления POINTIMPLANT (при необходимости) - 1 шт. 9. Чехол POINTIMPLANT - не более 300 шт. 10. Кронштейн POINTIMPLANT - не более 2 шт. 11. Накладка декоративная на кронштейн POINTIMPLANT - 1 шт. 12. Пластина прикусная POINTIMPLANT (при необходимости) - не более З шт. 13. Подставка под подбородок POINTIMPLANT (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Подставка под сканирование моделей POINTIMPLANT (при необходимости) - не более 3 шт. 15. Цефалостат POINTIMPLANT - 1 шт. 16. Плечо крепления цефалостата POINTIMPLANT - 1 шт. 17. USB-кapтa с программным обеспечением USB Hasp key Aladdin (при необходимости) - не более 3 шт. 18. USB ключ ScanDisk Cruzer Blade (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Накладки пластиковая на вертикальную колонну POINTIMPLANT (при необходимости) - не более 6 шт. 20. Накладка на сенсорную панель POINTIMPLANT (при необходимости) - не более 3 шт. 21. Комплект для подключения аппарата POINTIMPLANT - 1 шт., в составе: 21.1. Кабель POINTIMPLANT - не более 5 шт. 21.2. Переходник под кабель POINTIMPLANT - не более 3 шт. 21.3. Крепления под кронштейн POINTIMPLANT - не более 2 шт. 21.4. Сетевая карта Intel PRO/1000 ОT DESKTOP ADAPTER - не более 3 шт. 21.5. Алюминиевый фильтр AL -16 mm - не более 3 шт. 21.6. Фантом POINTIMPLANT - 1 шт. 21.7. Шлейф СОМ-порт NMC-SMF100 Kangwon Electronics Со Ltd. (при необходимости) - 1 шт. 21.8. Саморезы (при необходимости) - не более 50 шт. 21.9. Болты с гайками крупные (при необходимости) - не более 50 шт. 21.10. Болты с гайками мелкие (при необходимости) - не более 50 шт. 22. Инструкция по применению - 1 шт. II. Аппарат рентгеновский стоматологический цифровой POINT 3D COMBI 900, в составе: 1. Стойка аппарата POINTIMPLANT - 1 шт., в составе: 1.1. Вертикальная колонна стойки POINTIMPLANT - 1 шт. 1.2. Основание стойки POINTIMPLANT - 1 шт. 1.3. Панель управления POINTIMPLANT - 1 шт. 1.4. Держатель для рук пациента POINTIMPLANT - 1 шт. 1.5. Стол позиционирования с панелью управления POINTIMPLANT - 1 шт. 1.6. Височные позиционеры POINTIMPLANT - 2 шт. 1.7. Вращающийся блок (гентри) POINTIMPLANT - 1 шт. 2. Сенсор FХDD-0606СА Viewworks - не более 2 шт. З. Генератор рентгеновский РVХ Poskom - не более 2 шт. 4. Инвертор PRV Poskom - не более 3 шт. 5. Блок питания Power Boad Point 1500 watt - не более 3 шт. 6. Материнская плата PMX JBT - не более 3 шт. 7. Пульт для запуска сканирования POINTIMPLANT - 1 шт. 8. Плата управления POINTIMPLANT (при необходимости) - 1 шт. 9. Чехол POINTIMPLANT - не более 300 шт. 10. Кронштейн POINTIMPLANT - не более 2 шт. 11. Накладка декоративная на кронштейн POINTIMPLANT - 1 шт. 12. Пластина прикусная POINTIMPLANT (при необходимости) - не более 3 шт. 1З. Подставка под подбородок POINTIMPLANT (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Подставка под сканирование моделей POINTIMPLANT (при необходимости) - не более 3 шт. 15. Цефалостат POINTIMPLANT - 1 шт. 16. Плечо крепления цефалостата POINTIMPLANT - 1 шт. 17. USB-картa с программным обеспечением USB Hasp key Aladdin (при необходимости) - не более 3 шт. 18. USB ключ ScanDisk Сruzеr Blade (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Накладки пластиковая на вертикальную колонну POINTIMPLANT (при необходимости) - не более б шт. 20. Накладка на сенсорную панель POINTIMPLANT (при необходимости) - не более 3 шт. 21. Комплект для подключения аппарата POINTIMPLANT - 1 шт., в составе: 21.1. Кабель POINTIMPLANT - не более 5 шт. 21.2. Переходник под кабель POINTIMPLANT - не более 3 шт. 21.З. Крепления под кронштейн POINTIMPLANT - не более 2 шт. 21.4. Сетевая карта Intel PRO/1000 GT DESKTOP ADAPTER - не более 3 шт. 21.5. Алюминиевый фильтр AL -16 mm - не более 3 шт. 21.6. Фантом POINTIMPLANT - 1 шт. 21.7. Шлейф СОМ-порт NMC-SMF100 Kangwon Electronics Со., Ltd. (при необходимости) - 1 шт. 21.8. Саморезы (при необходимости) - не более 50 шт. 21.9. Болты с гайками крупные (при необходимости) - не более 50 шт. 21.10. Болты с гайками мелкие (при необходимости) - не более 50 шт. 22. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТОМО-ДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Хорошевский, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Хорошевский, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Поинтимплант Ко. Лтд
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, POINIMPLANT CO. LTD, С-dong-7F, 8F, 25F 43, lljik-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, POINIMPLANT CO. LTD, С-dong-7F, 8F, 25F 43, lljik-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191340
Адрес
POINIMPLANT CO. LTD, 8F, С-dong, 43, lljik-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14353, Republic of Korea