Г004-00110-00/04138940 | РЗН 2025/26369
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138940 | РЗН 2025/26369
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26369
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138940
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Инсулиновая помпа AARUY AR-B200A
в составе: 1. Помпа инсулиновая AR-B200A. 2. Основание помпы для портативного типа, модель AR-D30A. 3. Основание помпы для пластырного типа, модель AR-D30B (при необходимости). 4. Часы-контроллер, модель AR-K300 (при необходимости). 5. Портативный контроллер, модель AR-K100 (при необходимости). 6. Приложение AR-iOS100. 7. Приложение AR-AN100. 8. Кабель для зарядки CBL-B200. 9. Кабель для зарядки часов-контроллера AR-K300 CBL-K300 (при необходимости). 10. Дополнительный аккумулятор помпы AR-BATB200 (при необходимости). 11. Зарядное устройство аккумулятора помпы AR-ADP5V020. 12. Защитный чехол для основания помпы (при необходимости). 13. Защитный чехол для портативного контроллера (при необходимости). 14. Адаптер питания LXCP12X-050100BG. 15. Устройство для введения AR-Z200 (при необходимости). 16. Устройство для введения AR-Z210 (при необходимости). 17. Эксплуатационная документация - 1 шт.
в составе: 1. Помпа инсулиновая AR-B200A. 2. Основание помпы для портативного типа, модель AR-D30A. 3. Основание помпы для пластырного типа, модель AR-D30B (при необходимости). 4. Часы-контроллер, модель AR-K300 (при необходимости). 5. Портативный контроллер, модель AR-K100 (при необходимости). 6. Приложение AR-iOS100. 7. Приложение AR-AN100. 8. Кабель для зарядки CBL-B200. 9. Кабель для зарядки часов-контроллера AR-K300 CBL-K300 (при необходимости). 10. Дополнительный аккумулятор помпы AR-BATB200 (при необходимости). 11. Зарядное устройство аккумулятора помпы AR-ADP5V020. 12. Защитный чехол для основания помпы (при необходимости). 13. Защитный чехол для портативного контроллера (при необходимости). 14. Адаптер питания LXCP12X-050100BG. 15. Устройство для введения AR-Z200 (при необходимости). 16. Устройство для введения AR-Z210 (при необходимости). 17. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Петромед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143964, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул Дзержинского, д. 6, к. 2, кв. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143964, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул Дзержинского, д. 6, к. 2, кв. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аруй Медикал Электроникс Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, 20/F, West Block, Skyworth Semiconductor Design Building, No.18 Goaxin South 4th Road, Nanshan District, ShenZhen, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, 20/F, West Block, Skyworth Semiconductor Design Building, No.18 Goaxin South 4th Road, Nanshan District, ShenZhen, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292370
Адрес
Room 101, Building 3 No. 1, Taoyuan Rd Songshanhu Park, Dongguan Guangdong 523000 China