Г004-00110-00/04138816 | РЗН 2025/26365
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138816 | РЗН 2025/26365
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26365
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138816
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Инфузионный набор для инсулиновых помп
в составе: 1. Инфузионный набор в вариантах исполнения: - инфузионный набор с мягкой иглой 6 мм и с трубкой для инфузии 60 см, модель AR-I06060M (не менее 1 шт.); - инфузионный набор с мягкой иглой 6 мм и с трубкой для инфузии 110 см, модель AR-I06110M (не менее 1 шт.); - инфузионный набор с мягкой иглой 9 мм и с трубкой для инфузии 60 см, модель AR-I09060M (не менее 1 шт.); - инфузионный набор с мягкой иглой 9 мм и с трубкой для инфузии 110 см, модель AR-I09110M (не менее 1 шт.). 2. Устройство для введения AR-Z200 (не менее 1 шт.) (при необходимости). 3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
в составе: 1. Инфузионный набор в вариантах исполнения: - инфузионный набор с мягкой иглой 6 мм и с трубкой для инфузии 60 см, модель AR-I06060M (не менее 1 шт.); - инфузионный набор с мягкой иглой 6 мм и с трубкой для инфузии 110 см, модель AR-I06110M (не менее 1 шт.); - инфузионный набор с мягкой иглой 9 мм и с трубкой для инфузии 60 см, модель AR-I09060M (не менее 1 шт.); - инфузионный набор с мягкой иглой 9 мм и с трубкой для инфузии 110 см, модель AR-I09110M (не менее 1 шт.). 2. Устройство для введения AR-Z200 (не менее 1 шт.) (при необходимости). 3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Петромед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143964, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул Дзержинского, д. 6, к. 2, кв. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143964, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул Дзержинского, д. 6, к. 2, кв. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аруй Медикал Гуандун Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, AARUY Medical (Guangdong) Co., Ltd.Room 101, Building 3 No. 1, Taoyuan Rd Songshanhu Park, Dongguan Guangdong 523000 China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, AARUY Medical (Guangdong) Co., Ltd.Room 101, Building 3 No. 1, Taoyuan Rd Songshanhu Park, Dongguan Guangdong 523000 China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
351940
Адрес
AARUY Medical (Guangdong) Co., Ltd., Room 101, Building 3 No. 1, Taoyuan Rd Songshanhu Park, Dongguan Guangdong 523000 China