Г004-00110-00/04138824 | РЗН 2025/26363
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138824 | РЗН 2025/26363
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26363
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138824
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система Molecular Mouse для проведения мультиплексной ПЦР в режиме реального времени с принадлежностями
в составе: 1. Прибор MOLECULAR MOUSE для амплификации нуклеиновых кислот, в составе: - прибор MOLECULAR MOUSE - 1 шт.; - сетевой адаптер - 1 шт.; - USB-кабель - 1 шт.; - руководство пользователя на USB флеш-накопителе - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт.; - картридж для проверки электрических параметров - 1 шт.; - картридж для проверки оптических параметров - 1 шт. 2. Персональный компьютер с предустановленным программным обеспечением MOLECULAR MOUSE, в составе: - персональный компьютер - 1 шт.; - сетевой адаптер - 1 шт. II. Принадлежности: - держатель для картриджа дополнительный - 1 шт.; - считыватель ID штрих-кодов - 1 шт.
в составе: 1. Прибор MOLECULAR MOUSE для амплификации нуклеиновых кислот, в составе: - прибор MOLECULAR MOUSE - 1 шт.; - сетевой адаптер - 1 шт.; - USB-кабель - 1 шт.; - руководство пользователя на USB флеш-накопителе - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт.; - картридж для проверки электрических параметров - 1 шт.; - картридж для проверки оптических параметров - 1 шт. 2. Персональный компьютер с предустановленным программным обеспечением MOLECULAR MOUSE, в составе: - персональный компьютер - 1 шт.; - сетевой адаптер - 1 шт. II. Принадлежности: - держатель для картриджа дополнительный - 1 шт.; - считыватель ID штрих-кодов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «АЛИФАКС»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Покровское-Стрешнево, ш. Волоколамское, д. 73, помещ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Покровское-Стрешнево, ш. Волоколамское, д. 73, помещ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АЛИФАКС С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, ALIFAX S.r.l., Via Petrarca 2/1, 35020 Polverara (PD), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, ALIFAX S.r.l., Via Petrarca 2/1, 35020 Polverara (PD), Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215980
Адрес
ALIFAX S.r.l., Via Merano 30, 33045 Nimis (UD), Italy