Г004-00110-00/04138820 | РЗН 2025/26356
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138820 | РЗН 2025/26356
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26356
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138820
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® серии USP с принадлежностями
варианты исполнения: I. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USP 30, с принадлежностями, в составе: 1. Консоль ультразвуковая диагностическая USP 30 - 1 шт. 2. Сетевой шнур, модель H05VV-F - 1 шт. 3. Адаптер питания, модель РН130-19 - 1 шт. 4. Датчик ультразвуковой - не более 35 шт, варианты исполнения: 4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3C5PD - не более 5 шт. 4.2. Датчик ультразвуковой линейный, модель 7L4PD - не более 5 шт. 4.3. Датчик ультразвуковой микроконвексный, модель 6C1PD - не более 5 шт. 4.4. Датчик ультразвуковой фазированный, модель ЗР2РА - не более 5 шт. 4.5. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 5Р1РА - не более 5 шт. 4.6. Датчик ультразвуковой внутриполостной, модель 6E1PD - не более 5 шт. 4.7. Датчик ультразвуковой 40-объемный, модель 4V4CDS - не более 5 шт. 5. Кабель заземления, модель HJ-16-2.5M - 1 шт. (при необходимости). 6. Насадка биопсийная, модель ZNG-07 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Насадка биопсийная, модель ZNG-08 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Насадка биопсийная, модель ZNG-09 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Упаковочный лист - 1 шт. 11. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Педаль управления ножная, модель HRF-M2Y-U - 1 шт. 2. Тележка, модель ТТ14 - 1 шт. 3. Чемодан переносной, модель ТТ06 - 1 шт. 4. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2320 - не более 2 шт. 5. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2320A - не более 2 шт. II. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USP 70, с принадлежностями, в составе: 1. Консоль ультразвуковая диагностическая USP 70 - 1 шт. 2. Сетевой шнур, модель H05VV-F - 1 шт. 3. Адаптер питания, модель PH130-19 - 1 шт. 4. Датчик ультразвуковой - не более 50 шт, варианты исполнения: 4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3C5MD - не более 5 шт. 4.2. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3C5PDS - не более 5 шт. 4.3. Датчик ультразвуковой линейный, модель 8L4PF - не более 5 шт. 4.4. Датчик ультразвуковой линейный, модель 7L4PDS - не более 5 шт. 4.5. Датчик ультразвуковой микроконвексный, модель 6C1PD - не более 5 шт. 4.6. Датчик ультразвуковой фазированный, модель ЗР2РА - не более 5 шт. 4.7. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 5Р1РА - не более 5 шт. 4.8. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 2Р2МА - не более 5 шт. 4.9. Датчик ультразвуковой внутриполостной 6E1PDS - не более 5 шт. 4.10. Датчик ультразвуковой 4В-объемный, модель 4V4CDS - не более 5 шт. 5 Кабель заземления, модель HJ-16-2.5M - 1 шт. (при необходимости): 6 Насадка биопсийная, модель ZNG-07 (многоразовая) - не более 5 шт. 7. Насадка биопсийная, модель ZNG-08 (многоразовая) - не более 5 шт. 8. Насадка биопсийная, модель ZNG-09 (многоразовая) - не более 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Упаковочный лист - 1 шт. 11. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Педаль управления ножная, модель HRF-M2Y-U - 1 шт. 2. Тележка, модель ТТ14 - 1 шт. 3. Чемодан переносной, модель ТТ06 - 1 шт. 4. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2320 - не более 2 шт. 5. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2320A - не более 2 шт.
варианты исполнения: I. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USP 30, с принадлежностями, в составе: 1. Консоль ультразвуковая диагностическая USP 30 - 1 шт. 2. Сетевой шнур, модель H05VV-F - 1 шт. 3. Адаптер питания, модель РН130-19 - 1 шт. 4. Датчик ультразвуковой - не более 35 шт, варианты исполнения: 4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3C5PD - не более 5 шт. 4.2. Датчик ультразвуковой линейный, модель 7L4PD - не более 5 шт. 4.3. Датчик ультразвуковой микроконвексный, модель 6C1PD - не более 5 шт. 4.4. Датчик ультразвуковой фазированный, модель ЗР2РА - не более 5 шт. 4.5. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 5Р1РА - не более 5 шт. 4.6. Датчик ультразвуковой внутриполостной, модель 6E1PD - не более 5 шт. 4.7. Датчик ультразвуковой 40-объемный, модель 4V4CDS - не более 5 шт. 5. Кабель заземления, модель HJ-16-2.5M - 1 шт. (при необходимости). 6. Насадка биопсийная, модель ZNG-07 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Насадка биопсийная, модель ZNG-08 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Насадка биопсийная, модель ZNG-09 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Упаковочный лист - 1 шт. 11. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Педаль управления ножная, модель HRF-M2Y-U - 1 шт. 2. Тележка, модель ТТ14 - 1 шт. 3. Чемодан переносной, модель ТТ06 - 1 шт. 4. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2320 - не более 2 шт. 5. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2320A - не более 2 шт. II. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USP 70, с принадлежностями, в составе: 1. Консоль ультразвуковая диагностическая USP 70 - 1 шт. 2. Сетевой шнур, модель H05VV-F - 1 шт. 3. Адаптер питания, модель PH130-19 - 1 шт. 4. Датчик ультразвуковой - не более 50 шт, варианты исполнения: 4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3C5MD - не более 5 шт. 4.2. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3C5PDS - не более 5 шт. 4.3. Датчик ультразвуковой линейный, модель 8L4PF - не более 5 шт. 4.4. Датчик ультразвуковой линейный, модель 7L4PDS - не более 5 шт. 4.5. Датчик ультразвуковой микроконвексный, модель 6C1PD - не более 5 шт. 4.6. Датчик ультразвуковой фазированный, модель ЗР2РА - не более 5 шт. 4.7. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 5Р1РА - не более 5 шт. 4.8. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 2Р2МА - не более 5 шт. 4.9. Датчик ультразвуковой внутриполостной 6E1PDS - не более 5 шт. 4.10. Датчик ультразвуковой 4В-объемный, модель 4V4CDS - не более 5 шт. 5 Кабель заземления, модель HJ-16-2.5M - 1 шт. (при необходимости): 6 Насадка биопсийная, модель ZNG-07 (многоразовая) - не более 5 шт. 7. Насадка биопсийная, модель ZNG-08 (многоразовая) - не более 5 шт. 8. Насадка биопсийная, модель ZNG-09 (многоразовая) - не более 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Упаковочный лист - 1 шт. 11. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Педаль управления ножная, модель HRF-M2Y-U - 1 шт. 2. Тележка, модель ТТ14 - 1 шт. 3. Чемодан переносной, модель ТТ06 - 1 шт. 4. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2320 - не более 2 шт. 5. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2320A - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРЕЙД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, пр-кт Московский, д. 79А, лит. А, помещ. 3Н, 4Н, помещ. 237, каб. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, пр-кт Московский, д. 79А, лит. А, помещ. 3Н, 4Н, помещ. 237, каб. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ухань Зонкее Био-медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd.,#380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd.,#380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd., #380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China