Г004-00110-00/04138938 | РЗН 2025/26349
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138938 | РЗН 2025/26349
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26349
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138938
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер 3D стоматологический
, в вариантах исполнения: I. Сканер 3D стоматологический AutoScan DS-EX Pro (С), в составе: 1. Сканер 3D стоматологический AutoScan DS-EX Pro (С) - 1 шт. 2. Базовый адаптер регулировки высоты (Basic height adapter) - 1 шт. 3. Адаптер для регулировки высоты артикулятора (Articulator height adapter) - 1 шт. 4. Подставка для артикулятора (Articulator base) - 1 шт. 5. Дуговая запирающая рамка (Arch tray) - 1 шт. 6. Полнодуговая запирающая рамка (Full arch tray) - 1 шт. 7. Передающая пластина артикулятора 1 (Articulation transfer plate 1) - 1 шт. 8. Передающая пластина артикулятора 2 (Articulation transfer plate 2) - 1 шт. 9. Платформа для крепления моделей (Model Fixture) - 2 шт. 10. Платформа для сканирования слепков в сборе (А platform for scanning casts assembled) - 1 шт. 11. Штемпельная пластина (Die plate) - 1 шт. 12. Платформа All in One для сканирования разборных моделей (All in One platform for scanning collapsible models) - 1 шт. 13. Калибровочная платформа (calibration platform) - 1 шт. 14. Ткань для чистки оптики (Optical cleaning cloth) - 1 шт. 15. Технический пластилин (Blu-Tack) - 2 шт. 16. Платформа для баланса белого (White balance plate) - 1 шт. 17. Шестигранный ключ (Allen key) - 1 шт. 18. Адаптер питания (Power adapter) - 1 шт. 19. Кабель электропитания (Power cord) - 1 шт. 20. Кабель передачи данных (Data cable) - 1 шт. 21. Флеш-накопитель (Flash disk) - 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Сканер 3D стоматологический AutoScan DS-EX Pro (Н), в составе: 1. Сканер 3D стоматологический AutoScan DS-EX Pro (Н) - 1 шт. 2. Базовый адаптер регулировки высоты (Basic height adapter) - 1 шт. 3. Адаптер для регулировки высоты артикулятора (Articulator height adapter) - 1 шт. 4. Подставка для артикулятора (Articulator base) - 1 шт. 5. Дуговая запирающая рамка (Arch tray) - 1 шт. 6. Полнодуговая запирающая рамка (Full arch tray) - 1 шт. 7. Передающая пластина артикулятора 1 (Articulation transfer plate 1) - 1 шт. 8. Передающая пластина артикулятора 2 (Articulation transfer plate 2) - 1 шт. 9. Платформа для крепления моделей (Model Fixture) - 2 шт. 10. Платформа для сканирования слепков в сборе (А platform for scanning casts assembled) - 1 шт. 11. Штемпельная пластина (Die plate) - 1 шт. 12. Платформа All in One для сканирования разборных моделей (All in One platform for scanning collapsible models) - 1 шт. 13. Калибровочная платформа (calibration platform) - 1 шт. 14. Ткань для чистки оптики (Optical cleaning cloth) - 1 шт. 15. Технический пластилин (Blu-Tack) - 2 шт. 16. Платформа для баланса белого (White balance plate) - 1 шт. 17. Шестигранный ключ (Allen key) - 1 шт. 18. Адаптер питания (Power adapter) - 1 шт. 19. Кабель электропитания (Power cord) - 1 шт. 20. Кабель передачи данных (Data cable) - 1 шт. 21. Флеш-накопитель (Flash disk) - 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Сканер 3D стоматологический AutoScan DS-EX Pro (С), в составе: 1. Сканер 3D стоматологический AutoScan DS-EX Pro (С) - 1 шт. 2. Базовый адаптер регулировки высоты (Basic height adapter) - 1 шт. 3. Адаптер для регулировки высоты артикулятора (Articulator height adapter) - 1 шт. 4. Подставка для артикулятора (Articulator base) - 1 шт. 5. Дуговая запирающая рамка (Arch tray) - 1 шт. 6. Полнодуговая запирающая рамка (Full arch tray) - 1 шт. 7. Передающая пластина артикулятора 1 (Articulation transfer plate 1) - 1 шт. 8. Передающая пластина артикулятора 2 (Articulation transfer plate 2) - 1 шт. 9. Платформа для крепления моделей (Model Fixture) - 2 шт. 10. Платформа для сканирования слепков в сборе (А platform for scanning casts assembled) - 1 шт. 11. Штемпельная пластина (Die plate) - 1 шт. 12. Платформа All in One для сканирования разборных моделей (All in One platform for scanning collapsible models) - 1 шт. 13. Калибровочная платформа (calibration platform) - 1 шт. 14. Ткань для чистки оптики (Optical cleaning cloth) - 1 шт. 15. Технический пластилин (Blu-Tack) - 2 шт. 16. Платформа для баланса белого (White balance plate) - 1 шт. 17. Шестигранный ключ (Allen key) - 1 шт. 18. Адаптер питания (Power adapter) - 1 шт. 19. Кабель электропитания (Power cord) - 1 шт. 20. Кабель передачи данных (Data cable) - 1 шт. 21. Флеш-накопитель (Flash disk) - 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Сканер 3D стоматологический AutoScan DS-EX Pro (Н), в составе: 1. Сканер 3D стоматологический AutoScan DS-EX Pro (Н) - 1 шт. 2. Базовый адаптер регулировки высоты (Basic height adapter) - 1 шт. 3. Адаптер для регулировки высоты артикулятора (Articulator height adapter) - 1 шт. 4. Подставка для артикулятора (Articulator base) - 1 шт. 5. Дуговая запирающая рамка (Arch tray) - 1 шт. 6. Полнодуговая запирающая рамка (Full arch tray) - 1 шт. 7. Передающая пластина артикулятора 1 (Articulation transfer plate 1) - 1 шт. 8. Передающая пластина артикулятора 2 (Articulation transfer plate 2) - 1 шт. 9. Платформа для крепления моделей (Model Fixture) - 2 шт. 10. Платформа для сканирования слепков в сборе (А platform for scanning casts assembled) - 1 шт. 11. Штемпельная пластина (Die plate) - 1 шт. 12. Платформа All in One для сканирования разборных моделей (All in One platform for scanning collapsible models) - 1 шт. 13. Калибровочная платформа (calibration platform) - 1 шт. 14. Ткань для чистки оптики (Optical cleaning cloth) - 1 шт. 15. Технический пластилин (Blu-Tack) - 2 шт. 16. Платформа для баланса белого (White balance plate) - 1 шт. 17. Шестигранный ключ (Allen key) - 1 шт. 18. Адаптер питания (Power adapter) - 1 шт. 19. Кабель электропитания (Power cord) - 1 шт. 20. Кабель передачи данных (Data cable) - 1 шт. 21. Флеш-накопитель (Flash disk) - 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Стоматорг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, эт. а1, помещ. I, ком. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, эт. а1, помещ. I, ком. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang 311258 China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang 311258 China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119260
Адрес
Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang 311258 China