Г004-00110-00/04138427 | РЗН 2025/26346
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138427 | РЗН 2025/26346
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26346
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138427
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Чехол медицинский одноразовый стерильный по ТУ 14.12.30-012-87401986-2023
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Чехол защитный на оборудование, варианты исполнения: тип 1 (5-400х2-400см с шагом 1см), тип 2 (диаметр: 5-600см с шагом 1см), тип 3 (5-400х5-400х5-400см с шагом 1см), варианты исполнения для тип 1, тип 2, тип 3: с/без адгезивным краем, с/без завязками, с/без резинкой, с/без кулиской, с/без отверстием, с/без дополнительной вставкой, с/без прозрачной вставкой, с/без держателями, с/без фиксаторами, с/без лентой фиксирующей, с/без лентой фиксирующей контрастного цвета, с/без лентой операционной, с/без пластиковой насадкой, с/без картонным держателем, с/без телескопическим сложением, с/без стикером, с/без перфорацией, с/без складкой, с/без жестком краем, с/без клапаном, с/без карманом - не более 10 шт. 2. Чехол на инструментальный стол (10-350х10-350см с шагом 1см), варианты исполнения: с/без впитывающей зоной, с/без адгезивным краем, с/без 1-20 карманами, с/без фиксатором, с/без стикером - не более 10 шт. 3. Чехол на микроскоп (60-450х50-450см с шагом 1см), варианты исполнения: с/без 1-3 шт. конструктивным элементом для окуляров, с/без закрытым краем с перфорацией, с/без насадкой на объектив (d 30-80 мм), с/без угловым наклоном насадки, с/без защитным покрытием, с/без байонетным соединением, с/без соединением «лепестки», с/без силиконовым соединением, с/без телескопическим сложением, с/без фиксаторами, с/без держателями, с/без резинкой, с/без лентой фиксирующей, с/без лентой фиксирующей контрастного цвета, с/без стикером - не более 10 шт. 4. Чехол для эндоскопического оборудования (3-100х20-400см с шагом 1см), варианты исполнения: с/ без телескопическим сложением, с/без риверсивным сложением, с/ без сложением рулетом, с/без сложением «гармошкой», с/без фиксаторами, с/без резинкой, с/без завязками, с/без кулиской, с/без держателями, с/без эластичным вставкой, с/без пластиковым кольцом, с/без картонным держателем, с/без перфорацией, с/без запаянным концом - не более 10 шт. 5. Чехол для ручки оборудования (5-350х10-350см с шагом 1см), варианты исполнения: с/без держателем, с/без фиксаторами с/без резинкой, с/без завязками, с/без лентой фиксирующей, с/без эластичной вставкой, с/без эластичной вставкой с отверстием, с/без перфорацией - не более 10 шт. 6. Чехол для наушников, варианты исполнения: тип 1 (диаметр 1-30см с шагом 1см), тип 2 (5-20х5-30см с шагом 1см), варианты исполнения для тип 1, тип 2: с/без завязками, с/без резинкой, с/без кулиской - не более 10 шт. 7. Чехол-насадка для ручки операционной лампы (5-400х5-400см с шагом 1см), варианты исполнения: с/без держателем - не более 10 шт. 8. Чехол на С-дугу, варианты исполнения: тип 1 (диаметр: 20-200см с шагом 1см), тип 2 (состоит из 2-х частей) (диаметр: 20-200см с шагом 1см), тип 3 (состоит из 2-х частей) (20-100х20-150см с шагом 1см), тип 4 (10-150х20-400см с шагом 1см) с/без лентой фиксирующей, с/без фиксаторами, с/без держателями, с/без стикером, тип 5 (состоит из 3-х частей) (20-200х90-350см с шагом 1см) - 2 части и (10-150х20-400см с шагом 1см) -1 часть, тип 6 (40-250х50-350см с шагом 1см), варианты исполнения для тип 1, тип 2, тип 3, тип 4, тип 5, тип 6: с/без фиксаторами, с/без держателями, с/без адгезивным краем, с/без резинкой, с/без лентой фиксирующей, с/без стикером - не более 10 шт. 9. Чехол на пульт (5-90х10-270см с шагом 1см) с/без фиксаторами, с/без держателями - не более 10 шт. 10. Чехол на монитор (40-120х50-150см с шагом 1см) с/без фиксаторами, с/без стикером, с/без клапаном - не более 10 шт. 11. Чехол для датчика (4-40х4-350см с шагом 1см) с/без резинкой, с/без фиксаторами, с/без держателями, с/без эластичной вставкой- не более 10 шт. 12. Чехол системный (40-120х50-150см с шагом 1см) с/без фиксаторами, с/без держателями, с/без адгезивным краем, с/без клапаном, с/без прозрачным экраном - не более 10 шт. 13. Чехол для Гамма-излучателя (3-40х5-80см с шагом 1см) с/без фиксаторами, с/без держателями, с/без адгезивным краем - не более 10 шт. 14. Чехол на подголовник (10-100х10-100х10-100см с шагом 1см) - не более 10 шт. 15. Чехол на подлокотник (5-100х5-100х5-100см с шагом 1см) - не более 10 шт. 16. Чехол изолирующий (5-400х5-400см с шагом 1см) с/без завязками, с/без резинкой, с/без фиксаторами, с/без держателями, с/без застежкой «молния», с/без кулиской, с/без манжетой - не более 10 шт. 17. Чехол для хирургических инструментов с карманами (10-400х10-400см с шагом 1см), от 1 до 20 карманов, с/без жестким краем, с/без впитывающей зоной, с/без клапаном - не более 10 шт. 18. Чехол для переноса эндоскопа, варианты исполнения: тип 1 (30-120х30-120см с шагом 1см) с 1-4 фиксаторами, тип 2 (состоит из 2-х частей: зеленый, красный), (диаметр: 30-120см с шагом 1см), тип 3 состоит из 3-х частей: зеленый, красный, прозрачный) (диаметр: 30-120см с шагом 1см) - не более 10 шт. 19. Чехол для роботических операций, варианты исполнения: тип 1 для манипулятора (5-400х5-400см с шагом 1см) , тип 2 для основания стойки (диаметр: 80-450х50-300см с шагом 1см), тип 3 для пульта управления (20-250х5-20см с шагом 1см), варианты исполнения для тип 1, тип 2, тип 3: с/без фиксаторами, с/без держателями, с/без адгезивным краем, с/без лентой фиксирующей, с/без стикером - не более 10 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Краткая инструкция по применению - 1 шт. на маркировке индивидуальной (групповой) упаковки. 2. Инструкция по применению на сайте производителя (www.euroday.ru).
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Чехол защитный на оборудование, варианты исполнения: тип 1 (5-400х2-400см с шагом 1см), тип 2 (диаметр: 5-600см с шагом 1см), тип 3 (5-400х5-400х5-400см с шагом 1см), варианты исполнения для тип 1, тип 2, тип 3: с/без адгезивным краем, с/без завязками, с/без резинкой, с/без кулиской, с/без отверстием, с/без дополнительной вставкой, с/без прозрачной вставкой, с/без держателями, с/без фиксаторами, с/без лентой фиксирующей, с/без лентой фиксирующей контрастного цвета, с/без лентой операционной, с/без пластиковой насадкой, с/без картонным держателем, с/без телескопическим сложением, с/без стикером, с/без перфорацией, с/без складкой, с/без жестком краем, с/без клапаном, с/без карманом - не более 10 шт. 2. Чехол на инструментальный стол (10-350х10-350см с шагом 1см), варианты исполнения: с/без впитывающей зоной, с/без адгезивным краем, с/без 1-20 карманами, с/без фиксатором, с/без стикером - не более 10 шт. 3. Чехол на микроскоп (60-450х50-450см с шагом 1см), варианты исполнения: с/без 1-3 шт. конструктивным элементом для окуляров, с/без закрытым краем с перфорацией, с/без насадкой на объектив (d 30-80 мм), с/без угловым наклоном насадки, с/без защитным покрытием, с/без байонетным соединением, с/без соединением «лепестки», с/без силиконовым соединением, с/без телескопическим сложением, с/без фиксаторами, с/без держателями, с/без резинкой, с/без лентой фиксирующей, с/без лентой фиксирующей контрастного цвета, с/без стикером - не более 10 шт. 4. Чехол для эндоскопического оборудования (3-100х20-400см с шагом 1см), варианты исполнения: с/ без телескопическим сложением, с/без риверсивным сложением, с/ без сложением рулетом, с/без сложением «гармошкой», с/без фиксаторами, с/без резинкой, с/без завязками, с/без кулиской, с/без держателями, с/без эластичным вставкой, с/без пластиковым кольцом, с/без картонным держателем, с/без перфорацией, с/без запаянным концом - не более 10 шт. 5. Чехол для ручки оборудования (5-350х10-350см с шагом 1см), варианты исполнения: с/без держателем, с/без фиксаторами с/без резинкой, с/без завязками, с/без лентой фиксирующей, с/без эластичной вставкой, с/без эластичной вставкой с отверстием, с/без перфорацией - не более 10 шт. 6. Чехол для наушников, варианты исполнения: тип 1 (диаметр 1-30см с шагом 1см), тип 2 (5-20х5-30см с шагом 1см), варианты исполнения для тип 1, тип 2: с/без завязками, с/без резинкой, с/без кулиской - не более 10 шт. 7. Чехол-насадка для ручки операционной лампы (5-400х5-400см с шагом 1см), варианты исполнения: с/без держателем - не более 10 шт. 8. Чехол на С-дугу, варианты исполнения: тип 1 (диаметр: 20-200см с шагом 1см), тип 2 (состоит из 2-х частей) (диаметр: 20-200см с шагом 1см), тип 3 (состоит из 2-х частей) (20-100х20-150см с шагом 1см), тип 4 (10-150х20-400см с шагом 1см) с/без лентой фиксирующей, с/без фиксаторами, с/без держателями, с/без стикером, тип 5 (состоит из 3-х частей) (20-200х90-350см с шагом 1см) - 2 части и (10-150х20-400см с шагом 1см) -1 часть, тип 6 (40-250х50-350см с шагом 1см), варианты исполнения для тип 1, тип 2, тип 3, тип 4, тип 5, тип 6: с/без фиксаторами, с/без держателями, с/без адгезивным краем, с/без резинкой, с/без лентой фиксирующей, с/без стикером - не более 10 шт. 9. Чехол на пульт (5-90х10-270см с шагом 1см) с/без фиксаторами, с/без держателями - не более 10 шт. 10. Чехол на монитор (40-120х50-150см с шагом 1см) с/без фиксаторами, с/без стикером, с/без клапаном - не более 10 шт. 11. Чехол для датчика (4-40х4-350см с шагом 1см) с/без резинкой, с/без фиксаторами, с/без держателями, с/без эластичной вставкой- не более 10 шт. 12. Чехол системный (40-120х50-150см с шагом 1см) с/без фиксаторами, с/без держателями, с/без адгезивным краем, с/без клапаном, с/без прозрачным экраном - не более 10 шт. 13. Чехол для Гамма-излучателя (3-40х5-80см с шагом 1см) с/без фиксаторами, с/без держателями, с/без адгезивным краем - не более 10 шт. 14. Чехол на подголовник (10-100х10-100х10-100см с шагом 1см) - не более 10 шт. 15. Чехол на подлокотник (5-100х5-100х5-100см с шагом 1см) - не более 10 шт. 16. Чехол изолирующий (5-400х5-400см с шагом 1см) с/без завязками, с/без резинкой, с/без фиксаторами, с/без держателями, с/без застежкой «молния», с/без кулиской, с/без манжетой - не более 10 шт. 17. Чехол для хирургических инструментов с карманами (10-400х10-400см с шагом 1см), от 1 до 20 карманов, с/без жестким краем, с/без впитывающей зоной, с/без клапаном - не более 10 шт. 18. Чехол для переноса эндоскопа, варианты исполнения: тип 1 (30-120х30-120см с шагом 1см) с 1-4 фиксаторами, тип 2 (состоит из 2-х частей: зеленый, красный), (диаметр: 30-120см с шагом 1см), тип 3 состоит из 3-х частей: зеленый, красный, прозрачный) (диаметр: 30-120см с шагом 1см) - не более 10 шт. 19. Чехол для роботических операций, варианты исполнения: тип 1 для манипулятора (5-400х5-400см с шагом 1см) , тип 2 для основания стойки (диаметр: 80-450х50-300см с шагом 1см), тип 3 для пульта управления (20-250х5-20см с шагом 1см), варианты исполнения для тип 1, тип 2, тип 3: с/без фиксаторами, с/без держателями, с/без адгезивным краем, с/без лентой фиксирующей, с/без стикером - не более 10 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Краткая инструкция по применению - 1 шт. на маркировке индивидуальной (групповой) упаковки. 2. Инструкция по применению на сайте производителя (www.euroday.ru).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедКомплект"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198095, Россия, Санкт-Петербург, пер. Химический, д. 1, литер П
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198095, Россия, Санкт-Петербург, пер. Химический, д. 1, литер П
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182150
Адрес
ООО "МедКомплект", 198095, Санкт-Петербург, пер. Химический д. 1, литер П, часть помещ. 9-Н, помещ. №270, 271; АО "Акцент Технологии обработки", 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещ. 1-Н, помещ. 222