Г004-00110-00/04259927 | РЗН 2025/26337
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04259927 | РЗН 2025/26337
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26337
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04259927
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Система непрерывного мониторинга глюкозы Глютек v3
, в вариантах исполнения: I. «Система непрерывного мониторинга глюкозы Глютек v3», в составе: 1. Сенсор - 1 шт. 2. Удерживающий пластырь - 1 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). II. «Система непрерывного мониторинга глюкозы Глютек v3 с малоинвазивным сенсором», в составе: 1. Сенсор малоинвазивный - 1 шт. 2. Удерживающий пластырь - 1 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
, в вариантах исполнения: I. «Система непрерывного мониторинга глюкозы Глютек v3», в составе: 1. Сенсор - 1 шт. 2. Удерживающий пластырь - 1 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). II. «Система непрерывного мониторинга глюкозы Глютек v3 с малоинвазивным сенсором», в составе: 1. Сенсор малоинвазивный - 1 шт. 2. Удерживающий пластырь - 1 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НАЦМЕДТЕХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119180, Россия, г. Москва, вн.тер. г муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Якиманка, д. 22
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119180, Россия, г. Москва, вн.тер. г муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Якиманка, д. 22
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269540
Адрес
ООО "Системы медицинского мониторинга", 124460, г. Москва, г. Зеленоград, 4922-й проезд, дом №4, строение 4, комната №23
Документы
-