Г004-00110-00/04138887 | РЗН 2025/26333
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138887 | РЗН 2025/26333
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26333
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138887
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК вируса Чикунгунья методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-ОТ-ПЦРрв-CHIKV" по ТУ 20.59.52-118-05664012-2025
в составе: 1. Реагент - 1; 0,65 мл - 1 пробирка. 2. Реагент - 2; 1,25 мл - 1 пробирка. 3. Реагент - 3; 0,10 мл - 1 пробирка. 4. ПКО; 0,10 мл - 1 пробирка. 5. ОКО; 0,10 мл - 1 пробирка. 6. Инструкция по применению - 1 шт. В комплект поставки входит набор реагентов, паспорт (аналитический лист).
в составе: 1. Реагент - 1; 0,65 мл - 1 пробирка. 2. Реагент - 2; 1,25 мл - 1 пробирка. 3. Реагент - 3; 0,10 мл - 1 пробирка. 4. ПКО; 0,10 мл - 1 пробирка. 5. ОКО; 0,10 мл - 1 пробирка. 6. Инструкция по применению - 1 шт. В комплект поставки входит набор реагентов, паспорт (аналитический лист).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321020
Адрес
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, 630559, Новосибирская область, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус № 5