Г004-00110-00/04138929 | РЗН 2025/26329

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138929 | РЗН 2025/26329
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26329
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138929
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тампон медицинский одноразовый стерильный по ТУ 14.12.30-012-87401986-2023
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Тампон нетканый впитывающий, варианты исполнения: тип 1 круглый (1-60х1-60 см с шагом 0,5 см в развернутом виде) (от 1 до 6 слоев) с/без резинкой, с/без хвостиком, тип 2 треугольный (1-100x1-100 см с шагом 0,5 см в развернутом виде) (от 1 до 6 слоев), тип 3 прямоугольный (1-100x1-100 см с шагом 0,5 см в развернутом виде) (от 1 до 6 слоев), тип 4 удлиненный (0,5-30х5-200 см с шагом 0,5 см), тип 5 спонж, варианты исполнения: круглый (диаметр 1-10 см с шагом 0,5 см) (от 1 до 6 слоев), прямоугольный (1-12x1-12 см с шагом 0,5 см) (от 1 до 6 слоев) - не более 500 шт. 2. Тампон марлевый, варианты исполнения: тип 1 круглый (1-60х1-60 см с шагом 0,5 см в развернутом виде) (от 1 до 6 слоев) с/без резинкой, с/без хвостиком, тип 2 треугольный (1- 100х-100 cм с шагом 0,5 см в развернутом виде) (от 1 до 6 слоев), тип 3 прямоугольный (1-100x1-100 см с шагом 0,5 см в развернутом виде) (от 1 до 6 слоев), тип 4 турунда (1-15x5-500 см с шагом 0,5 см) - не более 500 шт. 3. Тупфер поролоновый, варианты исполнения: малый, размер подушечки (2-4x2-4x0,5-3 с шагом 0,5 см), большой, размер подушечки (4-6х4-6х0,5-5 с шагом 0,5 см) - не более 500 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Краткая инструкция по применению - 1 шт. на маркировке индивидуальной (групповой) упаковки. 2. Инструкция по применению на сайте производителя (www.euroday.ru).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедКомплект"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198095, Россия, Санкт-Петербург, пер. Химический, д. 1, литер П
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198095, Россия, Санкт-Петербург, пер. Химический, д. 1, литер П
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261820
Адрес
ООО "МедКомплект", 198095, Санкт-Петербург, пер. Химический д. 1, литер П, часть помещ. 9-Н, помещ. №270, 271; ООО "АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД", 196650, Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещ. 1-Н, помещ. 222
Документы