Г004-00110-00/04138317 | РЗН 2025/26325
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138317 | РЗН 2025/26325
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26325
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138317
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Денситометр рентгеновский костный "DiAR Falco" по ТУ 26.60.11-004-12657596-2024
в составе: 1. Стол-штатив моторизованный - 1 шт. 2. Генератор рентгеновского излучения НТВ-1003, производства POSKOM Со., Ltd., Корея - 1 шт. 3. Рентгеновская трубка ОРХ/105, производства CEI, Италия - 1 шт. 4. Детектор рентгеновский цифровой R1АА-016 производства Osteosys Со., Ltd, Корея - 1 шт. 5. Подушка для бокового позиционирования - 1 шт. 6. Подушка для позиционирования ног - 1 шт. 7. Фиксатор для бокового позиционирования - 1 шт. 8. Матрас для стола пациента - 1 шт. 9. Автоматизированное рабочее место лаборанта, в составе: - стол компьютерный - 1 шт.; - персональный компьютер - 1 шт.; - LCD-монитор - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь компьютерная - 1 шт.; - источник бесперебойного питания (ИБП) - 1 шт.; - принтер (при необходимости) - 1 шт.; 10. Кабель локальной сети - 1 шт.; 11. Шнур сетевого питания - 1 шт. 12. Встроенное программное обеспечение DiAR - 1 шт. 13. Фантом L2AY-500A - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Стол-штатив моторизованный - 1 шт. 2. Генератор рентгеновского излучения НТВ-1003, производства POSKOM Со., Ltd., Корея - 1 шт. 3. Рентгеновская трубка ОРХ/105, производства CEI, Италия - 1 шт. 4. Детектор рентгеновский цифровой R1АА-016 производства Osteosys Со., Ltd, Корея - 1 шт. 5. Подушка для бокового позиционирования - 1 шт. 6. Подушка для позиционирования ног - 1 шт. 7. Фиксатор для бокового позиционирования - 1 шт. 8. Матрас для стола пациента - 1 шт. 9. Автоматизированное рабочее место лаборанта, в составе: - стол компьютерный - 1 шт.; - персональный компьютер - 1 шт.; - LCD-монитор - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь компьютерная - 1 шт.; - источник бесперебойного питания (ИБП) - 1 шт.; - принтер (при необходимости) - 1 шт.; 10. Кабель локальной сети - 1 шт.; 11. Шнур сетевого питания - 1 шт. 12. Встроенное программное обеспечение DiAR - 1 шт. 13. Фантом L2AY-500A - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медикал-Сервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100180
Адрес
ООО "Медикал-Сервис", 150043, Ярославская область, городской округ г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Радищева, здание 5 а строение 2