Г004-00110-00/04138312 | РЗН 2025/26324
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138312 | РЗН 2025/26324
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26324
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138312
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический глазирующий Nu:le Coat на основе ненаполненного полимера, светоотверждаемый
в вариантах исполнения: 1. «Материал стоматологический глазирующий Nu:le Coat на основе ненаполненного полимера, светоотверждаемый, жидкость: 1.1. Жидкость Nu:le Coat Liquid, оттенок Clear, объем (1 флакон) 6 мл ± 10% , в составе: - флакон с жидкостью одного оттенка в потребительской упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Жидкость Nu:le Coat Liquid, оттенок Clear, объем (1 флакон) 1 мл ± 10%, в составе: - флакон с жидкостью одного оттенка в потребительской упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Жидкость Nu:le Coat Liquid, оттенки: White; Gray; Brown; Yellow; Orange; Blue; Red; Pink; Black; GUM; Dark Brown HV; A plus; В plus; C plus; D plus; объем (1 флакон) 4 мл ± 10%, в составе: - флакон с жидкостъю одного оттенка в потребителъской упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Жидкость Nu:le Coat Liquid, оттенки: White; Gray; Brown; Yellow; Orange; Blue; Red; Pink; Black; GUM; Dark Brown HV; A plus; В plus; C plus; D plus; объем (1 флакон) 2 мл ± 10%, в составе: - флакон с жидкостью одного оттенка в потребительской упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал стоматологический глазирующий Nu:le Coat на основе ненаполненного полимера, светоотверждаемый, гель: 2.1. Гель Nu:le Coat Gel, объём (1 шприц) 2 мл ± 10%, в составе: - шприц с гелем в потребительской упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. «Материал стоматологический глазирующий Nu:le Coat на основе ненаполненного полимера, светоотверждаемый, жидкость: 1.1. Жидкость Nu:le Coat Liquid, оттенок Clear, объем (1 флакон) 6 мл ± 10% , в составе: - флакон с жидкостью одного оттенка в потребительской упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Жидкость Nu:le Coat Liquid, оттенок Clear, объем (1 флакон) 1 мл ± 10%, в составе: - флакон с жидкостью одного оттенка в потребительской упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Жидкость Nu:le Coat Liquid, оттенки: White; Gray; Brown; Yellow; Orange; Blue; Red; Pink; Black; GUM; Dark Brown HV; A plus; В plus; C plus; D plus; объем (1 флакон) 4 мл ± 10%, в составе: - флакон с жидкостъю одного оттенка в потребителъской упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Жидкость Nu:le Coat Liquid, оттенки: White; Gray; Brown; Yellow; Orange; Blue; Red; Pink; Black; GUM; Dark Brown HV; A plus; В plus; C plus; D plus; объем (1 флакон) 2 мл ± 10%, в составе: - флакон с жидкостью одного оттенка в потребительской упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал стоматологический глазирующий Nu:le Coat на основе ненаполненного полимера, светоотверждаемый, гель: 2.1. Гель Nu:le Coat Gel, объём (1 шприц) 2 мл ± 10%, в составе: - шприц с гелем в потребительской упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТАЛ-ИСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125195, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 96А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125195, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 96А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЯМАКИН КО., ЛТД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119130
Адрес
YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, Japan