Г004-00110-00/04138501 | РЗН 2025/26316
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138501 | РЗН 2025/26316
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26316
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138501
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Платформа для системы стабилографии (для положения сидя) Trunk-E
, в составе: 1. Динамическое сиденье (платформа) с основанием - 1 шт. 2. Стойка с поручнями и спинкой для опоры - 1 шт. 3. Стойка для компьютера - 1 шт. 4. Компьютер с сенсорным экраном (при необходимости) - 1 шт. 5. Клавиатура (при необходимости) - 1 шт. 6. Мышь компьютерная (при необходимости) - 1 шт. 7. Соединитель платформы со стойкой для компьютера - 1 шт. 8. Нагрудный датчик - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Ключ пациента RFID - 3 шт. 11. Ключ инструктора RFID - 3 шт. 12. USB накопитель - 3 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в составе: 1. Динамическое сиденье (платформа) с основанием - 1 шт. 2. Стойка с поручнями и спинкой для опоры - 1 шт. 3. Стойка для компьютера - 1 шт. 4. Компьютер с сенсорным экраном (при необходимости) - 1 шт. 5. Клавиатура (при необходимости) - 1 шт. 6. Мышь компьютерная (при необходимости) - 1 шт. 7. Соединитель платформы со стойкой для компьютера - 1 шт. 8. Нагрудный датчик - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Ключ пациента RFID - 3 шт. 11. Ключ инструктора RFID - 3 шт. 12. USB накопитель - 3 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОСПЕКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 16, к. 1, литер А, кв. 80
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 16, к. 1, литер А, кв. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТЕХНОБОДИ С.П.А"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, TECNOBODY S.P.A., Via Lodi 10, 24044 Dalmine (BERGAMO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, TECNOBODY S.P.A., Via Lodi 10, 24044 Dalmine (BERGAMO), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228390
Адрес
TECNOBODY S.P.A., Via Lodi, 10 IT-24044 Dalmine (BERGAMO), Italy