Г004-00110-00/04138502 | РЗН 2025/26315
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138502 | РЗН 2025/26315
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26315
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138502
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для контроля качества определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека FOB Gold Control Set Wide
, в составе: 1. Контрольный материал 1-го уровня (Control 1), 2 мл - 1 флакон. 2. Контрольный материал 2-го уровня (Control 2), 2 мл - 1 флакон. 3. Лист значений параметров серии контрольных материалов - 1 шт. 4. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Контрольный материал 1-го уровня (Control 1), 2 мл - 1 флакон. 2. Контрольный материал 2-го уровня (Control 2), 2 мл - 1 флакон. 3. Лист значений параметров серии контрольных материалов - 1 шт. 4. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАМЕС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, пер. Тетеринский, д. 4, стр. 2, эт. подвал, помещ. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, пер. Тетеринский, д. 4, стр. 2, эт. подвал, помещ. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сентинел ЦХ СпА"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Sentinel CH. SpA, Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Sentinel CH. SpA, Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121060
Адрес
Sentinel CH. SpA, Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy