Г004-00110-00/04242926 | РЗН 2025/26313
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04242926 | РЗН 2025/26313
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26313
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04242926
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro на автоматических гематологических анализаторах "Буль Медикал" по ТУ 20.59.52-001-28728022-2025
, в вариантах исполнения: I. Набор МК-20-5, в составе: 1. Изотонический реагент Медоник - канистра 20 л. 2. Лизирующий реагент Медоник - канистра 5 л. 3. Инструкция - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. (при необходимости). 5. Крышки для реагентов - 2 шт. (при необходимости). II. Набор МП-20-5, в составе: 1. Изотонический реагент Медоник - политейнер 20 л. 2. Лизирующий реагент Медоник - политейнер 5 л. 3. Инструкция - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. (при необходимости). III. Набор СК-20-5, в составе: 1. Изотонический реагент Свелаб - канистра 20 л. 2. Лизирующий реагент Свелаб - канистра 5 л. 3. Инструкция - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. (при необходимости). 5. Крышки для реагентов - 2 шт. (при необходимости). IV. Набор СП-20-5, в составе: 1. Изотонический реагент Свелаб - политейнер 20 л. 2. Лизирующий реагент Свелаб - политейнер 5 л. 3. Инструкция - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. (при необходимости).
, в вариантах исполнения: I. Набор МК-20-5, в составе: 1. Изотонический реагент Медоник - канистра 20 л. 2. Лизирующий реагент Медоник - канистра 5 л. 3. Инструкция - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. (при необходимости). 5. Крышки для реагентов - 2 шт. (при необходимости). II. Набор МП-20-5, в составе: 1. Изотонический реагент Медоник - политейнер 20 л. 2. Лизирующий реагент Медоник - политейнер 5 л. 3. Инструкция - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. (при необходимости). III. Набор СК-20-5, в составе: 1. Изотонический реагент Свелаб - канистра 20 л. 2. Лизирующий реагент Свелаб - канистра 5 л. 3. Инструкция - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. (при необходимости). 5. Крышки для реагентов - 2 шт. (при необходимости). IV. Набор СП-20-5, в составе: 1. Изотонический реагент Свелаб - политейнер 20 л. 2. Лизирующий реагент Свелаб - политейнер 5 л. 3. Инструкция - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Буль Медикал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142153, Россия, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, ком. 107
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142153, Россия, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, ком. 107
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101610
Адрес
ООО «Буль Медикал», 142153, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, ком. 107; ООО "Буль Продакшн Рус", 142153, Московская область, г. Подольск, дер. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, комн. 5, эт. 1-2
Документы
-