Г004-00110-00/04138809 | РЗН 2025/26305
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138809 | РЗН 2025/26305
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26305
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138809
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты панкреатические, дренажные HANAROSTENT® Plumber
, в вариантах исполнения: I. Стент панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-10-020-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF-10-020-180 стент, диаметр 10 мм, длина 20 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт. II. Стент панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-10-030-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber ВСР-10-030-180 стент, диаметр 10 мм, длина 30 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт. III. Стент панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-10-040-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF-10-040-180 стент, диаметр 10 мм, длина 40 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт. IV. Стент, панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-12-020-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF12-020-180 стент, диаметр 12 мм, длина 20 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт. V. Стент, панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-12-030-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF12-030-180 стент, диаметр 12 мм, длина 30 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт. VI. Стент, панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-12-040-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF-12-040-180 стент, диаметр 12 мм, длина 40 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента- 1 шт. VII. Стент, панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-14-020-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF-14-020-180 стент, диаметр 14 мм, длина 20 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт. VIII. Стент, панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-14-030-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF-14-030-180 стент, диаметр 14 мм, длина 30 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт. IX. Стент, панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-14-040-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF-14-040-180 стент, диаметр 14 мм, длина 40 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт. X. Стент, панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-16-020-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF-16-020-180 стент, диаметр 16 мм, длина 20 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт. XI. Стент, панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-16-030-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF-16-030-180 стент, диаметр 16 мм, длина 30 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт. XII. Стент, панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-16-040-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF-16-040-180 стент, диаметр 16 мм, длина 40 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Стент панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-10-020-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF-10-020-180 стент, диаметр 10 мм, длина 20 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт. II. Стент панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-10-030-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber ВСР-10-030-180 стент, диаметр 10 мм, длина 30 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт. III. Стент панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-10-040-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF-10-040-180 стент, диаметр 10 мм, длина 40 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт. IV. Стент, панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-12-020-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF12-020-180 стент, диаметр 12 мм, длина 20 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт. V. Стент, панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-12-030-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF12-030-180 стент, диаметр 12 мм, длина 30 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт. VI. Стент, панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-12-040-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF-12-040-180 стент, диаметр 12 мм, длина 40 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента- 1 шт. VII. Стент, панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-14-020-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF-14-020-180 стент, диаметр 14 мм, длина 20 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт. VIII. Стент, панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-14-030-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF-14-030-180 стент, диаметр 14 мм, длина 30 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт. IX. Стент, панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-14-040-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF-14-040-180 стент, диаметр 14 мм, длина 40 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт. X. Стент, панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-16-020-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF-16-020-180 стент, диаметр 16 мм, длина 20 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт. XI. Стент, панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-16-030-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF-16-030-180 стент, диаметр 16 мм, длина 30 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт. XII. Стент, панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-16-040-180 поставляется в индивидуальной упаковке: 1. HANAROSTENT® Plumber BCF-16-040-180 стент, диаметр 16 мм, длина 40 мм - 1 шт. 2. Система Доставки, диаметр 3.5 мм, длина 1800 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Карточка импланта - 1 шт. 5. Информационный листок пациента - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, эт. 5, офис 501
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, эт. 5, офис 501
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"М. И. Тех Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, М. I. Tech Со., Ltd., 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, М. I. Tech Со., Ltd., 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
344850
Адрес
М. I. Tech Со., Ltd., 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyеongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea