Г004-00110-00/04138496 | РЗН 2025/26303

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138496 | РЗН 2025/26303
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26303
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138496
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп медицинский стереоскопический WIDESCOPIX® для лабораторных исследований, с принадлежностями
варианты исполнения: I. Микроскоп медицинский стереоскопический для лабораторных исследований, вариант исполнения WIDESCOPIX® SZN71, в составе: 1. Корпус микроскопа - 1 шт. 2. Тубус бинокулярный (Viewing Head) при необходимости - от 1 до 2 шт. 3. Тубус тринокулярный (Trinocular Viewing Head) - от 1 до 2 шт. 4. Окуляры (Eyepiece), с диоптрийной коррекцией, окулярной сеткой - от 1 до 6 шт. 5. Привод фокуса (Focus Unit) - 1 шт. 6. Основание отраженного света с колонной (Plan Stand) - 1 шт. 7. Вставка в основание отраженного света (белая и\или чёрная), (B/W plate) - от 1 до 2 шт. 8. Основание проходящего света с колонной (Base with mirror) при необходимости - 1 шт. 9. Основание проходящего света с интегрированным осветителем, колонной и кабелем электропитания (Plan Smart Base) при необходимости - 1 шт. 10. Вставка в основание проходящего света (стеклянная), (Glass plate) при необходимости - от 1 до 3 шт. 11. Держатель для препаратов прижимной (Plate Holder) - от 1 до 2 шт. 12. Объектив для микроскопа (Objective) - от 1 до 6 шт. 13. Источник света для микроскопа (LED light), при необходимости - от 1 до 3 шт. 14. Световод для источника света (Fiber), при необходимости; - от 1 до 4 шт. 15. Кольцевой осветитель с контроллером (LED Ring Lamp), при необходимости - от 1 до 2 шт. 16. Поляризатор (Polarizer), при необходимости - от 1 до 3 шт. 17. Анализатор (Analyzer), при необходимости - 1 шт. 18. Источник питания с кабелем соединительным (Power Supply), при необходимости - от 1 до 4 шт. 19. Адаптер для подключения цифровой камеры (C-mount Adapter) - от 1 до 4 шт. 20. Камера цифровая цветная (Color Camera), при необходимости - от 1 до 2 шт. 21. Программное обеспечение MV Image к микроскопу для съемки и анализа изображений на диске или USB-носителе, при необходимости - 1 шт. 22. Рабочая станция (Workstation), при необходимости - 1 шт. 23. Монитор (Monitor), при необходимости - 1 шт. 24. Кабель электропитания (Power cord), при необходимости - от 1 до 3 шт. 25. Чехол пылезащитный (Dust Сар) - 1 шт. 26. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 27. Руководство пользователя «Программное обеспечение Mvimage View к микроскопу для съемки и анализа изображений» - 1 шт. II. Микроскоп медицинский стереоскопический для лабораторных исследований, вариант исполнения WIDESCOPIX® SZX12, в составе: 1. Корпус микроскопа - 1 шт. 2. Тубус бинокулярный (Viewing Head), при необходимости - от 1 до 2 шт. 3. Тубус тринокулярный (Trinocular Viewing Head) - от 1 до 2 шт. 4. Окуляры (Eyepiece), с диоптрийной коррекцией, окулярной сеткой - от 1 до 6 шт. 5. Привод фокуса (Focus Unit) - 1 шт. 6. Основание отраженного света с колонной (Plan Stand) - 1 шт. 7. Вставка в основание отраженного света (белая и\или чёрная), (B/W plate) - от 1 до 2 шт. 8. Основание проходящего света с колонной (Base with mirror), при необходимости - 1 шт. 9. Основание проходящего света с интегрированным осветителем, колонной и кабелем электропитания (Plan Smart Base), при необходимости - 1 шт. 10. Вставка в основание проходящего света (стеклянная), (Glass plate) при необходимости - от 1 до 3 шт. 11. Держатель для препаратов прижимной (Plate Holder) - от 1 до 2 шт. 12. Держатель объективов (Nosepiece for objectives), при необходимости - 1 шт. 13. Объектив для микроскопа (Objective) - от 1 до 6 шт. 14. Источник света для микроскопа (LED light), при необходимости - от 1 до 3 шт. 15. Световод для источника света (Fiber), при необходимости; - от 1 до 4 шт. 16. Кольцевой осветитель с контроллером (LED Ring Lamp), при необходимости - от 1 до 2 шт. 17. Осветитель коаксиальный (Coaxial light) со световодом и контроллером, при необходи-мости - 1 шт. 18. Поляризатор (Polarizer), при необходимости - от 1 до 3 шт. 19. Анализатор (Analyzer), при необходимости - 1 шт. 20. Источник питания с кабелем соединительным (Power Supply), при необходимости - от 1 до 4 шт. 21. Адаптер для подключения цифровой камеры (C-mount Adapter), при необходимости - от 1 до 4 шт. 22. Камера цифровая цветная (Color Camera), при необходимости - от 1 до 2 шт. 23. Программное обеспечение MV Image к микроскопу для съемки и анализа изображений на диске или USB-носителе, при необходимости - 1 шт. 24. Рабочая станция (Workstation), при необходимости - 1 шт. 25. Монитор (Monitor), при необходимости - 1 шт. 26. Кабель электропитания (Power cord), при необходимости - от 1 до 3 шт. 27. Чехол пылезащитный (Dust Сар) - 1 шт. 28. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 29. Руководство пользователя «Программное обеспечение Mvimage View к микроскопу для съемки и анализа изображений» - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТЕРГЕН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117186, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Котловка, ул. Нагорная, д. 4А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117186, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Котловка, ул. Нагорная, д. 4А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Санни Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Sunny Instruments Co., Ltd., 66-68 Shunyu Road (Sunny Road), Yuyao City, Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Sunny Instruments Co., Ltd., 66-68 Shunyu Road (Sunny Road), Yuyao City, Zhejiang, China
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
157950
Адрес
Ningbo Sunny Instruments Co., Ltd., 66-68 Shunyu Road (Sunny Road), Yuyao City, Zhejiang, China
Документы