Г004-00110-00/04138804 | РЗН 2025/26300
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138804 | РЗН 2025/26300
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26300
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138804
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный для оценки качества количественного определения реверсивного трийодтиронина (Reverse Triiodothyronine (rT3 Control)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
вариантах исполнения: I. Материал контрольный Reverse T riiodothyronine (гТЗ Control) (L) - 3 фл. х 1,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (L) - 3 фл. х 1,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (L) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (L) - 6 фл. х 1,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (Н) - 3 фл. х 1,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (Н) - 3 фл. х 1,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (Н) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (Н) - 6 фл. х 1,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
вариантах исполнения: I. Материал контрольный Reverse T riiodothyronine (гТЗ Control) (L) - 3 фл. х 1,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (L) - 3 фл. х 1,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (L) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (L) - 6 фл. х 1,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (Н) - 3 фл. х 1,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (Н) - 3 фл. х 1,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (Н) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (Н) - 6 фл. х 1,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People̕ s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269480
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China