Г004-00110-00/04138884 | РЗН 2025/26298
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138884 | РЗН 2025/26298
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26298
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138884
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Головодержатель мягкой фиксации ORTO по ТУ 32.50.22-001-50910339-2024
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ: 1.1. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 7,5 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 1.1.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.2. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 7,5 см, цвет мокко - 1 шт./уп. 1.2.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.3. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 7,5 см, цвет черный - 1 шт./уп. 1.3.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.4. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 9 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 1.4.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.5. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 9 см, цвет мокко - 1 шт./уп. 1.5.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.6. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 9 см, цвет черный - 1 шт./уп. 1.6.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.7. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 10 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 1.7.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.8. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 10, цвет мокко– 1 шт./уп. 1.8.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.9. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 10 см, цвет черный - 1 шт./уп. 1.9.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.10. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 11 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 1.10.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.11. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 11, цвет мокко - 1 шт./уп. 1.11.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.12. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 11 см, цвет черный - 1 шт./уп. 1.12.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 2. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей: 2.1. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 36 см, высота: 5,5 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 2.1.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.2. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 36 см, высота: 5,5 см, цвет мокко - 1 шт./уп. 2.2.2. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.3. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 36 см, высота: 5,5 см, цвет черный - 1 шт./уп. 2.3.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.4. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 36 см, высота: 6,5 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 2.4.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.5. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 36 см, высота: 6,5 см, цвет мокко - 1 шт./уп. 2.5.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.6. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 36 см, высота: 6,5 см, цвет черный - 1 шт./уп. 2.6.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.7. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 36 см, высота: 7,5 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 2.7.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.8. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 36 см, высота: 7,5 см, цвет мокко - 1 шт./уп. 2.8.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.9. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 36 см, высота: 7,5 см, цвет черный - 1 шт./уп. 2.9.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.10. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 42 см, высота: 5,5 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 2.10.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.11. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 42 см, высота: 5,5 см, цвет мокко - 1 шт./уп. 2.11.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.12. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 42 см, высота: 5,5 см, цвет черный - 1 шт./уп. 2.12.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.13. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 42 см, высота: 6,5 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 2.13.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.14. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 42 см, высота: 6,5 см, цвет мокко - 1 шт./уп. 2.14.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.15. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 42 см, высота: 6,5 см, цвет черный - 1 шт./уп. 2.15.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.16. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 42 см, высота: 7,5 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 2.16.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.17. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 42 см, высота: 7,5 см, цвет мокко - 1 шт./уп. 2.17.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.18. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 42 см, высота: 7,5 см, цвет черный - 1 шт./уп. 2.18.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 3. Головодержатель мягкой фиксации ШВН для новорожденных: 3.1. Головодержатель мягкой фиксации ШВН для новорожденных, длина 28 см, высота 2,7 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 3.1.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВН для новорожденных» - 1 шт./уп. 3.2. Головодержатель мягкой фиксации ШВН для новорожденных, длина 32 см, высота 3,4 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 3.2.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВН для новорожденных» - 1 шт./уп. 3.3. Головодержатель мягкой фиксации ШВН для новорожденных, длина 33 см, высота 4 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 3.3.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВН для новорожденных» - 1 шт./уп. II. Инструкция по применению в бумажном виде (полная) - 1 шт. на транспортную упаковку.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ: 1.1. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 7,5 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 1.1.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.2. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 7,5 см, цвет мокко - 1 шт./уп. 1.2.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.3. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 7,5 см, цвет черный - 1 шт./уп. 1.3.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.4. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 9 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 1.4.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.5. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 9 см, цвет мокко - 1 шт./уп. 1.5.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.6. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 9 см, цвет черный - 1 шт./уп. 1.6.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.7. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 10 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 1.7.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.8. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 10, цвет мокко– 1 шт./уп. 1.8.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.9. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 10 см, цвет черный - 1 шт./уп. 1.9.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.10. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 11 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 1.10.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.11. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 11, цвет мокко - 1 шт./уп. 1.11.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 1.12. Головодержатель мягкой фиксации ШВВ, длина 53 см, высота 11 см, цвет черный - 1 шт./уп. 1.12.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВВ» - 1 шт./уп. 2. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей: 2.1. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 36 см, высота: 5,5 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 2.1.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.2. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 36 см, высота: 5,5 см, цвет мокко - 1 шт./уп. 2.2.2. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.3. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 36 см, высота: 5,5 см, цвет черный - 1 шт./уп. 2.3.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.4. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 36 см, высота: 6,5 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 2.4.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.5. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 36 см, высота: 6,5 см, цвет мокко - 1 шт./уп. 2.5.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.6. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 36 см, высота: 6,5 см, цвет черный - 1 шт./уп. 2.6.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.7. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 36 см, высота: 7,5 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 2.7.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.8. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 36 см, высота: 7,5 см, цвет мокко - 1 шт./уп. 2.8.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.9. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 36 см, высота: 7,5 см, цвет черный - 1 шт./уп. 2.9.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.10. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 42 см, высота: 5,5 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 2.10.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.11. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 42 см, высота: 5,5 см, цвет мокко - 1 шт./уп. 2.11.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.12. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 42 см, высота: 5,5 см, цвет черный - 1 шт./уп. 2.12.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.13. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 42 см, высота: 6,5 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 2.13.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.14. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 42 см, высота: 6,5 см, цвет мокко - 1 шт./уп. 2.14.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.15. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 42 см, высота: 6,5 см, цвет черный - 1 шт./уп. 2.15.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.16. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 42 см, высота: 7,5 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 2.16.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.17. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 42 см, высота: 7,5 см, цвет мокко - 1 шт./уп. 2.17.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 2.18. Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей, длина 42 см, высота: 7,5 см, цвет черный - 1 шт./уп. 2.18.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВД для детей» - 1 шт./уп. 3. Головодержатель мягкой фиксации ШВН для новорожденных: 3.1. Головодержатель мягкой фиксации ШВН для новорожденных, длина 28 см, высота 2,7 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 3.1.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВН для новорожденных» - 1 шт./уп. 3.2. Головодержатель мягкой фиксации ШВН для новорожденных, длина 32 см, высота 3,4 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 3.2.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВН для новорожденных» - 1 шт./уп. 3.3. Головодержатель мягкой фиксации ШВН для новорожденных, длина 33 см, высота 4 см, цвет бежевый - 1 шт./уп. 3.3.1. Инструкция по применению краткая: «Головодержатель мягкой фиксации ШВН для новорожденных» - 1 шт./уп. II. Инструкция по применению в бумажном виде (полная) - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОРТО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литер М
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литер М
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182800
Адрес
ООО "ОРТО", 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литер М, этаж 4, помещ. 42-Н