Г004-00110-00/04138883 | РЗН 2025/26296
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138883 | РЗН 2025/26296
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26296
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138883
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские «Raucodrape®», «Raucodrape® PRO» и «Raucodrape® SMART» для хирургических процедур, одноразовые стерильные
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Изделия медицинские «Raucodrape® PRO» для хирургических процедур, одноразовые стерильные, в вариантах исполнения: 1.1. Простыня операционная Raucodrape® PRO, размер: 75x90 см - 40 шт./уп., 150x240 см - 13 шт./уп., 100х150 см - 27 шт./уп., 150х180 см - 13 шт./уп., 90х110 см - 25 шт./уп. 1.2. Простыня операционная с липким краем Raucodrape® PRO, размер: 50х50 см - 80 шт./уп., 50х75 см - 60 шт./уп., 75х75 см - 40 шт./уп., 75х90 см - 38 шт./уп., 90х110 см - 25 шт./уп., 90х150 см - 19 шт./уп., 150х180 см - 25 шт./уп., 175х180 см - 17 шт./уп., 150х240 см - 15 шт./уп., 175х300 см - 10 шт./уп. 1.3. Простыня операционная Plus с липким краем Raucodrape® PRO, размер: 150x180 см - 18 шт./уп., 175х180 см - 15 шт./уп., 150х250 см - 14 шт./уп., 190х225 см - 11 шт./уп 1.4. Простыня операционная с отверстием и инцизной пленкой Raucodrape® PRO, размер: 120х150 см - 22 шт./уп. 1.5. Простыня операционная с варьируемым отверстием Raucodrape® PRO, размер: 50x75 см - 50 шт./уп., 75х90 см - 30 шт./уп. 1.6. Простыня операционная с отверстием Raucodrape® PRO, размер: 50х60 см - 70 шт./уп., 75х90 см - 40 шт./уп., 120х150 см - 25 шт./уп., 150х200 см - 18 шт./уп 1.7. Простыня операционная с вырезом Raucodrape® PRO, размер: 75x90 см - 35 шт./уп., 125х150 см - 28 шт./уп., 150х200 см - 14 шт./уп., 150х250 см - 14 шт./уп., 225х260 см - 13 шт./уп., 150х200 см - 10 шт./уп. 1.8. Простыня операционная с вырезом Raucodrape® PRO, двухсторонняя, размер: 175х260 см - 13 шт./уп. 1.9. Простыня операционная Plus с вырезом Raucodrape® PRO, размер: 225х260 см - 11 шт./уп., 225х280 см - 10 шт./уп. 1.10. Простыня для операции на конечности Raucodrape® PRO, размер: 200x300 см - 13 шт./уп., 225х320 см - 12 шт./уп. 1.11. Простыня Plus для операции на конечности Raucodrape® PRO, размер: 225х320 см - 11 шт./уп. 1.12. Простыня для операции на конечности кисть/стопа Raucodrape® PRO, размер: 100x175 см - 20 шт./уп., 150х180 см - 18 шт./уп. 1.13. Простыня Plus для операции на конечности кисть/стопа Raucodrape® PRO, размер 225х300 см - 10 шт./уп. 1.14. Простыня операционная для эпидуральной анестезии Raucodrape® PRO, размер: 55х90 см - 45 шт./уп. 1.15. Простыня для офтальмологии Raucodrape® PRO, размер: 80х80 см - 30 шт./уп. 1.16. Простыня для операции на спине Raucodrape® PRO, размер: 225х320 см - 8 шт./уп. 1.17. Простыня для кесарева сечения Raucodrape® PRO, размер: 260/200х335 см - 8 шт./уп. 1.18. Простыня вертикальная Raucodrape® PRO, размер: 250х330 см - 15 шт./уп. 1.19. Простыня операционная с отверстием для уха Raucodrape® PRO, размер: 175х240 см - 11 шт./уп. 1.20. Простыня для гинекологии/цистоскопии Raucodrape® PRO, размер: 175х90 см - 35 шт./уп. 1.21. Простыня для артроскопии коленного сустава Raucodrape® PRO, размер: 225x320 см - 11 шт./уп. 1.22. Простыня для офтальмологии Raucodrape® PRO, размер: 150х150 см - 16 шт./уп. 2. Изделия медицинские «Raucodrape® SMART» для хирургических процедур, одноразовые стерильные, в вариантах исполнения: 2.1. Простыня операционная Raucodrape® SMART, размер: 75x90 см - 46 шт./уп., 100x100 см - 48 шт./уп., 150х150 см - 40 шт./уп. 2.2. Простыня операционная с липким краем Raucodrape® SMART, размер: 75x90 см - 120 шт./уп., 170x175 см - 30 шт./уп., 140х240 см - 28 шт./уп. Простыня операционная с варьируемым отверстием Raucodrape® SMART, размер: 75х90 см - 40 шт./уп. 2.4. Простыня операционная с отверстием Raucodrape® SMART, размер: 50х60 см - 70 шт./уп., 120х150 см - 50 шт./уп. 2.5. Простыня операционная с вырезом Raucodrape® SMART, размер: 200х260 см - 18 шт./уп. 2.6. Простыня для операции на конечности кисть/стопа Raucodrape® SMART, размер: 200x300 см - 19 шт./уп. 2.7. Бахила ортопедическая Raucodrape® SMART, размер: 33х55 см - 104 шт./уп., 33х110 см - 68 шт./уп. 2.8. Простыня вертикальная Raucodrape® SMART, размер: 230х320 см - 20 шт./уп. 3. Изделия медицинские «Raucodrape®» для хирургических процедур, одноразовые стерильные, в вариантах исполнения: 3.1. Простыня Raucodrape®, размер: 38х45 см - 220 шт./уп., 45х75 см - 120 шт./уп., 75х90 см - 65 шт./уп. 3.2. Простыня операционная с отверстием Raucodrape®, размер: 45x75 см - 130 шт./уп., 75x90 см - 70 шт./уп. 3.3. Простыня операционная с вырезом, ПЭ пленка, Raucodrape®, размер: 150х210 см - 40 шт./уп. 3.4. Простыня операционная для эпидуральной анестезии Raucodrape®, размер: 60х75 см - 68 шт./уп. 3.5 Простыня операционная transparent для эпидуральной анестезии Raucodrape®, размер: 75х100 см - 55 шт./уп. 3.6. Простыня подкладная I Raucodrape®, размер: 75х100 см - 30 шт./уп. 3.7. Простыня подкладная II Raucodrape®, размер: 75х100 см - 35 шт./уп. (2 уп.). 3.8. Простыня для новорожденного Raucodrape®, размер: 90х100 см - 18 шт./уп. 3.9. Простыня для промежности Raucodrape®, размер: 20х40 см - 140 шт./уп. 3.10. Полотенце Raucodrape®, размер: 30х40 см- 120 шт./уп. 3.11. Чехол на подлокотник Raucodrape®, размер: 35х73 см - 46 шт./уп. 3.12. Чехол на стул Raucodrape® - 30 шт./уп. 3.13. Нарукавник защитный Raucodrape®, размер: 50 см - 45 шт./уп. 3.14. Прокладка впитывающая Raucodrape®, размер: 35х50 см - 33 шт./уп., 50х75 см - 80 шт./уп. 3.15. Чехол защитный для ног Raucodrape®, размер: 50х110 см - 25 шт./уп., 75х120 см - 80 шт./уп. 3.16. Мешок для сбора жидкости Raucodrape®, размер: 60х90 см -35 шт./уп. 3.17. Чехол на столик Мейо Standard Raucodrape® - 35 шт./уп. 3.18. Чехол на столик Мейо Lite Raucodrape® - 40 шт./уп. 3.19. Чехол на столик Мейо Spezial Raucodrape® - 25 шт./уп. 3.20. Покрытие на инструментальный стол Raucodrape®, размер: 120х140 см - 26 шт./уп., 150х190 см - 15 шт./уп. 3.21. Покрытие на инструментальный стол Special Raucodrape®, размер 150х190 см - 11 шт./уп. 3.22. Чехол защитный на эндоскопическую камеру Raucodrape®, размер: 16х250 см - 62 шт./уп. 3.23. Чехол защитный на эндоскопическую камеру с кольцом Raucodrape®, размер: 15х250 см - 20 шт./уп. 3.24. Чехол защитный на эндоскопическую камеру реверсивно сложенный Raucodrape®, размер: 13х250 см - 70 шт./уп. 3.25. Чехол защитный на эндоскопическую камеру телескопически сложенный Raucodrape®, размер: 13х250 см - 55 шт./уп. 3.26. Чехол на пульт управления Raucodrape®, размер 80х145 см - 25 шт./уп., 80х90 см - 40 шт./уп., 45х80 см - 30 шт./уп., Ø 90 см - 20 шт./уп., Ø 120 см - 15 шт./уп. 3.27. Карман для инструментов Raucodrape® однокамерный - 110 шт./уп. 3.28. Карман для инструментов Raucodrape® двухкамерный - 110 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортную упаковку. Принадлежности: 1. Фиксатор трубок Raucodrape®, размер: 9х11 см - 220 шт./уп. 2. Застежка-липучка Raucodrape®, размер: 2,5х20/24 см - 100 шт./уп. 3. Липкая лента Raucodrape® - 200 шт./уп.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Изделия медицинские «Raucodrape® PRO» для хирургических процедур, одноразовые стерильные, в вариантах исполнения: 1.1. Простыня операционная Raucodrape® PRO, размер: 75x90 см - 40 шт./уп., 150x240 см - 13 шт./уп., 100х150 см - 27 шт./уп., 150х180 см - 13 шт./уп., 90х110 см - 25 шт./уп. 1.2. Простыня операционная с липким краем Raucodrape® PRO, размер: 50х50 см - 80 шт./уп., 50х75 см - 60 шт./уп., 75х75 см - 40 шт./уп., 75х90 см - 38 шт./уп., 90х110 см - 25 шт./уп., 90х150 см - 19 шт./уп., 150х180 см - 25 шт./уп., 175х180 см - 17 шт./уп., 150х240 см - 15 шт./уп., 175х300 см - 10 шт./уп. 1.3. Простыня операционная Plus с липким краем Raucodrape® PRO, размер: 150x180 см - 18 шт./уп., 175х180 см - 15 шт./уп., 150х250 см - 14 шт./уп., 190х225 см - 11 шт./уп 1.4. Простыня операционная с отверстием и инцизной пленкой Raucodrape® PRO, размер: 120х150 см - 22 шт./уп. 1.5. Простыня операционная с варьируемым отверстием Raucodrape® PRO, размер: 50x75 см - 50 шт./уп., 75х90 см - 30 шт./уп. 1.6. Простыня операционная с отверстием Raucodrape® PRO, размер: 50х60 см - 70 шт./уп., 75х90 см - 40 шт./уп., 120х150 см - 25 шт./уп., 150х200 см - 18 шт./уп 1.7. Простыня операционная с вырезом Raucodrape® PRO, размер: 75x90 см - 35 шт./уп., 125х150 см - 28 шт./уп., 150х200 см - 14 шт./уп., 150х250 см - 14 шт./уп., 225х260 см - 13 шт./уп., 150х200 см - 10 шт./уп. 1.8. Простыня операционная с вырезом Raucodrape® PRO, двухсторонняя, размер: 175х260 см - 13 шт./уп. 1.9. Простыня операционная Plus с вырезом Raucodrape® PRO, размер: 225х260 см - 11 шт./уп., 225х280 см - 10 шт./уп. 1.10. Простыня для операции на конечности Raucodrape® PRO, размер: 200x300 см - 13 шт./уп., 225х320 см - 12 шт./уп. 1.11. Простыня Plus для операции на конечности Raucodrape® PRO, размер: 225х320 см - 11 шт./уп. 1.12. Простыня для операции на конечности кисть/стопа Raucodrape® PRO, размер: 100x175 см - 20 шт./уп., 150х180 см - 18 шт./уп. 1.13. Простыня Plus для операции на конечности кисть/стопа Raucodrape® PRO, размер 225х300 см - 10 шт./уп. 1.14. Простыня операционная для эпидуральной анестезии Raucodrape® PRO, размер: 55х90 см - 45 шт./уп. 1.15. Простыня для офтальмологии Raucodrape® PRO, размер: 80х80 см - 30 шт./уп. 1.16. Простыня для операции на спине Raucodrape® PRO, размер: 225х320 см - 8 шт./уп. 1.17. Простыня для кесарева сечения Raucodrape® PRO, размер: 260/200х335 см - 8 шт./уп. 1.18. Простыня вертикальная Raucodrape® PRO, размер: 250х330 см - 15 шт./уп. 1.19. Простыня операционная с отверстием для уха Raucodrape® PRO, размер: 175х240 см - 11 шт./уп. 1.20. Простыня для гинекологии/цистоскопии Raucodrape® PRO, размер: 175х90 см - 35 шт./уп. 1.21. Простыня для артроскопии коленного сустава Raucodrape® PRO, размер: 225x320 см - 11 шт./уп. 1.22. Простыня для офтальмологии Raucodrape® PRO, размер: 150х150 см - 16 шт./уп. 2. Изделия медицинские «Raucodrape® SMART» для хирургических процедур, одноразовые стерильные, в вариантах исполнения: 2.1. Простыня операционная Raucodrape® SMART, размер: 75x90 см - 46 шт./уп., 100x100 см - 48 шт./уп., 150х150 см - 40 шт./уп. 2.2. Простыня операционная с липким краем Raucodrape® SMART, размер: 75x90 см - 120 шт./уп., 170x175 см - 30 шт./уп., 140х240 см - 28 шт./уп. Простыня операционная с варьируемым отверстием Raucodrape® SMART, размер: 75х90 см - 40 шт./уп. 2.4. Простыня операционная с отверстием Raucodrape® SMART, размер: 50х60 см - 70 шт./уп., 120х150 см - 50 шт./уп. 2.5. Простыня операционная с вырезом Raucodrape® SMART, размер: 200х260 см - 18 шт./уп. 2.6. Простыня для операции на конечности кисть/стопа Raucodrape® SMART, размер: 200x300 см - 19 шт./уп. 2.7. Бахила ортопедическая Raucodrape® SMART, размер: 33х55 см - 104 шт./уп., 33х110 см - 68 шт./уп. 2.8. Простыня вертикальная Raucodrape® SMART, размер: 230х320 см - 20 шт./уп. 3. Изделия медицинские «Raucodrape®» для хирургических процедур, одноразовые стерильные, в вариантах исполнения: 3.1. Простыня Raucodrape®, размер: 38х45 см - 220 шт./уп., 45х75 см - 120 шт./уп., 75х90 см - 65 шт./уп. 3.2. Простыня операционная с отверстием Raucodrape®, размер: 45x75 см - 130 шт./уп., 75x90 см - 70 шт./уп. 3.3. Простыня операционная с вырезом, ПЭ пленка, Raucodrape®, размер: 150х210 см - 40 шт./уп. 3.4. Простыня операционная для эпидуральной анестезии Raucodrape®, размер: 60х75 см - 68 шт./уп. 3.5 Простыня операционная transparent для эпидуральной анестезии Raucodrape®, размер: 75х100 см - 55 шт./уп. 3.6. Простыня подкладная I Raucodrape®, размер: 75х100 см - 30 шт./уп. 3.7. Простыня подкладная II Raucodrape®, размер: 75х100 см - 35 шт./уп. (2 уп.). 3.8. Простыня для новорожденного Raucodrape®, размер: 90х100 см - 18 шт./уп. 3.9. Простыня для промежности Raucodrape®, размер: 20х40 см - 140 шт./уп. 3.10. Полотенце Raucodrape®, размер: 30х40 см- 120 шт./уп. 3.11. Чехол на подлокотник Raucodrape®, размер: 35х73 см - 46 шт./уп. 3.12. Чехол на стул Raucodrape® - 30 шт./уп. 3.13. Нарукавник защитный Raucodrape®, размер: 50 см - 45 шт./уп. 3.14. Прокладка впитывающая Raucodrape®, размер: 35х50 см - 33 шт./уп., 50х75 см - 80 шт./уп. 3.15. Чехол защитный для ног Raucodrape®, размер: 50х110 см - 25 шт./уп., 75х120 см - 80 шт./уп. 3.16. Мешок для сбора жидкости Raucodrape®, размер: 60х90 см -35 шт./уп. 3.17. Чехол на столик Мейо Standard Raucodrape® - 35 шт./уп. 3.18. Чехол на столик Мейо Lite Raucodrape® - 40 шт./уп. 3.19. Чехол на столик Мейо Spezial Raucodrape® - 25 шт./уп. 3.20. Покрытие на инструментальный стол Raucodrape®, размер: 120х140 см - 26 шт./уп., 150х190 см - 15 шт./уп. 3.21. Покрытие на инструментальный стол Special Raucodrape®, размер 150х190 см - 11 шт./уп. 3.22. Чехол защитный на эндоскопическую камеру Raucodrape®, размер: 16х250 см - 62 шт./уп. 3.23. Чехол защитный на эндоскопическую камеру с кольцом Raucodrape®, размер: 15х250 см - 20 шт./уп. 3.24. Чехол защитный на эндоскопическую камеру реверсивно сложенный Raucodrape®, размер: 13х250 см - 70 шт./уп. 3.25. Чехол защитный на эндоскопическую камеру телескопически сложенный Raucodrape®, размер: 13х250 см - 55 шт./уп. 3.26. Чехол на пульт управления Raucodrape®, размер 80х145 см - 25 шт./уп., 80х90 см - 40 шт./уп., 45х80 см - 30 шт./уп., Ø 90 см - 20 шт./уп., Ø 120 см - 15 шт./уп. 3.27. Карман для инструментов Raucodrape® однокамерный - 110 шт./уп. 3.28. Карман для инструментов Raucodrape® двухкамерный - 110 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортную упаковку. Принадлежности: 1. Фиксатор трубок Raucodrape®, размер: 9х11 см - 220 шт./уп. 2. Застежка-липучка Raucodrape®, размер: 2,5х20/24 см - 100 шт./уп. 3. Липкая лента Raucodrape® - 200 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фирма "Финко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5, эт. 4, помещ. I, ком. 9-16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5, эт. 4, помещ. I, ком. 9-16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG, Westerwaldstrasse 4, 56579, Rengsdorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG, Westerwaldstrasse 4, 56579, Rengsdorf, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137100
260320
294840
331330
333650
182150
269980
Адрес
Lohmann & Rauscher Hubei Medical Products Co., Ltd., Hongshan Industrial Park, Qingquan Town 438200 Xishui County, Hubei Province PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co., Ltd., Area B, Baihua Road East, South Side of Erji river, Industry Cluster District Yanling County 461200 Xuchang, Henan PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA