Г004-00110-00/04138923 | РЗН 2025/26295

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138923 | РЗН 2025/26295
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26295
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138923
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерной терапии и биостимуляции автономный RIKTA ESMIL по БПГИ.940100.001 ТУ
, в вариантах исполнения: I. Модель RIKTA ESMIL 115, в составе: 1. Аппарат RIKTA ESMIL 115 - 1 шт. 2. Зарядное устройство GSM12E05, в составе: 2.1. Адаптер - 1 шт. 2.2. USB-кабель - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Методическое пособие - 1 шт. 5. Комплект оптических насадок КОН-1M - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости): 5.1. Оптическая насадка № 1M - 1 шт. 5.2. Оптическая насадка № 2 - 1 шт. 5.3. Оптическая насадка № 3 - 1 шт. 5.4. Оптическая насадка № 4 - 1 шт. 5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Комплект оптических насадок КОН-3 - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости): 6.1. Оптическая насадка «С» - 1 шт. 6.2. Оптическая насадка «Л» - 1 шт. 6.3. Оптическая насадка «К» - 1 шт. 6.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.5. Методическое пособие - 1 шт. 7. Комплект оптических насадок КОН-Г - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости): 7.1. Оптическая насадка № 1Г - 1 шт. 7.2. Оптическая насадка № 2Г - 1 шт. 7.3. Оптическая насадка № 3Г - 1 шт. 7.4. Оптическая насадка № 4Г - 1 шт. 7.5. Оптическая насадка № 5Г - 1 шт. 7.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.7. Методическое пособие - 1 шт. 8. Насадка-расческа - не более 2 шт., каждая в составе (при необходимости): 8.1. Насадка-расческа - 1 шт. 8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель ЕР-1-9, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). II. Модель RIKTA ESMIL 215, в составе: 1. Аппарат RIKTA ESMIL 215 - 1 шт. 2. Зарядное устройство GSM12E05, в составе: 2.1. Адаптер - 1 шт. 2.2. USB-кабель - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Методическое пособие - 1 шт. 5. Комплект оптических насадок КОН-1M - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости): 5.1. Оптическая насадка № 1M - 1 шт. 5.2. Оптическая насадка № 2 - 1 шт. 5.3. Оптическая насадка № 3 - 1 шт. 5.4. Оптическая насадка № 4 - 1 шт. 5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Комплект оптических насадок КОН-3 - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости): 6.1. Оптическая насадка «С» - 1 шт. 6.2. Оптическая насадка «Л» - 1 шт. 6.3. Оптическая насадка «К» - 1 шт. 6.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.5. Методическое пособие - 1 шт. 7. Комплект оптических насадок КОН-Г - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости): 7.1. Оптическая насадка № 1Г - 1 шт. 7.2. Оптическая насадка № 2Г - 1 шт. 7.3. Оптическая насадка № 3Г - 1 шт. 7.4. Оптическая насадка № 4Г - 1 шт. 7.5. Оптическая насадка № 5Г - 1 шт. 7.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.7. Методическое пособие - 1 шт. 8. Насадка-расческа - не более 2 шт., каждая в составе (при необходимости): 8.1. Насадка-расческа - 1 шт. 8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель ЕР-1-9, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). III. Модель RIKTA ESMIL 220, в составе: 1. Аппарат RIKTA ESMIL 220 - 1 шт. 2. Зарядное устройство GSM12E05, в составе: 2.1. Адаптер - 1 шт. 2.2. USB-кабель - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Методическое пособие - 1 шт. 5. Комплект оптических насадок КОН-1M - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости): 5.1. Оптическая насадка № 1M - 1 шт. 5.2. Оптическая насадка № 2 - 1 шт. 5.3. Оптическая насадка № 3 - 1 шт. 5.4. Оптическая насадка № 4 - 1 шт. 5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Комплект оптических насадок КОН-3 - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости): 6.1. Оптическая насадка «С» - 1 шт. 6.2. Оптическая насадка «Л» - 1 шт. 6.3. Оптическая насадка «К» - 1 шт. 6.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.5. Методическое пособие - 1 шт. 7. Комплект оптических насадок КОН-Г - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости): 7.1. Оптическая насадка № 1Г - 1 шт. 7.2. Оптическая насадка № 2Г - 1 шт. 7.3. Оптическая насадка № 3Г - 1 шт. 7.4. Оптическая насадка № 4Г - 1 шт. 7.5. Оптическая насадка № 5Г - 1 шт. 7.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.7. Методическое пособие - 1 шт. 8. Насадка-расческа - не более 2 шт., каждая в составе (при необходимости): 8.1. Насадка-расческа - 1 шт. 8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель ЕР-1-9, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МИЛТА-ПКП ГИТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111020, Россия, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7, офис 31
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111020, Россия, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7, офис 31
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
326010
Адрес
АО "МИЛТА-ПКП ГИТ", 111020, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7, помещ. 1-5, 23-25
Документы