Г004-00110-00/04138288 | РЗН 2025/26292

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138288 | РЗН 2025/26292
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26292
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138288
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Холодильник фармацевтический BIOS®
, в вариантах исполнения: 1. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L42, в составе: 1.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт. 1.2. Аккумулятор - 1 шт. 1.3. Полка из нержавеющей стали, размером 400 мм х 345 мм - 1 шт. 1.4. Ящик - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L126, в составе: 2.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт. 2.2. Аккумулятор - 1 шт. 2.3. Полка из нержавеющей стали, размером 505 мм х 467 мм - 3 шт. 2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L316B, в составе: 3.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт. 3.2. Полка из нержавеющей стали, размером 500 мм х 464 мм - 5 шт. 3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L316, в составе: 4.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт. 4.2. Аккумулятор - 1 шт. 4.3. Полка из нержавеющей стали, размером 500 мм х 464 мм - 5 шт. 4.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L416, в составе: 5.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт. 5.2. Аккумулятор - 1 шт. 5.3. Полка из нержавеющей стали, размером 595 мм х 514 мм - 5 шт. 5.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L416C, в составе: 6.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт. 6.2. Аккумулятор - 1 шт. 6.3. Полка из нержавеющей стали, размером 595 мм х 514 мм - 5 шт. 6.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L566, в составе: 7.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт. 7.2. Аккумулятор - 1 шт. 7.3. Полка из нержавеющей стали, размером 680 мм х 596 мм - 5 шт. 7.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L756, в составе: 8.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт. 8.2. Аккумулятор - 1 шт. (при необходимости). 8.3. Полка из нержавеющей стали, размером 880 мм х 634 мм - 10 шт. 8.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L1006, в составе: 9.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт. 9.2. Аккумулятор - 1 шт. (при необходимости). 9.3. Полка из нержавеющей стали, размером 1130 мм х 634 мм - 10 шт. 9.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L1006C, в составе: 10.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт. 10.2. Аккумулятор - 1 шт. (при необходимости). 10.3. Полка из нержавеющей стали, размером 1130 мм х 634 мм - 10 шт. 10.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Холодильник фармацевтический с морозильной камерой BIOS® BCD-25L350, в составе: 11.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт. 11.2. Аккумулятор - 1 шт. 11.3. Полка из нержавеющей стали для холодильной камеры, размером 600 мм х505 мм - 3 шт. 11.4. Ящик для морозильной камеры, размером 540 мм х 480 мм - 3 шт. 11.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Холодильник фармацевтический с морозильной камерой BIOS® BCD-25L506, в составе: 12.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт. 12.2. Аккумулятор - 1 шт. 12.3. Полка из нержавеющей стали для холодильной камеры, размером 680 мм х 596 мм - 3 шт. 12.4. Ящик для морозильной камеры, размером 680 мм х620 мм - 3 шт. 12.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Холодильник фармацевтический с морозильной камерой BIOS® BCD-40L350, в составе: 13.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт. 13.2. Аккумулятор - 1 шт. 13.3. Полка из нержавеющей стали для холодильной камеры, размером 600 мм х505 мм - 3 шт. 13.4. Ящик для морозильной камеры, размером 540 мм х 480 мм - 3 шт. 13.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Холодильник фармацевтический с морозильной камерой BIOS® BCD-40L506, в составе: 14.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт. 14.2. Аккумулятор - 1 шт. 14.3. Полка из нержавеющей стали для холодильной камеры, размером 680 мм х 596 мм - 3 шт. 14.4. Ящик для морозильной камеры, размером 680 мм х620 мм - 3 шт. 14.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Полки из нержавеющей стали - от 0 до 100 шт., в вариантах исполнения: - размером 400 мм х 345 мм; - размером 505 мм х 467 мм; - размером 500 мм х 464 мм; - размером 500 мм х 464 мм; - размером 595 мм х 514 мм; - размером 595 мм х 514 мм; - размером 680 мм х 596 мм; - размером 880 мм х 634 мм; - размером 1130 мм х 634 мм; - размером 1130 мм х 634 мм; - размером 600 мм х 505 мм; - размером 680 мм х 596 мм; - размером 600 мм х 505 мм; - размером 680 мм х 596 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Лабтех"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105264, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Измайлово, Измайловский б-р, д. 1/28, помещ. 1А/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105264, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Измайлово, Измайловский б-р, д. 1/28, помещ. 1А/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мидеа Биомедикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Midea Biomedical Co., Ltd., No. 5 workshop 88 Yulan Main Road, Hi-Tech Development Zone Hefei, Anhui, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Midea Biomedical Co., Ltd., No. 5 workshop 88 Yulan Main Road, Hi-Tech Development Zone Hefei, Anhui, China
ОКП
-
ОКПД2
28.25.13.116
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
215850
Адрес
Midea Biomedical Co., Ltd., Plot A on the south of Mingchuan Road, Baiyan Science and Technology Park, High-tech Development Zone, Hefei, China
Документы