Г004-00110-00/04138289 | РЗН 2025/26289
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138289 | РЗН 2025/26289
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26289
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138289
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Осветитель медицинский налобный MEDIKOR по ТУ 32.50.50-015-52746973-2025
, в вариантах исполнения: I. Осветитель медицинский налобный, модель MEDIKOR LB-03, в составе: 1. Осветитель налобный - 1 шт. 2. Лупа из двух монокуляров в сборе с кронштейном LB-01 - 4 шт. (при необходимости). 3. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Зарядная подставка- 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Салфетка для протирки линз - 1 шт. 2. Ключ шестигранный - 1 шт. II. Осветитель медицинский налобный, модель MEDIKOR LB-05, в составе: 1. Осветитель налобный - 1 шт. 2. Лупа из двух монокуляров в сборе с кронштейном LB-01 - 1 шт. (при необходимости). 3. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Зарядная подставка - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Салфетка для протирки линз - 1 шт. 2. Ключ шестигранный - 1 шт. III. Осветитель медицинский налобный, модель MEDIKOR LB-07 с видеокамерой FullHD, в составе: 1. Осветитель налобный - 1 шт. 2. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 3. Лупа - 1 шт. (при необходимости) 4. Чехол для лупы - 1 шт. (при необходимости) 5. Лупа из двух монокуляров в сборе с кронштейном LB-01 - 1 шт. (при необходимости). 6. Держатель лупы - 1 шт. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Карта microSD - 1 шт. 9. Адаптер карты - 1 шт. 10. Зарядная подставка - 1 шт. 11. Считыватель для карты microSD - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Салфетка для протирки линз - 1 шт. 2. Ключ шестигранный - 1 шт. IV. Осветитель медицинский налобный, модель MEDIKOR LB-H2N, в составе: 1. Осветитель налобный - 1 шт. 2. Лупа из двух монокуляров в сборе с кронштейном LB-2N - 1 шт. (при необходимости). 3. Батарея аккумуляторная с дисплеем - 2 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Осветитель медицинский налобный, модель MEDIKOR LB-R1, в составе: 1. Осветитель налобный - 1 шт. 2. Лупа из двух монокуляров в сборе с кронштейном LB-R1 - 1 шт. (при необходимости). 3. Батарея аккумуляторная с дисплеем- 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Осветитель медицинский налобный, модель MEDIKOR LB-W1, в составе: 1. Осветитель налобный - 1 шт. 2. Лупа из двух монокуляров в сборе с кронштейном LB-R1 - 1 шт. (при необходимости). 3. Батарея аккумуляторная с дисплеем- 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Осветитель медицинский налобный, модель LB-1, в составе: 1. Осветитель налобный - 1 шт. 2. Батарея аккумуляторная - 2 шт. 3. Лупа из двух монокуляров LB-01 - 1 шт. 4. Ультрафиолетовый фильтр - 1 шт. 5. Защитный элемент лампы - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Отвертка - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Осветитель медицинский налобный, модель LB-2, в составе: 1. Осветитель налобный - 1 шт. 2. Батарея аккумуляторная - 2 шт. 3. Лупа из двух монокуляров LB-01 - 1 шт. 4. Ультрафиолетовый фильтр - 1 шт. 5. Защитный элемент лампы - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Отвертка - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Осветитель медицинский налобный, модель MEDIKOR LB-03, в составе: 1. Осветитель налобный - 1 шт. 2. Лупа из двух монокуляров в сборе с кронштейном LB-01 - 4 шт. (при необходимости). 3. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Зарядная подставка- 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Салфетка для протирки линз - 1 шт. 2. Ключ шестигранный - 1 шт. II. Осветитель медицинский налобный, модель MEDIKOR LB-05, в составе: 1. Осветитель налобный - 1 шт. 2. Лупа из двух монокуляров в сборе с кронштейном LB-01 - 1 шт. (при необходимости). 3. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Зарядная подставка - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Салфетка для протирки линз - 1 шт. 2. Ключ шестигранный - 1 шт. III. Осветитель медицинский налобный, модель MEDIKOR LB-07 с видеокамерой FullHD, в составе: 1. Осветитель налобный - 1 шт. 2. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 3. Лупа - 1 шт. (при необходимости) 4. Чехол для лупы - 1 шт. (при необходимости) 5. Лупа из двух монокуляров в сборе с кронштейном LB-01 - 1 шт. (при необходимости). 6. Держатель лупы - 1 шт. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Карта microSD - 1 шт. 9. Адаптер карты - 1 шт. 10. Зарядная подставка - 1 шт. 11. Считыватель для карты microSD - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Салфетка для протирки линз - 1 шт. 2. Ключ шестигранный - 1 шт. IV. Осветитель медицинский налобный, модель MEDIKOR LB-H2N, в составе: 1. Осветитель налобный - 1 шт. 2. Лупа из двух монокуляров в сборе с кронштейном LB-2N - 1 шт. (при необходимости). 3. Батарея аккумуляторная с дисплеем - 2 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Осветитель медицинский налобный, модель MEDIKOR LB-R1, в составе: 1. Осветитель налобный - 1 шт. 2. Лупа из двух монокуляров в сборе с кронштейном LB-R1 - 1 шт. (при необходимости). 3. Батарея аккумуляторная с дисплеем- 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Осветитель медицинский налобный, модель MEDIKOR LB-W1, в составе: 1. Осветитель налобный - 1 шт. 2. Лупа из двух монокуляров в сборе с кронштейном LB-R1 - 1 шт. (при необходимости). 3. Батарея аккумуляторная с дисплеем- 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Осветитель медицинский налобный, модель LB-1, в составе: 1. Осветитель налобный - 1 шт. 2. Батарея аккумуляторная - 2 шт. 3. Лупа из двух монокуляров LB-01 - 1 шт. 4. Ультрафиолетовый фильтр - 1 шт. 5. Защитный элемент лампы - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Отвертка - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Осветитель медицинский налобный, модель LB-2, в составе: 1. Осветитель налобный - 1 шт. 2. Батарея аккумуляторная - 2 шт. 3. Лупа из двух монокуляров LB-01 - 1 шт. 4. Ультрафиолетовый фильтр - 1 шт. 5. Защитный элемент лампы - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Отвертка - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Стерн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, э. 3, пом. IV, к. 16, оф. 67
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, э. 3, пом. IV, к. 16, оф. 67
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302880
Адрес
ООО "Стерн", 117342, г. Москва, ул. Обручева, д. 52, стр. 1, этаж 1, комн. 3, 4, 5; АО "ЛЗОС", 140080, Московская область, г. Лыткарино, ул. Парковая, д. 1; Medikor Co., Ltd., #301, 314 Hanggaul-ro, Sangnok-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea