Г004-00110-00/04138494 | РЗН 2025/26288
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138494 | РЗН 2025/26288
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26288
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138494
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фороптер PLUCKCHI HEALTHCAREтм по ТУ 26.60.12-007-93959923-2024
, в вариантах исполнения: 1. Фороптер автоматический FR-350, в составе: - фороптер автоматический FR-350 - 1 шт.; - планшетный ПК (при необходимости) - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - лицевой щиток - 2 шт.; - пылезащитный кожух - 1 шт.; - упор для лба - 2 шт.; - карта для проверки зрения вблизи - 1 шт.; - направляющая карты проверки зрения - 1 шт.; - держатель карты проверки зрения - 1 шт. - руководство пользователя - 1 шт. 2. Фороптер автоматический FRD-1000, в составе: - фороптер автоматический FRD-1000 - 1 шт.; - планшетный ПК - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - блок управления и коммутации - 1 шт.; - упор для лба - 1 шт.; - лицевой щиток - 2 шт.; - карта для проверки зрения вблизи - 1 шт.; - направляющая карты проверки зрения - 1 шт. - пылезащитный кожух - 1 шт.; - интерфейсный кабель (10-контактный) - 1 шт.; - кабель RS232 (9-контактный) - 2 шт.; - запасной предохранитель - 2 шт.; - руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: - Bluetooth-принтер - 1 шт.; - бумага для принтера - от 1 до 3 упак.
, в вариантах исполнения: 1. Фороптер автоматический FR-350, в составе: - фороптер автоматический FR-350 - 1 шт.; - планшетный ПК (при необходимости) - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - лицевой щиток - 2 шт.; - пылезащитный кожух - 1 шт.; - упор для лба - 2 шт.; - карта для проверки зрения вблизи - 1 шт.; - направляющая карты проверки зрения - 1 шт.; - держатель карты проверки зрения - 1 шт. - руководство пользователя - 1 шт. 2. Фороптер автоматический FRD-1000, в составе: - фороптер автоматический FRD-1000 - 1 шт.; - планшетный ПК - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - блок управления и коммутации - 1 шт.; - упор для лба - 1 шт.; - лицевой щиток - 2 шт.; - карта для проверки зрения вблизи - 1 шт.; - направляющая карты проверки зрения - 1 шт. - пылезащитный кожух - 1 шт.; - интерфейсный кабель (10-контактный) - 1 шт.; - кабель RS232 (9-контактный) - 2 шт.; - запасной предохранитель - 2 шт.; - руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: - Bluetooth-принтер - 1 шт.; - бумага для принтера - от 1 до 3 упак.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПЛ-Трейд"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г муниципальный округ Волковское, ул. Бухарестская, д. 32, литера А, помещ. 19Н/20Н/21Н/22Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г муниципальный округ Волковское, ул. Бухарестская, д. 32, литера А, помещ. 19Н/20Н/21Н/22Н
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341980
Адрес
SHANGHAI LINK INSTRUMENTS CO., LTD., Area B, Area C, Room 133, Building 11, No. 1101, Huyi Road, Jiading District, Shanghai, China