Г004-00110-00/04138295 | РЗН 2025/26287
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138295 | РЗН 2025/26287
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26287
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138295
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский стоматологический
, в вариантах исполнения: I. Модель Le Ray G, в составе: 1. Трубка рентгеновская (Х-гау tube) - 1 шт. 2. Сенсорный экран (Touch screen) - 1 шт. 3. Литиевая батарея (Lithium battery) - 1 шт. 4. Ограничитель луча (Beam Limiting Device) - 1 шт. 5. Сетевой адаптер (Power adaptor) - 1 шт. 6. Силовой кабель (Power Cord) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации (Manual) - 1 шт. II. Модель Le Ray Р, в составе: 1. Трубка рентгеновская (- Х-гау tube) - 1 шт. 2. Сенсорный экран (Touch screen) - 1 шт. 3. Литиевая батарея (Lithium battery) - 1 шт. 4. Бандаж на запястье (Wrist strap) - 1 шт. 5. Ограничитель луча (Beam Limiting Device) - 1 шт. 6. Заглушка (Plug) - 1 шт. 7. Сетевой адаптер (Power adaptor) - 1 шт. 8. Силовой кабель (Power Cord) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации (Manual) - 1 шт. III. Модель Le Ray W, в составе: 1. Головка трубки в сборе (Tube head assembly) - 1 шт. 2. Пульт управления (Control box) - 1 шт. 3. Телескопический кронштейн (Telescopic arm) - 1 шт. 4. Поперечный кронштейн (Cross arm) - 1 шт. 5. Панель управления (Control Panel) - 1 шт. 6. Держатель панели управления (Control panel holder) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации (Manual) - 1 шт. IV. Модель Le Ray М, в составе: 1. Головка трубки в сборе (Tube head assembly) - 1 шт. 2. Пульт управления (Control box) - 1 шт. 3. Поперечный кронштейн (Cross arm) - 1 шт. 4. Панель управления (Control Panel) - 1 шт. 5. Колонна (Column) - 1 шт. 6. Сиденье (Seat) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации (Manual) - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Модель Le Ray G, в составе: 1. Трубка рентгеновская (Х-гау tube) - 1 шт. 2. Сенсорный экран (Touch screen) - 1 шт. 3. Литиевая батарея (Lithium battery) - 1 шт. 4. Ограничитель луча (Beam Limiting Device) - 1 шт. 5. Сетевой адаптер (Power adaptor) - 1 шт. 6. Силовой кабель (Power Cord) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации (Manual) - 1 шт. II. Модель Le Ray Р, в составе: 1. Трубка рентгеновская (- Х-гау tube) - 1 шт. 2. Сенсорный экран (Touch screen) - 1 шт. 3. Литиевая батарея (Lithium battery) - 1 шт. 4. Бандаж на запястье (Wrist strap) - 1 шт. 5. Ограничитель луча (Beam Limiting Device) - 1 шт. 6. Заглушка (Plug) - 1 шт. 7. Сетевой адаптер (Power adaptor) - 1 шт. 8. Силовой кабель (Power Cord) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации (Manual) - 1 шт. III. Модель Le Ray W, в составе: 1. Головка трубки в сборе (Tube head assembly) - 1 шт. 2. Пульт управления (Control box) - 1 шт. 3. Телескопический кронштейн (Telescopic arm) - 1 шт. 4. Поперечный кронштейн (Cross arm) - 1 шт. 5. Панель управления (Control Panel) - 1 шт. 6. Держатель панели управления (Control panel holder) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации (Manual) - 1 шт. IV. Модель Le Ray М, в составе: 1. Головка трубки в сборе (Tube head assembly) - 1 шт. 2. Пульт управления (Control box) - 1 шт. 3. Поперечный кронштейн (Cross arm) - 1 шт. 4. Панель управления (Control Panel) - 1 шт. 5. Колонна (Column) - 1 шт. 6. Сиденье (Seat) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации (Manual) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТОМАРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 14, к. 1, помещ. I К39,58
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 14, к. 1, помещ. I К39,58
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжухай Сигер Медикал Екуипмент Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhuhai Siger Medical Equipment Co., Ltd., Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Town, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Siger Medical Equipment Co., Ltd., Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Town, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.114
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173160
191070
Адрес
Zhuhai Siger Medical Equipment Co., Ltd., Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Town, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China