Г004-00110-00/04138881 | РЗН 2025/26282

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138881 | РЗН 2025/26282
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26282
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138881
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab®
, в вариантах исполнения: 1. Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab® DM0412, в составе: - основной блок - 1 шт.; - ротор (A12-10P) - 1 шт. (при необходимости); - ротор (A6-50P) - 1 шт. (при необходимости); - адаптер (A10P15) - 1 уп. (12 шт.) (при необходимости); - адаптер (A10P15 plug) - 1 уп. (12 шт.) (при необходимости); - ключ для крышки (крестовая отвертка) - 1 шт.; - гаечный ключ для ротора (гнездо KD-M5) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab® DM0506, в составе: - основной блок - 1 шт.; - ротор (A6-15P) - 1 шт.; - адаптер (A5P17) - 1 уп. (24 шт.) (при необходимости); - адаптер (A2P17) - 1 уп. (24 шт.) (при необходимости); - шестигранный ключ для ротора (гнездо KD-M5) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab® DM0424, в составе: - основной блок - 1 шт.; - ротор (S6-15) - 1 шт. (при необходимости); - ротор (S4-50) - 1 шт. (при необходимости); - ротор (A24-15P) - 1 шт. (при необходимости); - ротор (A8-15P) - 1 шт. (при необходимости); - ротор (A12-10P) - 1 шт. (при необходимости); - адаптер (A15P30) - 1 уп. (4 шт.) (при необходимости); - адаптер (A15P22) - 1 уп. (24 шт.) (при необходимости); - адаптер (A5P17) - 1 уп. (24 шт.) (при необходимости); - адаптер (A2P17) - 1 уп. (24 шт.) (при необходимости); - ключ для крышки (крестовая отвертка) - 1 шт.; - гаечный ключ для ротора (гнездо 10 мм) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab® DM0636, в составе: - основной блок - 1 шт.; - ротор (SE4-100) - 1 шт. (при необходимости); - корзина с адаптерами вместимостью 100 мл, 85 мл, 50 мл, 15 мл, 3-7 мл - 4 шт./уп. (при необходимости); - корзина с адаптерами вместимостью 3-7 мл - 4 шт./уп. (при необходимости); - корзина с адаптерами вместимостью 10, 12, 15 мл - 4 шт./уп. (при необходимости); - корзина с адаптерами вместимостью 50 мл - 4 шт./уп. (при необходимости); - ротор (A30-15) - 1 шт. (при необходимости); - ротор (AS6-50V) - 1 шт. (при необходимости); - ротор (AS12-PCR8) - 1 шт. (при необходимости); - ротор (AS30-2) - 1 шт. (при необходимости); - ротор (AS60-2) - 1 шт. (при необходимости); - ротор (AS18-5V) - 1 шт. (при необходимости); - ротор (A8-50) - 1 шт. (при необходимости); - ротор (S2-MP) - 1 шт. (при необходимости); - адаптер для ротора A30-15 (SE100P17) - 1 уп. (30 шт.) (при необходимости); - адаптер для ротора A8-50 (SE100P31) - 1 уп. (8 шт.) (при необходимости); - адаптер для ротора A8-50 (SE100P17) - 1 уп. (16 шт.) (при необходимости); - адаптер для ротора A8-50 (A17P31P) - 1 уп. (8 шт.) (при необходимости); - адаптер для корзины (A15V) - 1 уп. (16 шт.) (при необходимости); - адаптер для корзины (A50V) - 1 уп. (8 шт.) (при необходимости); - адаптер для корзины (A100P80) - 1 уп. (4 шт.) (при необходимости); - адаптер для корзины (A100P50) - 1 уп. (4 шт.) (при необходимости); - адаптер для корзины (A100P15) - 1 уп. (4 шт.) (при необходимости); - адаптер для корзины (A100P10) - 1 уп. (4 шт.) (при необходимости); - ключ для крышки (крестовая отвертка) - 1 шт.; - гаечный ключ для ротора (гнездо M5) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab® DM0436E, в составе: - основной блок - 1 шт.; - ротор (SE12-25) - 1 шт. (при необходимости); - адаптер (SE100P17) - 1 уп. (24 шт.) (при необходимости); - гаечный ключ для ротора (гнездо М5) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Апекслаб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1, этаж 2, ком. б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1, этаж 2, ком. б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЛАБ Сциентифиц Цо. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, DLAB Scientific Co., Ltd., No. 31, Yu An 31, Beijing Airport Economic Core Zone, Shunyi District, Beijing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, DLAB Scientific Co., Ltd., No. 31, Yu An 31, Beijing Airport Economic Core Zone, Shunyi District, Beijing, China
ОКП
-
ОКПД2
28.29.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260430
Адрес
DLAB Scientific Co., Ltd., No.31, Yu'an Road, Beijing Airport Economic Core Zone, Shunyi District, Beijing, China
Документы