Г004-00110-00/04138290 | РЗН 2025/26280
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138290 | РЗН 2025/26280
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26280
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138290
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор для фотофиксации и анализа иммунохроматографических экспресс-тестов "АМ-990"
, в составе: 1. Анализатор АМ-990 - 1 шт. 2. Защитная панель - 1 шт. 3. Модуль для приемного лотка - 1 шт. 4. Приемный лоток №1 (М12 - для мультитеста погружного типа) - 1 шт. 5. Приемный лоток №2 (М6 - для мультитеста погружного типа) - 1 шт. 6. Приемный лоток №3 (ЕЗ - для единичных полосок погружного типа) - 1 шт. 7. Планка прижимная для лотка №3 - 1 шт. 8. Приемный лоток №4 (К1 - для капельных тестов) - 1 шт. 9. Приемный лоток №5 (К5 - для капельных мультитестов) - 1 шт. 10. Модуль для тест-контейнера - 1 шт. 11. Крышка модуля для тест-контейнера - 1 шт. 12. Контрольная панель для проверки прибора - 1 шт. 13. Кабель USB А - USB С - 1 шт. 14. Блок питания анализатора - 1 шт. 15. Чековый принтер - 1 шт. 16. Блок питания чекового принтера - 1 шт. 17. Термобумага - 1 шт. 18. Транспортировочный кейс - 1 шт. 19. Ноутбук (при необходимости) - 1 шт. 20. Блок питания ноутбука (при необходимости) - 1 шт. 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22. Паспорт - 1 шт.
, в составе: 1. Анализатор АМ-990 - 1 шт. 2. Защитная панель - 1 шт. 3. Модуль для приемного лотка - 1 шт. 4. Приемный лоток №1 (М12 - для мультитеста погружного типа) - 1 шт. 5. Приемный лоток №2 (М6 - для мультитеста погружного типа) - 1 шт. 6. Приемный лоток №3 (ЕЗ - для единичных полосок погружного типа) - 1 шт. 7. Планка прижимная для лотка №3 - 1 шт. 8. Приемный лоток №4 (К1 - для капельных тестов) - 1 шт. 9. Приемный лоток №5 (К5 - для капельных мультитестов) - 1 шт. 10. Модуль для тест-контейнера - 1 шт. 11. Крышка модуля для тест-контейнера - 1 шт. 12. Контрольная панель для проверки прибора - 1 шт. 13. Кабель USB А - USB С - 1 шт. 14. Блок питания анализатора - 1 шт. 15. Чековый принтер - 1 шт. 16. Блок питания чекового принтера - 1 шт. 17. Термобумага - 1 шт. 18. Транспортировочный кейс - 1 шт. 19. Ноутбук (при необходимости) - 1 шт. 20. Блок питания ноутбука (при необходимости) - 1 шт. 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108840, Россия, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, помещ. 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108840, Россия, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, помещ. 30
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113970
Адрес
ООО "Фактор-Мед Продакшн", 108840, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2