Г004-00110-00/04138424 | РЗН 2025/26270

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138424 | РЗН 2025/26270
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26270
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138424
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система паровой стерилизации
, в составе: 1. Паровой стерилизатор, варианты исполнения: 1.1. Паровой стерилизатор Foster 8 л, (при необходимости), в составе: 1.1.1. Стерилизатор (Sterilizator) - 1 шт. 1.1.2. Стойка для инструментов (Tray rack) - 1 шт. (при необходимости). 1.1.3. Лоток для инструментов (Tray) - 3 шт. 1.1.4. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 1.1.5. Сеточка фильтра воды (Clean Water filter net) - 1 шт. (при необходимости). 1.1.6. Силиконовая прокладка двери (Door gasket) - 1 шт. (при необходимости). 1.1.7. Держатель лотка инструментов (Tray holder) - 1 шт. 1.1.8. Бумага для печати (Print paper)- 2 шт. (при необходимости). 1.1.9. Дренажный переходник (Drainage joint) - 2 шт. (при необходимости). 1.1.10. Шланг слива воды (Water outlet tube) - 1 шт. (при необходимости). 1.1.11. Сетка для дренажного фильтра (Draining filter net) - 1 шт. (при необходимости). 1.1.12. Руководство для пользователя (User manual) - 1 шт. 1.2. Паровой стерилизатор Foster 12 л, (при необходимости), в составе: 1.2.1. Стерилизатор (Sterilizator) - 1 шт. 1.2.2. Стойка для инструментов (Tray rack) - 1 шт. (при необходимости). 1.2.3. Лоток для инструментов (Instrument tray) - 3 шт. 1.2.4. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 1.2.5. Сеточка фильтра воды (Clean Water filter net) - 1 шт. (при необходимости). 1.2.6. Силиконовая прокладка двери (Door gasket) - 1 шт. (при необходимости). 1.2.7. Держатель лотка инструментов (Tray holder) - 1 шт. 1.2.8. Бумага для печати (Print paper) - 1 шт. (при необходимости). 1.2.9. Дренажный переходник не мене 2 шт. (Drainage joint) - 2 шт. (при необходимости). 1.2.10. Шланг слива воды (Water outlet tube) - 1 шт. (при необходимости). 1.2.11. Сетка для дренажного фильтра (Draining filter net) - 1 шт. (при необходимости). 1.2.12. Руководство для пользователя (User manual) - 1 шт. 1.3. Паровой стерилизатор Foster Plus 17 л, (при необходимости), в составе: 1.3.1. Стерилизатор (Sterilizator) - 1 шт. 1.3.2. Лоток для инструментов (Instrument tray) - 3 шт. 1.3.3. Стойка для инструментов (Tray rack) - 1 шт. (при необходимости). 1.3.4. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 1.3.5. Сеточка фильтра воды (Clean Water filter net) - 1 шт. (при необходимости). 1.3.6. USB носитель (USB disk) - 1 шт. (при необходимости) 1.3.7. Силиконовая прокладка двери (Door gasket) - 1 шт. (при необходимости). 1.3.8. Держатель лотка инструментов (Tray holder) - 1 шт. 1.3.9. Бумага для печати (Print paper) - 1 шт. (при необходимости). 1.3.10. Дренажный переходник (Drainage joint) - 2 шт. (при необходимости). 1.3.11. Шланг для слива воды (Water drain) - 1 шт. (при необходимости). 1.3.12. Сетка для дренажного фильтра (Draining filter net) - 1 шт. (при необходимости). 1.3.13. Руководство для пользователя (User manual) - 1 шт. 1.4. Паровой стерилизатор Foster Plus 22 л, (при необходимости), в составе: 1.4.1. Стерилизатор (Sterilizator) - 1 шт. 1.4.2. Лоток для инструментов размер (Tray) - 3 шт. 1.4.3. Стойка для инструментов (Tray rack) - 1 шт. (при необходимости). 1.4.4. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 1.4.5. Сеточка фильтра воды (Clean Water filter net) - 1 шт. (при необходимости). 1.4.6. USB носитель (USB disk) - 1 шт. (при необходимости). 1.4.7. Силиконовая прокладка двери (Door gasket) - 1 шт. (при необходимости). 1.4.8. Держатель лотка инструментов (Tray holder) - 1 шт. 1.4.9. Бумага для печати (Print paper) - 1 шт. (при необходимости). 1.4.10. Дренажный переходник (Drainage joint) - 2 шт. (при необходимости). 1.4.11. Шланг для слива воды (Water drain) - 1 шт. (при необходимости). 1.4.12. Сетка для дренажного фильтра (Draining filter net) - 1 шт. (при необходимости). 1.4.13. Руководство для пользователя (User manual) - 1 шт. 1.5. Паровой стерилизатор Foster Plus 29 л в составе: 1.5.1. Стерилизатор (Sterilizator) - 1 шт. 1.5.2. Лоток для инструментов - 3 шт. (Instrument tray). 1.5.3. Стойка для инструментов (Tray rack) - 1 шт. (при необходимости). 1.5.4. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 1.5.5. Сеточка фильтра воды (Clean Water filter net) - 1 шт. (при необходимости) 1.5.6. USB носитель (USB disk) - 1 шт. (при необходимости). 1.5.7. Силиконовая прокладка двери (Door gasket) - 1 шт. (при необходимости). 1.5.8. Держатель лотка инструментов (Tray holder) - 1 шт. 1.5.9. Бумага для печати (Print paper) - 1 шт. (при необходимости). 1.5.10. Дренажный переходник (Drainage joint) - 2 шт. (при необходимости). 1.5.11. Шланг для слива воды (Water drain) - 1 шт. (при необходимости). 1.5.12. Сетка для дренажного фильтра (Draining filter net) - 1 шт. (при необходимости). 1.5.13. Руководство для пользователя (User manual) - 1 шт. 1.6. Паровой стерилизатор Foster Plus 45 л, (при необходимости), в составе: 1.6.1. Стерилизатор (Sterilizator) - 1 шт. 1.6.2. Лоток для инструментов размер - 3 шт. (Instrument tray) 1.6.3. Стойка для инструментов (Tray rack) - 1 шт. (при необходимости). 1.6.4. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 1.6.5. Сеточка фильтра воды (Clean Water filter net) - 1 шт. (при необходимости). 1.6.6. USB носитель (USB disk) - 1 шт. (при необходимости). 1.6.7. Силиконовая прокладка двери (Door gasket) - 1 шт. (при необходимости). 1.6.8. Держатель лотка инструментов (Tray holder) - 1 шт. 1.6.9. Бумага для печати (Print paper) - 1 шт. (при необходимости). 1.6.10. Дренажный переходник (Drainage joint) - 2 шт. (при необходимости). 1.6.11. Шланг для слива воды (Water drain) - 1 шт. (при необходимости). 1.6.12. Сетка для дренажного фильтра (Draining filter net) - 1 шт. (при необходимости). 1.6.13. Руководство для пользователя (User manual) - 1 шт. 2. Дистилляторы, варианты исполнения: 2.1. Дистиллятор Aquа, в составе: 2.1.1. Дистиллятор (Distiller) - 1 шт. 2.1.2. Емкость для сбора воды (Water bottle) - 1 шт. 2.1.3. Крышка дистиллятора (Discharge Cap) - 1 шт. 2.1.4. Крышка для емкости для воды (Bottle Cap) - 1 шт. 2.1.5. Фильтр (Filter) - 1 шт. (при необходимости). 2.1.6. Кабель питания (Main power wire) - 1 шт. 2.1.7. Порошок для очистки камеры (Chamber cleaning powder) - 1 шт. (при необходимости). 2.1.8. Руководство по применению (Manual) - 1 шт. 2.2. Дистиллятор Aqua-S, в составе: 2.2.1. Дистиллятор (Distiller) - 1 шт. 2.2.2. Емкость для сбора воды (Water bottle) - 1 шт. 2.2.3. Крышка дистиллятора (Discharge Cap) - 1 шт. 2.2.4. Крышка для емкости для воды (Bottle Cap) - 1 шт. 2.2.5. Фильтр (Filter) - 1 шт. (при необходимости). 2.2.6. Кабель питания (Main power wire) - 1 шт. 2.2.7. Порошок для очистки камеры (Chamber cleaning powder) - 1 шт. (при необходимости). 2.2.8. Руководство по применению (Manual) - 1 шт. 3. Ультразвуковой очиститель (при необходимости), варианты исполнения: 3.1. Ультразвуковой очиститель FoClean 60, в составе: 3.1.1. Основа (Host) - 1 шт. 3.1.2. Корзина (Net basket) - 1 шт. 3.1.3. Крышка (Cover) - 1 шт. 3.1.4. Подставка для емкостей (Beaker stand) - 1 шт. 3.1.5. 500 мл емкости с крышкой и стопорным кольцом (500ml beaker (beaker lid, retaining ring)) - 2 шт. (при необходимости). 3.1.6. Дренажная трубка (Drain pipe) - 1 шт. (при необходимости). 3.1.7. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 3.1.8. Руководство по эксплуатации (Manual) - 1 шт. 3.2. Ультразвуковой очиститель FoClean-25, в составе: 3.2.1. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 3.2.2. Пластиковая корзина (Plastic cement cleaning basket) - 1 шт. 3.2.3. Крышка (Cover) - 1 шт. 3.2.4. Руководство по применению (Manual) - 1 шт. 4. Аппарат для смазки наконечников Folub, (при необходимости), в составе: 4.1. Аппарат для смазки - 1 шт. 4.2. Трубка для слива (Sewage pipe) - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Воронка (Funnel) - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Предохранитель (Fuse) - 1 шт. 4.5. Уплотнительное кольцо (Seal ring) - 4шт. (при необходимости). 4.6. Быстросъемное соединение (Quicker connector) - 3 шт. 4.7. Руководство по эксплуатации (Manual) - 1 шт. 5. Упаковочная машина для стерилизации, (при необходимости), варианты исполнения: 5.1. Упаковочная машина для стерилизации (ламинатор) FoSeal, в составе: 5.1.1. Упаковочная машина для стерилизации (Sealing machine) - 1 шт. 5.1.2. Панель для укладки (Operation panel) - 1 шт. 5.1.3. Пластиковые делители (Reel dividers) - 4 шт. 5.1.4. Держатель (Reel holder) - 1 шт. 5.1.5. Стопор для бумаги (Paper stop) - 1 шт. 5.1.6. Плавкий предохранитель (Fuse) - 1 шт. (при необходимости). 5.1.7. Кабель электропитания (Power lead) - 1 шт. 5.1.8. Руководство по эксплуатации (Manual) - 1 шт. 5.2. Упаковочная машина для стерилизации (ламинатор) FoSeal-01, в составе: 5.2.1. Корпус устройства - 1 шт. 5.2.2. Платформа (Platform) - 1 шт. 5.2.3. Ограничитель (Baffle) - 4 шт. 5.2.4. Втулка. (Rocket) - шт. (при необходимости). 5.2.5. Рычажная рукоятка (Cutter handle) - 1 шт. 5.2.6. Ручка резака (Bushing Roll) - 1 шт. 5.2.7. Роликовые держатели (Roll roots) - 2 шт. 5.2.8. Пропиленовый колпачок (Propylene cover) - 18шт. (при необходимости). 5.2.9. Винты с шестигранной головкой (Hexagonal socket screws) - 4 шт. (при необходимости). 5.2.10. Крестовые винты (Cross screw) - 4 шт. (при необходимости). 5.2.11. Резак - (Catter blade) - 2 шт. 5.2.12. Стойка держателя (Rack) - 2 шт. (при необходимости). 5.2.13. Крестовые винты (Cross screws) - 4 шт. (при необходимости). 5.2.14. Шестигранный (Hexagonal wrench) - 2 шт. (при необходимости). 5.2.15. Кабель питания (Power lead) - 1 шт. 5.2.16. Руководство по эксплуатации (Manual) - 1 шт. 5.3. Упаковочная машина для стерилизации (ламинатор) FoSeal-02, в составе: 5.3.1. Корпус устройства - 1 шт. 5.3.2. Кабель питания (Power lead) - 1 шт. 5.3.3. Упаковочный материал (Package) 1 м - (при необходимости) 5.3.4. Шестигранный ключ (Hexagonal wrench) - 2 шт. 5.3.5. Держатель (Pole) - 1 шт. (при необходимости). 5.3.6. Пластиковая панель (Plastic board) - 2 шт. (при необходимости). 5.3.7. Инструкция (Manual) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Стоматорг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, эт. а1, помещ. I, ком. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, эт. а1, помещ. I, ком. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэцзян Фомос Медикал Технолоджи Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, ZHEJIANG FOMOS MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD., Floor 3rd Block 21 No.205 Guangyuan Road Jiangbei District Ningbo 315033 CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, ZHEJIANG FOMOS MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD., Floor 3rd Block 21 No.205 Guangyuan Road Jiangbei District Ningbo 315033 CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
ZHEJIANG FOMOS MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD., Floor 3rd Block 21 No.205 Guangyuan Road Jiangbei District Ningbo 315033 CHINA
Документы