Г004-00110-00/04138276 | РЗН 2025/26269
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138276 | РЗН 2025/26269
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26269
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138276
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА200
, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Дыхательная трубка - 1 шт. 3. USB кабель - 1 шт. 4. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 5. Датчик - 1 шт., в вариантах исполнения: 5.1. Датчик оксида азота на 300/500/1000/2000 тестов. 5.2. Датчик окиси углерода на 300/500/1000/2000 тестов. 6. Фильтр пациента - не более 2000 шт. 7. Носовой фильтр - не более 2000 шт. (при необходимости). 8. Блок питания - 1 шт. 9. Уплотнительное кольцо - не более 20 шт. 10. OTG-кабель - 1 шт. 11. Отвертка - 1 шт. 12. Полиэтиленовый мешок - 1 шт. (при необходимости). 13. Транспортировочный кейс - 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство пользователя - 1 шт.
, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Дыхательная трубка - 1 шт. 3. USB кабель - 1 шт. 4. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 5. Датчик - 1 шт., в вариантах исполнения: 5.1. Датчик оксида азота на 300/500/1000/2000 тестов. 5.2. Датчик окиси углерода на 300/500/1000/2000 тестов. 6. Фильтр пациента - не более 2000 шт. 7. Носовой фильтр - не более 2000 шт. (при необходимости). 8. Блок питания - 1 шт. 9. Уплотнительное кольцо - не более 20 шт. 10. OTG-кабель - 1 шт. 11. Отвертка - 1 шт. 12. Полиэтиленовый мешок - 1 шт. (при необходимости). 13. Транспортировочный кейс - 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАНЕП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142400, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Рогожская, д. 65, ком. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142400, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Рогожская, д. 65, ком. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"е-ЛинкКэар Медитех Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, e-LinkCare Meditech Co., Ltd., Industrial Cluster of Baita Town, Xianju Country Zhejiang Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, e-LinkCare Meditech Co., Ltd., Industrial Cluster of Baita Town, Xianju Country Zhejiang Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318510
Адрес
e-LinkCare Meditech Co., Ltd., No. 9 Tongjiang Road, Baita District, Xianju Economic Development Zone 317317 Taizhou, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA