Г004-00110-00/04138279 | РЗН 2025/26266
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138279 | РЗН 2025/26266
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26266
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138279
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кювета реакционная для моделей биохимических анализаторов Mispa CX для диагностики in vitro
в вариантах исполнения: 1. Кювета реакционная для модели биохимического анализатора Mispa СХ 4 для диагностики in vitro в составе: - кювета реакционная - 6 шт., в упаковке (20 кювет/шт.); - инструкция. 2. Кювета реакционная для модели биохимического анализатора Mispa CXL Pro для диагностики in vitro в составе: - кювета реакционная - 8 шт., в упаковке (7 кювет/шт.); - инструкция.
в вариантах исполнения: 1. Кювета реакционная для модели биохимического анализатора Mispa СХ 4 для диагностики in vitro в составе: - кювета реакционная - 6 шт., в упаковке (20 кювет/шт.); - инструкция. 2. Кювета реакционная для модели биохимического анализатора Mispa CXL Pro для диагностики in vitro в составе: - кювета реакционная - 8 шт., в упаковке (7 кювет/шт.); - инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Хелена РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Агаппе Диагностикс Свитцелэнд ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Agappe Diagnostics Switzerland GmbH, Knonauerstrasse 54, 6330 Cham, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Agappe Diagnostics Switzerland GmbH, Knonauerstrasse 54, 6330 Cham, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324440
Адрес
Agappe Diagnostics Switzerland GmbH, Knonauerstrasse 54, 6330 Cham, Switzerland; Agappe Diagnostics Ltd., Central Warehouse, Agappe Hills, Pattimattom P.O Ernakulam, Kerala 683562, India; Agappe Diagnostics Ltd., Agappe Hills, Pattimattom P.O Ernakulam, Kerala 683562, India