Г004-00110-00/04138907 | РЗН 2025/26237
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138907 | РЗН 2025/26237
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26237
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138907
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат субдермальный Альгенес (Algeness) на основе агарозы
, в вариантах исполнения: 1. Имплантат субдермальный Альгенес (Algeness) на основе агарозы, вариант исполнения Альгенес (Algeness) LD, в составе: - инструкция по применению - 1 шт.; - шприц двойной стерильный Луер-Лок 1,4 мл - 2 шт.; - колпачок защитный стерильный - 2 шт.; - ограничитель хода поршня шприца - 1 шт.; - листовка - вкладыш по установке ограничителя - 1 шт.; - этикетка - стикер - 4 шт. 2. Имплантат субдермальный Альгенес (Algeness) на основе агарозы, вариант исполнения Альгенес (Algeness) HD, в составе: - инструкция по применению - 1 шт.; - шприц двойной стерильный Луер-Лок 1,4 мл - 2 шт.; - колпачок защитный стерильный - 2 шт.; - ограничитель хода поршня шприца - 1 шт.; - листовка - вкладыш по установке ограничителя - 1 шт.; - этикетка - стикер - 4 шт. 3. Имплантат субдермальный Альгенес (Algeness) на основе агарозы, вариант исполнения Альгенес (Algeness) VL, в составе: - инструкция по применению - 1 шт.; - шприц двойной стерильный Луер-Лок 1,4 мл - 2 шт.; - колпачок защитный стерильный для шприца - 2 шт.; - ограничитель хода поршня шприца - 1 шт.; - листовка - вкладыш по установке ограничителя - 1 шт.; - этикетка - стикер - 4 шт. 4. Имплантат субдермальный Альгенес (Algeness) на основе агарозы, вариант исполнения Альгенес (Algeness) DF, в составе: - инструкция по применению - 1 шт.; - шприц двойной стерильный Луер-Лок 1,4 мл - 2 шт.; - колпачок защитный стерильный - 2 шт.; - ограничитель хода поршня шприца - 1 шт.; - листовка - вкладыш по установке ограничителя - 1 шт.; - этикетка - стикер - 4 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Имплантат субдермальный Альгенес (Algeness) на основе агарозы, вариант исполнения Альгенес (Algeness) LD, в составе: - инструкция по применению - 1 шт.; - шприц двойной стерильный Луер-Лок 1,4 мл - 2 шт.; - колпачок защитный стерильный - 2 шт.; - ограничитель хода поршня шприца - 1 шт.; - листовка - вкладыш по установке ограничителя - 1 шт.; - этикетка - стикер - 4 шт. 2. Имплантат субдермальный Альгенес (Algeness) на основе агарозы, вариант исполнения Альгенес (Algeness) HD, в составе: - инструкция по применению - 1 шт.; - шприц двойной стерильный Луер-Лок 1,4 мл - 2 шт.; - колпачок защитный стерильный - 2 шт.; - ограничитель хода поршня шприца - 1 шт.; - листовка - вкладыш по установке ограничителя - 1 шт.; - этикетка - стикер - 4 шт. 3. Имплантат субдермальный Альгенес (Algeness) на основе агарозы, вариант исполнения Альгенес (Algeness) VL, в составе: - инструкция по применению - 1 шт.; - шприц двойной стерильный Луер-Лок 1,4 мл - 2 шт.; - колпачок защитный стерильный для шприца - 2 шт.; - ограничитель хода поршня шприца - 1 шт.; - листовка - вкладыш по установке ограничителя - 1 шт.; - этикетка - стикер - 4 шт. 4. Имплантат субдермальный Альгенес (Algeness) на основе агарозы, вариант исполнения Альгенес (Algeness) DF, в составе: - инструкция по применению - 1 шт.; - шприц двойной стерильный Луер-Лок 1,4 мл - 2 шт.; - колпачок защитный стерильный - 2 шт.; - ограничитель хода поршня шприца - 1 шт.; - листовка - вкладыш по установке ограничителя - 1 шт.; - этикетка - стикер - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КЛОВЕРМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 34, стр. 1, помещ. 1, эт. 5, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 34, стр. 1, помещ. 1, этаж 5, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГИМАС С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, GHIMAS S.p.A, Via Cimarosa 85, 40033-Casalecchio di Reno-Bologna, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, GHIMAS S.p.A, Via Cimarosa 85, 40033-Casalecchio di Reno-Bologna, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
GHIMAS S.p.A, Via Cimarosa 85, 40033-Casalecchio di Reno-Bologna, Italy
Документы
-