Г004-00110-00/04138275 | РЗН 2025/26236
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138275 | РЗН 2025/26236
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26236
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138275
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты роботизированные для лапароскопической хирургии с принадлежностями
, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения «Иглодержатель», в составе: 1. Иглодержатель - 1 шт. 2. Консоль с сетевым кабелем (при необходимости) - 1 шт. 3. Рукоять управления правая (при необходимости) - 1 шт. 4. Рукоять управления левая (при необходимости) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Муфта защитная для иглодержателя (1 уп./20 шт.) - не более 50 уп. 2. Щетка малая для чистки - не более 2 шт. 3. Щетка большая для чистки - не более 2 шт. 4. Контейнер для стерилизации и для хранения с лотком для стерилизации - не более 2 шт. 5. Лоток для стерилизации - не более 4 шт. 6. Аппликатор для снятия и установки муфты защитной - не более 2 шт. 7. Коннектор с замком типа Люэр для автоматических моющих машин - не более 5 шт. 8. Бутылка для смазки объемом 50 мл - не более 2 шт. II. Вариант исполнения «Ножницы», в составе: 1. Ножницы - 1 шт. 2. Консоль с сетевым кабелем (при необходимости) - 1 шт. 3. Рукоять управления правая (при необходимости) - 1 шт. 4. Рукоять управления левая (при необходимости) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Муфта защитная для ножниц, диссектора типа Maryland и крючка (1 уп./10 шт.) - не более 100 уп. 2. Щетка малая для чистки - не более 2 шт. 3. Щетка большая для чистки - не более 2 шт. 4. Контейнер для стерилизации и для хранения с лотком для стерилизации - не более 2 шт. 5. Лоток для стерилизации - не более 4 шт. 6. Аппликатор для снятия и установки муфты защитной - не более 2 шт. 7. Коннектор с замком типа Люэр для автоматических моющих машин - не более 5 шт. 8. Бутылка для смазки объемом 50 мл - не более 2 шт. III. Вариант исполнения «Диссектор типа Maryland», в составе: 1. Диссектор типа Maryland - 1 шт. 2. Консоль с сетевым кабелем (при необходимости) - 1 шт. 3. Рукоять управления правая (при необходимости) - 1 шт. 4. Рукоять управления левая (при необходимости) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Муфта защитная для ножниц, диссектора типа Maryland и крючка (1 уп./10 шт.) - не более 100 уп. 2. Щетка малая для чистки - не более 2 шт. 3. Щетка большая для чистки - не более 2 шт. 4. Контейнер для стерилизации и для хранения с лотком для стерилизации - не более 2 шт. 5. Лоток для стерилизации - не более 4 шт. 6. Аппликатор для снятия и установки муфты защитной - не более 2 шт. 7. Коннектор с замком типа Люэр для автоматических моющих машин - не более 5 шт. 8. Бутылка для смазки объемом 50 мл - не более 2 шт. IV. Вариант исполнения «Крючок», в составе: 1. Крючок - 1 шт. 2. Консоль с сетевым кабелем (при необходимости) - 1 шт. 3. Рукоять управления правая (при необходимости) - 1 шт. 4. Рукоять управления левая (при необходимости) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Муфта защитная для ножниц, диссектора типа Maryland и крючка (1 уп./10 шт.) - не более 100 уп. 2. Щетка малая для чистки - не более 2 шт. 3. Щетка большая для чистки - не более 2 шт. 4. Контейнер для стерилизации и для хранения с лотком для стерилизации - не более 2 шт. 5. Лоток для стерилизации - не более 4 шт. 6. Аппликатор для снятия и установки муфты защитной - не более 2 шт. 7. Коннектор с замком типа Люэр для автоматических моющих машин - не более 5 шт. 8. Бутылка для смазки объемом 50 мл - не более 2 шт.
, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения «Иглодержатель», в составе: 1. Иглодержатель - 1 шт. 2. Консоль с сетевым кабелем (при необходимости) - 1 шт. 3. Рукоять управления правая (при необходимости) - 1 шт. 4. Рукоять управления левая (при необходимости) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Муфта защитная для иглодержателя (1 уп./20 шт.) - не более 50 уп. 2. Щетка малая для чистки - не более 2 шт. 3. Щетка большая для чистки - не более 2 шт. 4. Контейнер для стерилизации и для хранения с лотком для стерилизации - не более 2 шт. 5. Лоток для стерилизации - не более 4 шт. 6. Аппликатор для снятия и установки муфты защитной - не более 2 шт. 7. Коннектор с замком типа Люэр для автоматических моющих машин - не более 5 шт. 8. Бутылка для смазки объемом 50 мл - не более 2 шт. II. Вариант исполнения «Ножницы», в составе: 1. Ножницы - 1 шт. 2. Консоль с сетевым кабелем (при необходимости) - 1 шт. 3. Рукоять управления правая (при необходимости) - 1 шт. 4. Рукоять управления левая (при необходимости) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Муфта защитная для ножниц, диссектора типа Maryland и крючка (1 уп./10 шт.) - не более 100 уп. 2. Щетка малая для чистки - не более 2 шт. 3. Щетка большая для чистки - не более 2 шт. 4. Контейнер для стерилизации и для хранения с лотком для стерилизации - не более 2 шт. 5. Лоток для стерилизации - не более 4 шт. 6. Аппликатор для снятия и установки муфты защитной - не более 2 шт. 7. Коннектор с замком типа Люэр для автоматических моющих машин - не более 5 шт. 8. Бутылка для смазки объемом 50 мл - не более 2 шт. III. Вариант исполнения «Диссектор типа Maryland», в составе: 1. Диссектор типа Maryland - 1 шт. 2. Консоль с сетевым кабелем (при необходимости) - 1 шт. 3. Рукоять управления правая (при необходимости) - 1 шт. 4. Рукоять управления левая (при необходимости) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Муфта защитная для ножниц, диссектора типа Maryland и крючка (1 уп./10 шт.) - не более 100 уп. 2. Щетка малая для чистки - не более 2 шт. 3. Щетка большая для чистки - не более 2 шт. 4. Контейнер для стерилизации и для хранения с лотком для стерилизации - не более 2 шт. 5. Лоток для стерилизации - не более 4 шт. 6. Аппликатор для снятия и установки муфты защитной - не более 2 шт. 7. Коннектор с замком типа Люэр для автоматических моющих машин - не более 5 шт. 8. Бутылка для смазки объемом 50 мл - не более 2 шт. IV. Вариант исполнения «Крючок», в составе: 1. Крючок - 1 шт. 2. Консоль с сетевым кабелем (при необходимости) - 1 шт. 3. Рукоять управления правая (при необходимости) - 1 шт. 4. Рукоять управления левая (при необходимости) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Муфта защитная для ножниц, диссектора типа Maryland и крючка (1 уп./10 шт.) - не более 100 уп. 2. Щетка малая для чистки - не более 2 шт. 3. Щетка большая для чистки - не более 2 шт. 4. Контейнер для стерилизации и для хранения с лотком для стерилизации - не более 2 шт. 5. Лоток для стерилизации - не более 4 шт. 6. Аппликатор для снятия и установки муфты защитной - не более 2 шт. 7. Коннектор с замком типа Люэр для автоматических моющих машин - не более 5 шт. 8. Бутылка для смазки объемом 50 мл - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сайнсмед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-зд, д. 14А, стр. 1, помещ. 42/3/2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-зд, д. 14А, стр. 1, помещ. 42/3/2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕКС Сёржикал"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, DEX Surgical, ZA Les Godest 3 Rue des Petits Ruisseaux 91370 Verrière-le-Buisson, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, DEX Surgical, ZA Les Godest 3 Rue des Petits Ruisseaux 91370 Verrière-le-Buisson, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271800
Адрес
DEX Surgical, 3 Rue des Petits Ruisseaux, ZA Les Godest, 91370 Verriеres-le-Buisson, France