Г004-00110-00/04138873 | РЗН 2025/26235
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138873 | РЗН 2025/26235
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26235
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138873
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей на основе поли-L-молочной кислоты Eskylage® (Эскайлэйдж®)
, в вариантах исполнения: I. Eskylage® (Эскайлэйдж®), имплантат в виде лиофилизированного порошка на основе поли-L-молочной кислоты; 367,5 мг во флаконе, в составе: 1. Имплантат Eskylage® (Эскайлэйдж®) во флаконе - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Eskylage® Instant (Эскайлэйдж® Инстант), имплантат в виде геля на основе поли-L-молочной кислоты и поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты; 1 мл в шприце, в составе: 1. Имплантат Eskylage® Instant (Эскайлэйдж® Инстант) в предварительно наполненном шприце, объём 1 мл - 1 шт. 2. Иглы инъекционные стерильные и нестерильные типо-размерного ряда, вариант исполнения: Игла 27G x 1/2", производства "Нипро Корпорейшн", Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/00086 - 1 или 2 шт. 3. Имплантационный стикер - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Eskylage® (Эскайлэйдж®), имплантат в виде лиофилизированного порошка на основе поли-L-молочной кислоты; 367,5 мг во флаконе, в составе: 1. Имплантат Eskylage® (Эскайлэйдж®) во флаконе - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Eskylage® Instant (Эскайлэйдж® Инстант), имплантат в виде геля на основе поли-L-молочной кислоты и поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты; 1 мл в шприце, в составе: 1. Имплантат Eskylage® Instant (Эскайлэйдж® Инстант) в предварительно наполненном шприце, объём 1 мл - 1 шт. 2. Иглы инъекционные стерильные и нестерильные типо-размерного ряда, вариант исполнения: Игла 27G x 1/2", производства "Нипро Корпорейшн", Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/00086 - 1 или 2 шт. 3. Имплантационный стикер - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МКНТ Импорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СайВижн Байотек Инк."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326400
Адрес
SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.; SciVision Biotech Inc., Biotech Plant 1, No.1, South 1st Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806, Taiwan, R.O.C.