Г004-00110-00/04138806 | РЗН 2025/26234
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138806 | РЗН 2025/26234
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26234
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138806
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Система непрерывного мониторинга глюкозы Anytime 4
, в составе: 1. Датчик Anytime 4Н - 1 шт. 2. Передатчик Anytime 4Н - 1 шт. 3. База для зарядки - 1 шт. 4. Кабель для зарядки - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Краткое руководство - 1 шт. 7. Приложение Anytime. 8. Приложение Follow Anytime (при необходимости). 9. Облачный сервис (при необходимости).
, в составе: 1. Датчик Anytime 4Н - 1 шт. 2. Передатчик Anytime 4Н - 1 шт. 3. База для зарядки - 1 шт. 4. Кабель для зарядки - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Краткое руководство - 1 шт. 7. Приложение Anytime. 8. Приложение Follow Anytime (при необходимости). 9. Облачный сервис (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Деловой центр РСС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, ул. Минская, д. 1г, к. 2, эт. 2, пом. V, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, ул. Минская, д. 1г, к. 2, эт. 2, пом. V, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Ювэл ПОКТех Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Yuwell POCTech Biotechnology Co. Ltd., № 5 Baisheng Road Development Zone, Danyang, Jiangsu, 212300, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Yuwell POCTech Biotechnology Co. Ltd., № 5 Baisheng Road Development Zone, Danyang, Jiangsu, 212300, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269540
Адрес
Jiangsu Yuwell POCTech Biotechnology Co., Ltd., № 5 Baisheng Road Development Zone, Danyang, Jiangsu, 212300, China; CGN Irradiation Technology Co., Ltd. Suzhou Branch, № 1288, Shexi Road, Beishe, Fenhu, Wujiang, Suzhou, Jiangsu, 215214, China