Г004-00110-00/04138871 | РЗН 2025/26220
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138871 | РЗН 2025/26220
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26220
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138871
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro
в вариантах исполнения: I. Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro, в составе: 1. Анализатор «S-Blot 2» - 1 шт. 2. Кабель электропитания - 1 шт. 3. Полоски для настройки и сервисных работ (Setup Strip) - 12 шт./уп. 4. Проверочные полоски (Check Strip) - 2 шт./уп. 5. Кабель USB 2.0 для подключения к персональному компьютеру - 1 шт. 6. Руководство пользователя на носителе (USB) - 1 шт (при необходимости). 7. Сосуд для промывочного раствора, 0,5 л - 1 шт. 8. Сосуд для дистиллированной воды, 0,5 л - 1 шт. 9. Контейнер для автоматической очистки - 1 шт. 10. Сосуд для отходов, 5 л - 1 шт. (при необходимости). 11. Компьютер-моноблок - 1 шт. 12. Руководство пользователя - 1 шт. II. Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro, в составе: 1. Анализатор «S-Blot 2» - 1 шт. 2. Кабель электропитания - 1 шт. 3. Полоски для настройки и сервисных работ (Setup Strip) - 12 шт./уп. 4. Проверочные полоски (Check Strip) - 2 шт./уп. 5. Кабель USB 2.0 для подключения к персональному компьютеру - 1 шт. 6. Руководство пользователя на носителе (USB) - 1 шт (при необходимости). 7. Сосуд для промывочного раствора, 0,5 л - 1 шт. 8. Сосуд для дистиллированной воды, 0,5 л - 1 шт. 9. Контейнер для автоматической очистки - 1 шт. 10. Сосуд для отходов, 5 л - 1 шт. (при необходимости). 11. Ноутбук - 1 шт. 12. Руководство пользователя - 1 шт. III. Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2 Easy» для диагностики аллергии in vitro, в составе: 1. Анализатор «S-Blot 2 Easy» - 1 шт. 2. Кабель электропитания - 1 шт. 3. Полоски для настройки и сервисных работ (Setup Strip)- 12 шт./уп. 4. Проверочные полоски (Check Strip) - 2 шт./уп. 5. Кабель USB 2.0 для подключения к персональному компьютеру - 1 шт. 6. Руководство пользователя на носителе (USB) - 1 шт. (при необходимости). 7. Сосуд для промывочного раствора, 0,5 л - 1 шт. 8. Сосуд для дистиллированной воды, 0,5 л - 1 шт. 9. Контейнер для автоматической очистки - 1 шт. 10. Сосуд для отходов, 1 л - 1 шт. (при необходимости). 11. Компьютер-моноблок - 1 шт. 12. Руководство пользователя - 1 шт. IV. Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2 Easy» для диагностики аллергии in vitro, в составе: 1. Анализатор «S-Blot 2 Easy» - 1 шт. 2. Кабель электропитания - 1 шт. 3. Полоски для настройки и сервисных работ (Setup Strip) - 12 шт./уп. 4. Проверочные полоски (Check Strip) - 2 шт./уп. 5. Кабель USB 2.0 для подключения к персональному компьютеру - 1 шт. 6. Руководство пользователя на носителе (USB) - 1 шт. (при необходимости). 7. Сосуд для промывочного раствора, 0,5 л - 1 шт. 8. Сосуд для дистиллированной воды, 0,5 л - 1 шт. 9. Контейнер для автоматической очистки - 1 шт. 10. Сосуд для отходов, 1 л - 1 шт. (при необходимости). 11. Ноутбук - 1 шт. 12. Руководство пользователя - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro, в составе: 1. Анализатор «S-Blot 2» - 1 шт. 2. Кабель электропитания - 1 шт. 3. Полоски для настройки и сервисных работ (Setup Strip) - 12 шт./уп. 4. Проверочные полоски (Check Strip) - 2 шт./уп. 5. Кабель USB 2.0 для подключения к персональному компьютеру - 1 шт. 6. Руководство пользователя на носителе (USB) - 1 шт (при необходимости). 7. Сосуд для промывочного раствора, 0,5 л - 1 шт. 8. Сосуд для дистиллированной воды, 0,5 л - 1 шт. 9. Контейнер для автоматической очистки - 1 шт. 10. Сосуд для отходов, 5 л - 1 шт. (при необходимости). 11. Компьютер-моноблок - 1 шт. 12. Руководство пользователя - 1 шт. II. Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro, в составе: 1. Анализатор «S-Blot 2» - 1 шт. 2. Кабель электропитания - 1 шт. 3. Полоски для настройки и сервисных работ (Setup Strip) - 12 шт./уп. 4. Проверочные полоски (Check Strip) - 2 шт./уп. 5. Кабель USB 2.0 для подключения к персональному компьютеру - 1 шт. 6. Руководство пользователя на носителе (USB) - 1 шт (при необходимости). 7. Сосуд для промывочного раствора, 0,5 л - 1 шт. 8. Сосуд для дистиллированной воды, 0,5 л - 1 шт. 9. Контейнер для автоматической очистки - 1 шт. 10. Сосуд для отходов, 5 л - 1 шт. (при необходимости). 11. Ноутбук - 1 шт. 12. Руководство пользователя - 1 шт. III. Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2 Easy» для диагностики аллергии in vitro, в составе: 1. Анализатор «S-Blot 2 Easy» - 1 шт. 2. Кабель электропитания - 1 шт. 3. Полоски для настройки и сервисных работ (Setup Strip)- 12 шт./уп. 4. Проверочные полоски (Check Strip) - 2 шт./уп. 5. Кабель USB 2.0 для подключения к персональному компьютеру - 1 шт. 6. Руководство пользователя на носителе (USB) - 1 шт. (при необходимости). 7. Сосуд для промывочного раствора, 0,5 л - 1 шт. 8. Сосуд для дистиллированной воды, 0,5 л - 1 шт. 9. Контейнер для автоматической очистки - 1 шт. 10. Сосуд для отходов, 1 л - 1 шт. (при необходимости). 11. Компьютер-моноблок - 1 шт. 12. Руководство пользователя - 1 шт. IV. Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2 Easy» для диагностики аллергии in vitro, в составе: 1. Анализатор «S-Blot 2 Easy» - 1 шт. 2. Кабель электропитания - 1 шт. 3. Полоски для настройки и сервисных работ (Setup Strip) - 12 шт./уп. 4. Проверочные полоски (Check Strip) - 2 шт./уп. 5. Кабель USB 2.0 для подключения к персональному компьютеру - 1 шт. 6. Руководство пользователя на носителе (USB) - 1 шт. (при необходимости). 7. Сосуд для промывочного раствора, 0,5 л - 1 шт. 8. Сосуд для дистиллированной воды, 0,5 л - 1 шт. 9. Контейнер для автоматической очистки - 1 шт. 10. Сосуд для отходов, 1 л - 1 шт. (при необходимости). 11. Ноутбук - 1 шт. 12. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДПОСТАВКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
170100, Россия, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
170100, Россия, Тверская область, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сугентех, Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Sugentech, Inc., 206, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Sugentech, Inc., 206, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217390
Адрес
Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea