Г004-00110-00/04138402 | РЗН 2025/26219
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138402 | РЗН 2025/26219
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26219
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138402
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система видеоэндоскопическая Concemed для визуализации и обработки изображения серии V-1000
, в составе: I. Эндоскопический видеопроцессор Concemed, серии VP-1000 - не более 5 шт., в вариантах исполнения: 1. Эндоскопический видеопроцессор Concemed серии VP-1000, модель VP-1000S, в составе: 1.1. Эндоскопический видеопроцессор, модель VP-1000S - 1 шт. 1.2. Емкость для воды - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости), в составе: - воздушная трубка - 1 шт.; - соединитель емкости для воды - 1 шт.; - корпус емкости для воды - 1 шт.; - шланг емкости для воды - 1 шт.; - крышка емкости для воды - 1 шт.; - зацеп емкости для воды - 1 шт.; - выпускная водяная трубка - 1 шт. 1.3. Кабель питания, C 3081-001, длина 1,5 м - 1 шт. 1.4. Кабель DVI, SY-O-0234 - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 1.5. Крышка для настройки баланса белого - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 1.6. Плавкий предохранитель - от 2 шт. до 10 шт. (при необходимости). 1.7. Ножной переключатель, JT-1000 - 1 шт. 1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.9. Гарантийная карта - 1 шт. 1.10. Сертификат соответствия - 1 шт. 2. Эндоскопический видеопроцессор Concemed серии VP-1000, модель VP-1000A, в составе: 2.1. Эндоскопический видеопроцессор, модель VP-1000A - 1 шт.; 2.2. Емкость для воды - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости), в составе: - воздушная трубка - 1 шт.; - соединитель емкости для воды - 1 шт.; - корпус емкости для воды - 1 шт.; - шланг емкости для воды - 1 шт.; - крышка емкости для воды - 1 шт.; - зацеп емкости для воды - 1 шт.; - выпускная водяная трубка - 1 шт. 2.3. Кабель питания, C 3081-001, длина 1,5 м - 1 шт. 2.4. Кабель DVI, SY-O-0234 - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 2.5. Крышка для настройки баланса белого - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 2.6. Плавкий предохранитель - от 2 шт. до 10 шт. (при необходимости). 2.7. Ножной переключатель, JT-1000 - 1 шт. 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.9. Гарантийная карта - 1 шт. 2.10. Сертификат соответствия - 1 шт. 3. Эндоскопический видеопроцессор Concemed серии VP-1000, модель VP-1000P, в составе: 3.1. Эндоскопический видеопроцессор, модель VP-1000P - 1 шт. 3.2. Емкость для воды - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости), в составе: - воздушная трубка - 1 шт.; - соединитель емкости для воды - 1 шт.; - корпус емкости для воды - 1 шт.; - шланг емкости для воды - 1 шт.; - крышка емкости для воды - 1 шт.; - зацеп емкости для воды - 1 шт.; - выпускная водяная трубка - 1 шт. 3.3. Кабель питания, C 3081-001, длина 1,5 м - 1 шт. 3.4. Кабель DVI, SY-O-0234 - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 3.5. Крышка для настройки баланса белого - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 3.6. Плавкий предохранитель - от 2 шт. до 10 шт. (при необходимости). 3.7. Ножной переключатель, JT-1000 - 1 шт. 3.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.9. Гарантийная карта - 1 шт. 3.10. Сертификат соответствия - 1 шт. 4. Эндоскопический видеопроцессор Concemed серии VP-1000, модель VP-1000, в составе: 4.1. Эндоскопический видеопроцессор, модель VP-1000 - 1 шт. 4.2. Емкость для воды - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости), в составе: - воздушная трубка - 1 шт.; - соединитель емкости для воды - 1 шт.; - корпус емкости для воды - 1 шт.; - шланг емкости для воды - 1 шт.; - крышка емкости для воды - 1 шт.; - зацеп емкости для воды - 1 шт.; - выпускная водяная трубка - 1 шт. 4.3. Кабель питания, C 3081-001, длина 1,5 м - 1 шт. 4.4. Кабель DVI, SY-O-0234 - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 4.5. Крышка для настройки баланса белого - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 4.6. Плавкий предохранитель - от 2 шт. до 10 шт. (при необходимости). 4.7. Ножной переключатель, JT-1000 - 1 шт. 4.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.9. Гарантийная карта - 1 шт. 4.10. Сертификат соответствия - 1 шт. II. Эндоскопы, в вариантах исполнения: 1. Видеогастроскоп Concemed серии VG-H1000 - не более 10 шт., в вариантах исполнения: А. Видеогастроскоп Concemed, серии VG-H1000, модель VG-H1000, в составе: 1.1. Видеогастроскоп, модель VG-H1000 - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Упаковочный лист - 1 шт. 1.6. Кейс транспортировочный -1 шт. 1.7. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.8. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.9. Щетка с короткой щетиной (QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.10. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.11. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) - от 1 шт. до 50 шт. 1.12. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. 1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.14. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. Б. Видеогастроскоп Concemed, серии VG-H1000, модель VG-H1000T, в составе: 1.1. Видеогастроскоп, модель VG-H1000T - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Упаковочный лист - 1 шт. 1.6. Кейс транспортировочный - 1 шт. 1.7. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.8. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.9. Щетка с короткой щетиной QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.10. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.11. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) - от 1 шт. до 50 шт. 1.12. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. 1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.14. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. 2. Видеоколоноскоп Concemed серии VC-H1000 (при необходимости) - не более 10 шт., в вариантах исполнения: А. Видеоколоноскоп Concemed, серии VC-H1000, модель VC-H1000, в составе: 1.1. Видеоколоноскоп, модель VC-H1000 - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Кейс транспортировочный - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. 1.9. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.10. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.11. Щетка с короткой щетиной QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.12. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.13. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02)- от 1 шт. до 50 шт. 1.14. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. Б. Видеоколоноскоп Concemed, серии VC-H1000, модель VC-H1000L, в составе: 1.1. Видеоколоноскоп, модель VC-H1000L - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Кейс транспортировочный - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. 1.9. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.10. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.11. Щетка с короткой щетиной QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.12. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.13. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) - от 1 шт. до 50 шт. 1.14. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. В. Видеоколоноскоп Concemed, серии VC-H1000, модель VC-H1000P, в составе: 1.1. Видеоколоноскоп, модель VC-H1000P - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Кейс транспортировочный - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. 1.9. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.10. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.11. Щетка с короткой щетиной QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.12. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.13. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02)- от 1 шт. до 50 шт. 1.14. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. Г. Видеоколоноскоп Concemed, серии VC-H1000, модель VC-H1000PL, в составе: 1.1. Видеоколоноскоп, модель VC-H1000PL - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Кейс транспортировочный - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист- 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. 1.9. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.10. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.11. Щетка с короткой щетиной QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.12. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.13. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) - от 1 шт. до 50 шт. 1.14. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. Д. Видеоколоноскоп Concemed, серии VC-H1000, модель VC-H1000A, в составе: 1.1. Видеоколоноскоп, модель VC-H1000A - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Кейс транспортировочный - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Прибор для проверки герметичности от 1 шт. до 50 шт. 1.9. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.10. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.11. Щетка с короткой щетиной QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.12. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.13. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02)- от 1 шт. до 50 шт. 1.14. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. Е. Видеоколоноскоп Concemed, серии VC-H1000, модель VC-H1000AL, в составе: 1.1. Видеоколоноскоп, модель VC-H1000AL - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Кейс транспортировочный - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист 1 - шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. 1.9. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.10. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.11. Щетка с короткой щетиной QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.12. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.13. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02)- от 1 шт. до 50 шт. 1.14. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. III. Монитор медицинский - не более 10 шт., в составе: 1.1. Монитор медицинский, модель LC-MS27001 - 1 шт. 1.2. Гарантийная карта - 1 шт. 1.3. Цифровой сигнальный кабель DVI - 1 шт. 1.4. Кабель питания - 1 шт. 1.5. Винт - 8 шт. 1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Тележка эндоскопическая - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 1.1. Тележка эндоскопическая, модель WT-002 - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Предохранитель - от 2 шт. до 10 шт. 1.4. Монтажный набор - 1 шт., в составе: - комплект шестиграннего ключа размером 2,5 мм - 1 шт.; - комплект шестиграннего ключа размером 3 мм - 1 шт.; - комплект шестиграннего ключа размером 4 мм - 1 шт.; - комплект шестиграннего ключа размером 5 мм - 1 шт.; - комплект шестиграннего ключа размером 6 мм - 1 шт. 1.5. Комплект кронштейнов для монитора - 1 шт., в составе: - комплект кронштейна секции управления - 1 шт.; - комплект опорного стержня - 1 шт.; - комплект кронштейна секции световода - 1 шт. 1.6. Комплект держателей для эндоскопов - 1 шт., в составе: - комплект верхнего опорного рычага (верхняя опора) - 1 шт.; - комплект нижнего опорного рычага (нижняя опора) - 1 шт.; - комплекта винтов (2 винта, размер M5*14 мм) - 1 шт. 1.7. Кабельный хомут - 15 шт. 1.8. Упаковочный лист - 1 шт. 1.9. Инструкция по использованию - 1 шт.
, в составе: I. Эндоскопический видеопроцессор Concemed, серии VP-1000 - не более 5 шт., в вариантах исполнения: 1. Эндоскопический видеопроцессор Concemed серии VP-1000, модель VP-1000S, в составе: 1.1. Эндоскопический видеопроцессор, модель VP-1000S - 1 шт. 1.2. Емкость для воды - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости), в составе: - воздушная трубка - 1 шт.; - соединитель емкости для воды - 1 шт.; - корпус емкости для воды - 1 шт.; - шланг емкости для воды - 1 шт.; - крышка емкости для воды - 1 шт.; - зацеп емкости для воды - 1 шт.; - выпускная водяная трубка - 1 шт. 1.3. Кабель питания, C 3081-001, длина 1,5 м - 1 шт. 1.4. Кабель DVI, SY-O-0234 - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 1.5. Крышка для настройки баланса белого - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 1.6. Плавкий предохранитель - от 2 шт. до 10 шт. (при необходимости). 1.7. Ножной переключатель, JT-1000 - 1 шт. 1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.9. Гарантийная карта - 1 шт. 1.10. Сертификат соответствия - 1 шт. 2. Эндоскопический видеопроцессор Concemed серии VP-1000, модель VP-1000A, в составе: 2.1. Эндоскопический видеопроцессор, модель VP-1000A - 1 шт.; 2.2. Емкость для воды - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости), в составе: - воздушная трубка - 1 шт.; - соединитель емкости для воды - 1 шт.; - корпус емкости для воды - 1 шт.; - шланг емкости для воды - 1 шт.; - крышка емкости для воды - 1 шт.; - зацеп емкости для воды - 1 шт.; - выпускная водяная трубка - 1 шт. 2.3. Кабель питания, C 3081-001, длина 1,5 м - 1 шт. 2.4. Кабель DVI, SY-O-0234 - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 2.5. Крышка для настройки баланса белого - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 2.6. Плавкий предохранитель - от 2 шт. до 10 шт. (при необходимости). 2.7. Ножной переключатель, JT-1000 - 1 шт. 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.9. Гарантийная карта - 1 шт. 2.10. Сертификат соответствия - 1 шт. 3. Эндоскопический видеопроцессор Concemed серии VP-1000, модель VP-1000P, в составе: 3.1. Эндоскопический видеопроцессор, модель VP-1000P - 1 шт. 3.2. Емкость для воды - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости), в составе: - воздушная трубка - 1 шт.; - соединитель емкости для воды - 1 шт.; - корпус емкости для воды - 1 шт.; - шланг емкости для воды - 1 шт.; - крышка емкости для воды - 1 шт.; - зацеп емкости для воды - 1 шт.; - выпускная водяная трубка - 1 шт. 3.3. Кабель питания, C 3081-001, длина 1,5 м - 1 шт. 3.4. Кабель DVI, SY-O-0234 - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 3.5. Крышка для настройки баланса белого - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 3.6. Плавкий предохранитель - от 2 шт. до 10 шт. (при необходимости). 3.7. Ножной переключатель, JT-1000 - 1 шт. 3.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.9. Гарантийная карта - 1 шт. 3.10. Сертификат соответствия - 1 шт. 4. Эндоскопический видеопроцессор Concemed серии VP-1000, модель VP-1000, в составе: 4.1. Эндоскопический видеопроцессор, модель VP-1000 - 1 шт. 4.2. Емкость для воды - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости), в составе: - воздушная трубка - 1 шт.; - соединитель емкости для воды - 1 шт.; - корпус емкости для воды - 1 шт.; - шланг емкости для воды - 1 шт.; - крышка емкости для воды - 1 шт.; - зацеп емкости для воды - 1 шт.; - выпускная водяная трубка - 1 шт. 4.3. Кабель питания, C 3081-001, длина 1,5 м - 1 шт. 4.4. Кабель DVI, SY-O-0234 - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 4.5. Крышка для настройки баланса белого - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости). 4.6. Плавкий предохранитель - от 2 шт. до 10 шт. (при необходимости). 4.7. Ножной переключатель, JT-1000 - 1 шт. 4.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.9. Гарантийная карта - 1 шт. 4.10. Сертификат соответствия - 1 шт. II. Эндоскопы, в вариантах исполнения: 1. Видеогастроскоп Concemed серии VG-H1000 - не более 10 шт., в вариантах исполнения: А. Видеогастроскоп Concemed, серии VG-H1000, модель VG-H1000, в составе: 1.1. Видеогастроскоп, модель VG-H1000 - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Упаковочный лист - 1 шт. 1.6. Кейс транспортировочный -1 шт. 1.7. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.8. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.9. Щетка с короткой щетиной (QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.10. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.11. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) - от 1 шт. до 50 шт. 1.12. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. 1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.14. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. Б. Видеогастроскоп Concemed, серии VG-H1000, модель VG-H1000T, в составе: 1.1. Видеогастроскоп, модель VG-H1000T - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Упаковочный лист - 1 шт. 1.6. Кейс транспортировочный - 1 шт. 1.7. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.8. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.9. Щетка с короткой щетиной QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.10. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.11. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) - от 1 шт. до 50 шт. 1.12. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. 1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.14. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. 2. Видеоколоноскоп Concemed серии VC-H1000 (при необходимости) - не более 10 шт., в вариантах исполнения: А. Видеоколоноскоп Concemed, серии VC-H1000, модель VC-H1000, в составе: 1.1. Видеоколоноскоп, модель VC-H1000 - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Кейс транспортировочный - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. 1.9. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.10. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.11. Щетка с короткой щетиной QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.12. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.13. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02)- от 1 шт. до 50 шт. 1.14. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. Б. Видеоколоноскоп Concemed, серии VC-H1000, модель VC-H1000L, в составе: 1.1. Видеоколоноскоп, модель VC-H1000L - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Кейс транспортировочный - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. 1.9. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.10. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.11. Щетка с короткой щетиной QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.12. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.13. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) - от 1 шт. до 50 шт. 1.14. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. В. Видеоколоноскоп Concemed, серии VC-H1000, модель VC-H1000P, в составе: 1.1. Видеоколоноскоп, модель VC-H1000P - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Кейс транспортировочный - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. 1.9. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.10. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.11. Щетка с короткой щетиной QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.12. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.13. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02)- от 1 шт. до 50 шт. 1.14. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. Г. Видеоколоноскоп Concemed, серии VC-H1000, модель VC-H1000PL, в составе: 1.1. Видеоколоноскоп, модель VC-H1000PL - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Кейс транспортировочный - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист- 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. 1.9. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.10. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.11. Щетка с короткой щетиной QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.12. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.13. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) - от 1 шт. до 50 шт. 1.14. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. Д. Видеоколоноскоп Concemed, серии VC-H1000, модель VC-H1000A, в составе: 1.1. Видеоколоноскоп, модель VC-H1000A - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Кейс транспортировочный - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Прибор для проверки герметичности от 1 шт. до 50 шт. 1.9. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.10. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.11. Щетка с короткой щетиной QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.12. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.13. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02)- от 1 шт. до 50 шт. 1.14. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. Е. Видеоколоноскоп Concemed, серии VC-H1000, модель VC-H1000AL, в составе: 1.1. Видеоколоноскоп, модель VC-H1000AL - 1 шт. 1.2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 1.5. Кейс транспортировочный - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист 1 - шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. 1.9. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 1.10. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.11. Щетка с короткой щетиной QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 1.12. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 1.13. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02)- от 1 шт. до 50 шт. 1.14. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. III. Монитор медицинский - не более 10 шт., в составе: 1.1. Монитор медицинский, модель LC-MS27001 - 1 шт. 1.2. Гарантийная карта - 1 шт. 1.3. Цифровой сигнальный кабель DVI - 1 шт. 1.4. Кабель питания - 1 шт. 1.5. Винт - 8 шт. 1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Тележка эндоскопическая - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 1.1. Тележка эндоскопическая, модель WT-002 - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Предохранитель - от 2 шт. до 10 шт. 1.4. Монтажный набор - 1 шт., в составе: - комплект шестиграннего ключа размером 2,5 мм - 1 шт.; - комплект шестиграннего ключа размером 3 мм - 1 шт.; - комплект шестиграннего ключа размером 4 мм - 1 шт.; - комплект шестиграннего ключа размером 5 мм - 1 шт.; - комплект шестиграннего ключа размером 6 мм - 1 шт. 1.5. Комплект кронштейнов для монитора - 1 шт., в составе: - комплект кронштейна секции управления - 1 шт.; - комплект опорного стержня - 1 шт.; - комплект кронштейна секции световода - 1 шт. 1.6. Комплект держателей для эндоскопов - 1 шт., в составе: - комплект верхнего опорного рычага (верхняя опора) - 1 шт.; - комплект нижнего опорного рычага (нижняя опора) - 1 шт.; - комплекта винтов (2 винта, размер M5*14 мм) - 1 шт. 1.7. Кабельный хомут - 15 шт. 1.8. Упаковочный лист - 1 шт. 1.9. Инструкция по использованию - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эндови"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Краснопресненская, д.12, помещ. 1/18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Краснопресненская, д.12, помещ. 1/18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Консемед Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Concemed Medical Technology Co., Ltd., 1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Concemed Medical Technology Co., Ltd., 1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
Shenzhen Concemed Medical Technology Co., Ltd., 1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China