Г004-00110-00/04138906 | РЗН 2025/26215
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138906 | РЗН 2025/26215
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26215
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138906
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural с гиалуронатом натрия и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики
, в вариантах исполнения: I. AquaLuna® Natural 2, в комплекте: 1. Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural 2 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 1,0 мл, в составе: 1.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт. 1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н. В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural 2 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 2,25 мл, в составе: 2.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 2 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 2,25 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция. РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт. 2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н. В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. II. AquaLuna® Natural 3, в комплекте: 1. Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural 3 с гиалуронатом натрия 23 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 1,0 мл, в составе: 1.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт. 1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н. В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural 3 с гиалуронатом натрия 23 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 2,25 мл, в составе: 2.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 2 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 2,25 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция. РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт. 2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н. В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. AquaLuna® Natural 2, в комплекте: 1. Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural 2 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 1,0 мл, в составе: 1.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт. 1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н. В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural 2 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 2,25 мл, в составе: 2.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 2 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 2,25 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция. РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт. 2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н. В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. II. AquaLuna® Natural 3, в комплекте: 1. Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural 3 с гиалуронатом натрия 23 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 1,0 мл, в составе: 1.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт. 1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н. В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural 3 с гиалуронатом натрия 23 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 2,25 мл, в составе: 2.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 2 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 2,25 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция. РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт. 2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н. В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Bloomage Biotechnology Co., Ltd., № 678 Tianchen St. High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Bloomage Biotechnology Co., Ltd., № 678 Tianchen St. High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
Bloomage BioTechnology Co., Ltd., № 678 Tianchen St. High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China