Г004-00110-00/04138404 | РЗН 2025/26212
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138404 | РЗН 2025/26212
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26212
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138404
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты серия REGENYAL ARMONIA
, в вариантах исполнения: I. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIA, в составе: 1. Гель на основе гиалуроновой кислоты 2.5% объемом 1 мл, заполненный в шприц - 2 шт. 2. Игла одноразовая стерильная производства TSK Laboratory, Япония: 23G (0,60 мм X 19 мм) - 1 шт. 3. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размеров: 30G X 13 мм (1/2")-PRC-0013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 4. Канюля одноразовая стерильная производства TSK Laboratory, Япония: 25G (0,5 мм X 38 мм) - 1 шт. 5. Этикетка информационная - 4 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIA, в составе: 1. Гель на основе гиалуроновой кислоты 2.5% объемом 3 мл, заполненный в шприц - 1 шт. 2. Игла одноразовая стерильная производства PIKDARE S.r.l, Italia 18G (1,20 мм X 40 мм) - 1 шт. 3. Канюля одноразовая стерильная производства Sterimedix Ltd., Великобритания: 18G (1,25 мм X 70 мм) - 1 шт. 4. Этикетка информационная - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIOSO, в составе: 1. Гель на основе гиалуроновой кислоты 2.5% объемом 3 мл, заполненный в шприц - 1 шт. 2. Игла одноразовая стерильная производства PIKDARE S.r.l, Italia 18G (1,20 мм X 40 мм) - 1 шт. 3. Канюля одноразовая стерильная производства Sterimedix Ltd., Великобритания: 18G (1,25 мм X 70 мм) - 1 шт. 4. Этикетка информационная - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIA, в составе: 1. Гель на основе гиалуроновой кислоты 2.5% объемом 1 мл, заполненный в шприц - 2 шт. 2. Игла одноразовая стерильная производства TSK Laboratory, Япония: 23G (0,60 мм X 19 мм) - 1 шт. 3. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размеров: 30G X 13 мм (1/2")-PRC-0013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 4. Канюля одноразовая стерильная производства TSK Laboratory, Япония: 25G (0,5 мм X 38 мм) - 1 шт. 5. Этикетка информационная - 4 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIA, в составе: 1. Гель на основе гиалуроновой кислоты 2.5% объемом 3 мл, заполненный в шприц - 1 шт. 2. Игла одноразовая стерильная производства PIKDARE S.r.l, Italia 18G (1,20 мм X 40 мм) - 1 шт. 3. Канюля одноразовая стерильная производства Sterimedix Ltd., Великобритания: 18G (1,25 мм X 70 мм) - 1 шт. 4. Этикетка информационная - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIOSO, в составе: 1. Гель на основе гиалуроновой кислоты 2.5% объемом 3 мл, заполненный в шприц - 1 шт. 2. Игла одноразовая стерильная производства PIKDARE S.r.l, Italia 18G (1,20 мм X 40 мм) - 1 шт. 3. Канюля одноразовая стерильная производства Sterimedix Ltd., Великобритания: 18G (1,25 мм X 70 мм) - 1 шт. 4. Этикетка информационная - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКОЛОГИЯ КРАСОТЫ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 2/1, эт. 3, помещ. 442
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 2/1, эт. 3, помещ. 442
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РЕДЖЕНИЯЛ ЛАБОРАТОРИЗ С.Р.Л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Via Valtellina 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Via Valtellina 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Via dell'Industria 5/A, 06038 Spello (PG), Italy; REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Strada Valle Piana, 37, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy