Г004-00110-00/04138379 | РЗН 2025/26204

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138379 | РЗН 2025/26204
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26204
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138379
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника
В составе: I. Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника - не более 1000 шт., в вариантах исполнения: 1.Стержень прямой диаметром 5,5 мм, в вариантах исполнения: 1.1. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 40 мм - 1 шт./уп. 1.2. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 45 мм - 1 шт./уп. 1.3. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 50 мм - 1 шт./уп. 1.4. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 55 мм - 1 шт./уп. 1.5. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 60 мм - 1 шт./уп. 1.6. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 65 мм - 1 шт./уп. 1.7. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 70 мм - 1 шт./уп. 1.8. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 75 мм - 1 шт./уп. 1.9. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 80 мм - 1 шт./уп. 1.10. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 85 мм - 1 шт./уп. 1.11. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 90 мм - 1 шт./уп. 1.12. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 95 мм - 1 шт./уп. 1.13. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 100 мм - 1 шт./уп. 1.14. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 105 мм - 1 шт./уп. 1.15. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 110 мм - 1 шт./уп. 1.16. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 120 мм - 1 шт./уп. 1.17. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 130 мм - 1 шт./уп. 1.18. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 140 мм - 1 шт./уп. 1.19. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 150 мм - 1 шт./уп. 1.20. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 160 мм - 1 шт./уп. 1.21. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 170 мм - 1 шт./уп. 1.22. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 180 мм - 1 шт./уп. 1.23. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 190 мм - 1 шт./уп. 1.24. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 200 мм - 1 шт./уп. 1.25. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 250 мм - 1 шт./уп. 1.26. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 300 мм - 1 шт./уп. 1.27. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 350 мм - 1 шт./уп. 1.28. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 400 мм - 1 шт./уп. 1.29. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 450 мм - 1 шт./уп. 1.30. Стержень прямой диаметром 5,5 мм, длина 500 мм - 1 шт./уп. 2. Стержень прямой диаметром 6 мм, в вариантах исполнения: 2.1. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 40 мм - 1 шт./уп. 2.2. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 45 мм - 1 шт./уп. 2.3. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 50 мм - 1 шт./уп. 2.4. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 55 мм - 1 шт./уп. 2.5. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 60 мм - 1 шт./уп. 2.6. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 65 мм - 1 шт./уп. 2.7. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 70 мм - 1 шт./уп. 2.8. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 75 мм - 1 шт./уп. 2.9. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 80 мм - 1 шт./уп. 2.10. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 85 мм - 1 шт./уп. 2.11. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 90 мм - 1 шт./уп. 2.12. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 95 мм - 1 шт./уп. 2.13. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 100 мм - 1 шт./уп. 2.14. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 105 мм - 1 шт./уп. 2.15. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 110 мм - 1 шт./уп. 2.16. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 120 мм - 1 шт./уп. 2.17. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 130 мм - 1 шт./уп. 2.18. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 140 мм - 1 шт./уп. 2.19. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 150 мм - 1 шт./уп. 2.20. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 160 мм - 1 шт./уп. 2.21. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 170 мм - 1 шт./уп. 2.22. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 180 мм - 1 шт./уп. 2.23. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 190 мм - 1 шт./уп. 2.24. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 200 мм - 1 шт./уп. 2.25. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 250 мм - 1 шт./уп. 2.26. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 300 мм - 1 шт./уп. 2.27. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 350 мм - 1 шт./уп. 2.28. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 400 мм - 1 шт./уп. 2.29. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 450 мм - 1 шт./уп. 2.30. Стержень прямой диаметром 6 мм, длина 500 мм - 1 шт./уп. 3. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, в вариантах исполнения: 3.1. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 40 мм - 1 шт./уп. 3.2. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 45 мм - 1 шт./уп. 3.3. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 50 мм - 1 шт./уп. 3.4. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 55 мм - 1 шт./уп. 3.5. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 60 мм - 1 шт./уп. 3.6. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 65 мм - 1 шт./уп. 3.7. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 70 мм - 1 шт./уп. 3.8. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 75 мм - 1 шт./уп. 3.9. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 80 мм - 1 шт./уп. 3.10. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 85 мм - 1 шт./уп. 3.11. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 90 мм - 1 шт./уп. 3.12. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 95 мм - 1 шт./уп. 3.13. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 100 мм - 1 шт./уп. 3.14. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 105 мм - 1 шт./уп. 3.15. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 110 мм - 1 шт./уп. 3.16. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 115 мм - 1 шт./уп. 3.17. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 120 мм - 1 шт./уп. 3.18. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 125 мм - 1 шт./уп. 3.19. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 130 мм - 1 шт./уп. 3.20. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 135 мм - 1 шт./уп. 3.21. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 140 мм - 1 шт./уп. 3.22. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 145 мм - 1 шт./уп. 3.23. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 150 мм - 1 шт./уп. 3.24. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 160 мм - 1 шт./уп. 3.25. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 170 мм - 1 шт./уп. 3.26. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 180 мм - 1 шт./уп. 3.27. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 190 мм - 1 шт./уп. 3.28. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 200 мм - 1 шт./уп. 4. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, в вариантах исполнения: 4.1. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 40 мм - 1 шт./уп. 4.2. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 45 мм - 1 шт./уп. 4.3. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 50 мм - 1 шт./уп. 4.4. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 55 мм - 1 шт./уп. 4.5. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 60 мм - 1 шт./уп. 4.6. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 65 мм - 1 шт./уп. 4.7. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 70 мм - 1 шт./уп. 4.8. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 75 мм - 1 шт./уп. 4.9. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 80 мм - 1 шт./уп. 4.10. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 85 мм - 1 шт./уп. 4.11. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 90 мм - 1 шт./уп. 4.12. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 95 мм - 1 шт./уп. 4.13. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 100 мм - 1 шт./уп. 4.14. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 105 мм - 1 шт./уп. 4.15. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 110 мм - 1 шт./уп. 4.16. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 120 мм - 1 шт./уп. 4.17. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 130 мм - 1 шт./уп. 4.18. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 140 мм - 1 шт./уп. 4.19. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 150 мм - 1 шт./уп. 4.20. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 160 мм - 1 шт./уп. 4.21. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 170 мм - 1 шт./уп. 4.22. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 180 мм - 1 шт./уп. 4.23. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 190 мм - 1 шт./уп. 4.24. Стержень изогнутый миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 200 мм - 1 шт./уп. 5. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, в вариантах исполнения: 5.1. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 40 мм - 1 шт./уп. 5.2. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 45 мм - 1 шт./уп. 5.3. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 50 мм - 1 шт./уп. 5.4. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 55 мм - 1 шт./уп. 5.5. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 60 мм - 1 шт./уп. 5.6. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 65 мм - 1 шт./уп. 5.7. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 70 мм - 1 шт./уп. 5.8. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 75 мм - 1 шт./уп. 5.9. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 80 мм - 1 шт./уп. 5.10. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 85 мм - 1 шт./уп. 5.11. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 90 мм - 1 шт./уп. 5.12. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 95 мм - 1 шт./уп. 5.13. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 100 мм - 1 шт./уп. 5.14. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 105 мм - 1 шт./уп. 5.15. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 110 мм - 1 шт./уп. 5.16. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 115 мм - 1 шт./уп. 5.17. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 125 мм - 1 шт./уп. 5.18. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 135 мм - 1 шт./уп. 5.19. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 145 мм - 1 шт./уп. 5.20. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 150 мм - 1 шт./уп. 5.21. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 160 мм - 1 шт./уп. 5.22. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 170 мм - 1 шт./уп. 5.23. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 180 мм - 1 шт./уп. 5.24. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 190 мм - 1 шт./уп. 5.25. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 5,5 мм, длина 200 мм - 1 шт./уп. 6. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, в вариантах исполнения: 6.1. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 40 мм - 1 шт./уп. 6.2. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 45 мм - 1 шт./уп. 6.3. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 50 мм - 1 шт./уп. 6.4. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 55 мм - 1 шт./уп. 6.5. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 60 мм - 1 шт./уп. 6.6. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 65 мм - 1 шт./уп. 6.7. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 70 мм - 1 шт./уп. 6.8. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 75 мм - 1 шт./уп. 6.9. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 80 мм - 1 шт./уп. 6.10. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 85 мм - 1 шт./уп. 6.11. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 90 мм - 1 шт./уп. 6.12. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 95 мм - 1 шт./уп. 6.13. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 100 мм - 1 шт./уп. 6.14. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 105 мм - 1 шт./уп. 6.15. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 110 мм - 1 шт./уп. 6.16. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 115 мм - 1 шт./уп. 6.17. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 125 мм - 1 шт./уп. 6.18. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 135 мм - 1 шт./уп. 6.19. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 145 мм - 1 шт./уп. 6.20. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 150 мм - 1 шт./уп. 6.21. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 160 мм - 1 шт./уп. 6.22. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 170 мм - 1 шт./уп. 6.23. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 180 мм - 1 шт./уп. 6.24. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 190 мм - 1 шт./уп. 6.25. Стержень прямой миниинвазивный диаметром 6 мм, длина 200 мм - 1 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd. (Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 5, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 5, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника предназначен для крепления к спинальным винтам с целью обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов грудопоясничного и крестцового отделов позвоночника в ходе проведения стабилизирующих, декомпрессивно-стабилизирующих или корригирующих ортопедических хирургических процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
374900
Адрес
Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd. (Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.), No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/26204
Дата регистрации МИ
17.09.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138379
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.09.2025 по 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
374900
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы