Г004-00110-00/04138377 | РЗН 2025/26203
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138377 | РЗН 2025/26203
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26203
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138377
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект магистралей для кардиоплегии по ТУ 32.50.50-001-33504997-2024
в вариантах исполнения: I. КСФ.1 в составе: 1. Магистраль общая кардиоплегическая КСФ.1 - 1 шт. 2. Магистраль для подачи кардиоплегического раствора - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. (на партию). 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). 5. Упаковочный лист - 1 шт. (на транспортную тару). II. КСФ.2 в составе: 1. Магистраль общая кардиоплегическая КСФ.2 - 1 шт. 2. Магистраль для подачи кардиоплегического раствора - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. (на партию). 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). 5. Упаковочный лист - 1 шт. (на транспортную тару). III. КСФ.З в составе: 1. Магистраль общая кардиоплегическая КСФ.З - 1 шт. 2. Магистраль для подачи кардиоплегического раствора - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. (на партию). 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). 5. Упаковочный лист - 1 шт. (на транспортную тару). IV. КСФ.4 в составе: 1. Магистраль общая кардиоплегическая КСФ.4 - 1 шт. 2. Магистраль для подачи кардиоплегического раствора - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. (на партию). 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). 5. Упаковочный лист - 1 шт. (на транспортную тару). V. КСФ.6 в составе: 1. Магистраль общая кардиоплегическая КСФ.6 - 1 шт. 2. Магистраль для подачи кардиоплегического раствора - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. (на партию). 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). 5. Упаковочный лист - 1 шт. (на транспортную тару).
в вариантах исполнения: I. КСФ.1 в составе: 1. Магистраль общая кардиоплегическая КСФ.1 - 1 шт. 2. Магистраль для подачи кардиоплегического раствора - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. (на партию). 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). 5. Упаковочный лист - 1 шт. (на транспортную тару). II. КСФ.2 в составе: 1. Магистраль общая кардиоплегическая КСФ.2 - 1 шт. 2. Магистраль для подачи кардиоплегического раствора - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. (на партию). 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). 5. Упаковочный лист - 1 шт. (на транспортную тару). III. КСФ.З в составе: 1. Магистраль общая кардиоплегическая КСФ.З - 1 шт. 2. Магистраль для подачи кардиоплегического раствора - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. (на партию). 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). 5. Упаковочный лист - 1 шт. (на транспортную тару). IV. КСФ.4 в составе: 1. Магистраль общая кардиоплегическая КСФ.4 - 1 шт. 2. Магистраль для подачи кардиоплегического раствора - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. (на партию). 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). 5. Упаковочный лист - 1 шт. (на транспортную тару). V. КСФ.6 в составе: 1. Магистраль общая кардиоплегическая КСФ.6 - 1 шт. 2. Магистраль для подачи кардиоплегического раствора - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. (на партию). 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). 5. Упаковочный лист - 1 шт. (на транспортную тару).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КСФ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 5, помещ. 93
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 5, помещ. 93
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191430
Адрес
ООО "Савга МД", 350072, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д. 96/1; Общество с ограниченной ответственностью "СТЕРИПАК СЕРВИС", 117246, г. Москва, проезд Научный, д. 10, ком. 303, 316