Г004-00110-00/04138245 | РЗН 2025/26199
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138245 | РЗН 2025/26199
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26199
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138245
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер фосфорных пластин диагностический стоматологический VSP для получения цифровых рентгеновских изображений с принадлежностями, модель CRX-1000
, в составе: 1. Сканер фосфорных пластин диагностический стоматологический VSP для получения цифровых рентгеновских изображений, модель CRX-1000 - 1 шт. 2. Адаптер питания 40Вт, производства MEAN WELL, Китай, модель GSM40A24 - 1 шт. 3. Кабель питания, производства Korea KDK, Корея, модель KKP-4819R/KKS-16A - 1 шт. 4. Кабель витая пара (RJ-45), производства NETmate, Корея, модель NMC-UC502 - 1 шт. 5. USB-накопитель с программным обеспечением «CRUXCAN twain» и руководствами пользователя изделия и ПО - 1 шт. 6. Пластина рентгенографическая фосфорная, размер 0 - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Пластина рентгенографическая фосфорная, размер 1 - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Пластина рентгенографическая фосфорная, размер 2 - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Пластина рентгенографическая фосфорная, размер 3 - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Чехлы гигиенические, размер 0 - не более 10 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости). 11. Чехлы гигиенические, размер 1 - не более 10 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости). 12. Чехлы гигиенические, размер 2 - не более 10 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости). 13. Чехлы гигиенические, размер 3 - не более 10 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости). 14. Чехол защитный для рентгенографической фосфорной пластины, размер 0 - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Чехол защитный для рентгенографической фосфорной пластины, размер 1 - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Чехол защитный для рентгенографической фосфорной пластины, размер 2 - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Чехол защитный для рентгенографической фосфорной пластины, размер 3 - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Руководство пользователя к ПО «CRUXCAN twain» - 1 шт. (при необходимости). 19. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Коробка для хранения рентгенографических фосфорных пластин - 1 шт.
, в составе: 1. Сканер фосфорных пластин диагностический стоматологический VSP для получения цифровых рентгеновских изображений, модель CRX-1000 - 1 шт. 2. Адаптер питания 40Вт, производства MEAN WELL, Китай, модель GSM40A24 - 1 шт. 3. Кабель питания, производства Korea KDK, Корея, модель KKP-4819R/KKS-16A - 1 шт. 4. Кабель витая пара (RJ-45), производства NETmate, Корея, модель NMC-UC502 - 1 шт. 5. USB-накопитель с программным обеспечением «CRUXCAN twain» и руководствами пользователя изделия и ПО - 1 шт. 6. Пластина рентгенографическая фосфорная, размер 0 - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Пластина рентгенографическая фосфорная, размер 1 - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Пластина рентгенографическая фосфорная, размер 2 - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Пластина рентгенографическая фосфорная, размер 3 - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Чехлы гигиенические, размер 0 - не более 10 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости). 11. Чехлы гигиенические, размер 1 - не более 10 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости). 12. Чехлы гигиенические, размер 2 - не более 10 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости). 13. Чехлы гигиенические, размер 3 - не более 10 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости). 14. Чехол защитный для рентгенографической фосфорной пластины, размер 0 - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Чехол защитный для рентгенографической фосфорной пластины, размер 1 - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Чехол защитный для рентгенографической фосфорной пластины, размер 2 - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Чехол защитный для рентгенографической фосфорной пластины, размер 3 - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Руководство пользователя к ПО «CRUXCAN twain» - 1 шт. (при необходимости). 19. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Коробка для хранения рентгенографических фосфорных пластин - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАТЕК КОРП."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, б-р Новинский, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, б-р Новинский, д. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КРУКСЕЛ Корп."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, CRUXELL Corp., 405, Migun techno world II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, CRUXELL Corp., 405, Migun techno world II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121520
Адрес
CRUXELL Corp., 405, Migun techno world II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea