Г004-00110-00/04138909 | РЗН 2025/26198
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138909 | РЗН 2025/26198
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26198
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138909
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Флексотрон® Тендон (Flexotron® Tendon), имплантат вязкоэластичный стерильный однократного применения на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл, 2%, 2 мл
, в составе: 1. Заполненный стерильный стеклянный шприц BD НуРаск объемом 3,0 мл в запаянном блистере, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Заполненный стерильный стеклянный шприц BD НуРаск объемом 3,0 мл в запаянном блистере, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МКНТ Импорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СайВижн Байотек Инк."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
298560
Адрес
SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.; SciVision Biotech Inc., Biotech Plant 1, No.1, South 1st Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806, Taiwan, R.O.C.