Г004-00110-00/04138795 | РЗН 2025/26195
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138795 | РЗН 2025/26195
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26195
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138795
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Заготовки для стоматологических реставраций Bloomden
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Диски HT-Plus White различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм. 2. Диски ST White различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм. 3. Диски SHT White различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм. 4. Диски UT White различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм. 5. Диски HT-C различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 6. Диски ST-С различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 7. Диски SHT-C различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, A4), B (В1, В2), BL2, BL4. 8. Диски UT-C различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 9. Диски ST-ML различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 10. Диски SHT-ML различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3), B (В1, В2), BL1, BL2, BL3, BL4. 11. Диски UT-ML различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 12. Диски 3D-Pro ML различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4), BL1, BL2, BL3, BL4. 13. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками HT-Plus White различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм. 14. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками ST White различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм. 15. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками UT White различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм. 16. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками ST-С различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 17. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками ST-ML различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 18. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками SHT-ML различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, A3.5), B (В1, В2), BL1, BL2, BL3, BL4. 19. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками UT-ML различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (B1, B2), C (C1, C2, C3), D (D2). 20. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками 3D-Pro ML различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4), BL1, BL2, BL3, BL4. 21. Диски совместимые с системой Amann Girrbach HT-Plus White различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм. 22. Диски совместимые с системой Amann Girrbach ST White различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм. 23. Диски совместимые с системой Amann Girrbach UT White различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм. 24. Диски совместимые с системой Amann Girrbach HT-C различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 25. Диски совместимые с системой Amann Girrbach ST-C различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 26. Диски совместимые с системой Amann Girrbach ST-ML различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 27. Диски совместимые с системой Amann Girrbach SHT-ML различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3), B (В1, В2), BL1, BL2, BL3, BL4. 28. Диски совместимые с системой Amann Girrbach UT-ML различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 29. Диски совместимые с системой Amann Girrbach 3D-Pro ML различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4), BL1, BL2, BL3, BL4. II. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Диски HT-Plus White различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм. 2. Диски ST White различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм. 3. Диски SHT White различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм. 4. Диски UT White различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм. 5. Диски HT-C различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 6. Диски ST-С различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 7. Диски SHT-C различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, A4), B (В1, В2), BL2, BL4. 8. Диски UT-C различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 9. Диски ST-ML различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 10. Диски SHT-ML различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3), B (В1, В2), BL1, BL2, BL3, BL4. 11. Диски UT-ML различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 12. Диски 3D-Pro ML различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4), BL1, BL2, BL3, BL4. 13. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками HT-Plus White различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм. 14. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками ST White различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм. 15. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками UT White различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм. 16. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками ST-С различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 17. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками ST-ML различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 18. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками SHT-ML различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, A3.5), B (В1, В2), BL1, BL2, BL3, BL4. 19. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками UT-ML различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (B1, B2), C (C1, C2, C3), D (D2). 20. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками 3D-Pro ML различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4), BL1, BL2, BL3, BL4. 21. Диски совместимые с системой Amann Girrbach HT-Plus White различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм. 22. Диски совместимые с системой Amann Girrbach ST White различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм. 23. Диски совместимые с системой Amann Girrbach UT White различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм. 24. Диски совместимые с системой Amann Girrbach HT-C различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 25. Диски совместимые с системой Amann Girrbach ST-C различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 26. Диски совместимые с системой Amann Girrbach ST-ML различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 27. Диски совместимые с системой Amann Girrbach SHT-ML различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3), B (В1, В2), BL1, BL2, BL3, BL4. 28. Диски совместимые с системой Amann Girrbach UT-ML различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4). 29. Диски совместимые с системой Amann Girrbach 3D-Pro ML различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4), BL1, BL2, BL3, BL4. II. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЛУМДЕНРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194017, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Тореза, д. 98, к. 2, литер Б, кв. 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194017, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Тореза, д. 98, к. 2, литер Б, кв. 32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Блумдэн Биокерамикс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Bloomden Bioceramics Co., Ltd., Room 702, building 5, phase I, Changsha CEC Software Park, 39 Jianshan Road, Changsha High-Tech Development Zone, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Bloomden Bioceramics Co., Ltd., Room 702, building 5, phase I, Changsha CEC Software Park, 39 Jianshan Road, Changsha High-Tech Development Zone, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Bloomden Bioceramics (HuNan) Со., Ltd., No. 301, 5th Building, Hi-tech Int'l Enterprise Port, LianDong U Valley, Linyu Rd, Dongfanghong Street, Hi-tech Development Zone, Changsha, HuNan, 410000, P.R. China