Г004-00110-00/04138382 | РЗН 2025/26191

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138382 | РЗН 2025/26191
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26191
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138382
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор имплантируемых пластин для крепления лицевого протеза при реконструктивной черепно-лицевой хирургии "Эпитетика" по ТУ 32.50.22-001-20474384-2021
, в составе: 1. Решетчатая пластина 1x10 БИОМП.00.024 - 2 шт. 2. Решетчатая пластина 5x5 БИОМП.00.025 - 2 шт. 3. Решетчатая пластина 3x10 БИОМП.00.026 - 2 шт. 4. Отвёртка БИОМП-00.000 - 1 шт. 5. Ключ восьмигранник 4 БИОМП-00.004-02 - 1 шт. 6. Ключ восьмигранник 4,5 БИОМП-00.005-02 - 1 шт. 7. Ключ отвертка крест БИОМП-00.006-02 - 1 шт. 8. Отвертка хирургическая БИОМП-02.000 - 1 шт. 9. Аттачмент грибовидный длина юбки 2 мм БИОМП-00.010 - 2 шт. 10. Аттачмент грибовидный длина юбки 3 мм БИОМП-00.011 - 2 шт. 11. Переходная платформа 5 мм БИОМП-00.012-03 - 2 шт. 12. Переходная платформа 7 мм БИОМП-00.013-03 - 2 шт. 13. Переходная платформа 10 мм БИОМП-00.014-03 - 2 шт. 14. Установочный аттачмент под восьмигранник диаметр 4 мм, высота 1,6 мм БИОМП.00.015-02 - 4 шт. 15. Установочный аттачмент под восьмигранник диаметр 4,5 мм, высота 2,6 мм БИОМП.00.016-02 - 4 шт. 16. Установочный аттачмент под восьмигранник диаметр 4 мм, высота 2,1 мм БИОМП.00.017-02 - 4 шт. 17. Ответная часть аттачмента диаметр 4,5 мм высота 2,6 мм БИОМП.00.019-02 - 4 шт. 18. Ответная часть аттачмента диаметр 4,5 мм высота 3 мм БИОМП.00.020-02 - 4 шт. 19. Ответная часть аттачмента диаметр 4,5 мм высота 5 мм БИОМП.00.021-02 - 4 шт. 20. Ответная часть аттачмента внутренний диаметр 4,5 мм высота 3 мм БИОМП.00.18-02 - 4 шт. 21. Бокс БИОМП-01.001 - 1 шт. 22. Костные винты Stryker 1,7 мм CROSS - 16 шт. 23. Костные винты Stryker 1,9 мм CROSS - 16 шт. 24. Костные винты Stryker 2,3 мм CROSS - 16 шт. 25. Кусачки - 1 шт. 26. Щипцы - 1 шт. 27. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эпитетика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
660127, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Мате Залки, д. 19, помещ. 77
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
660127, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Мате Залки, д. 19, помещ. 77
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
352220
Адрес
ООО "Эпитетика", 660127, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Мате Залки, д. 7, помещ. 342
Документы