Г004-00110-00/04138246 | РЗН 2025/26188
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138246 | РЗН 2025/26188
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26188
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138246
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство перевязочное гемостатическое, стерильное "АЛСИГЕМ" по ТУ 21.20.24-001-77967600-2023
, в вариантах исполнения: 1. Гранулы «АЛСИГЕМ», стерильные: 1.1.1. Гранулы «АЛСИГЕМ», стерильные, массой 5 г в индивидуальной упаковке - 10 шт. 1.1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 1.2.1. Гранулы «АЛСИГЕМ», стерильные, массой 10 г в индивидуальной упаковке - 10 шт. 1.2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.2.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 1.3.1. Гранулы «АЛСИГЕМ», стерильные, массой 15 г в индивидуальной упаковке - 10 шт. 1.3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 1.4.1. Гранулы «АЛСИГЕМ», стерильные, массой 20 г в индивидуальной упаковке - 10 шт. 1.4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 1.5.1. Гранулы «АЛСИГЕМ», стерильные, массой 30 г в индивидуальной упаковке - 10 шт. 1.5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный: 2 1.1. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 47 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.1.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2.2 1 Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 50 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.2.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2.3 1. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 93 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2.4 1. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 100 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.4.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2.5.1. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 150 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.5.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2.6.1. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 185 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.6.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2.7.1. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 200 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.7.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2.8.1. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 250 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.8 3 Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2.9.1. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 300 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.9.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.9.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2.10.1. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 350 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.10.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.10.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2.11.1. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 370 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.11.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.11.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку.
, в вариантах исполнения: 1. Гранулы «АЛСИГЕМ», стерильные: 1.1.1. Гранулы «АЛСИГЕМ», стерильные, массой 5 г в индивидуальной упаковке - 10 шт. 1.1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 1.2.1. Гранулы «АЛСИГЕМ», стерильные, массой 10 г в индивидуальной упаковке - 10 шт. 1.2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.2.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 1.3.1. Гранулы «АЛСИГЕМ», стерильные, массой 15 г в индивидуальной упаковке - 10 шт. 1.3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 1.4.1. Гранулы «АЛСИГЕМ», стерильные, массой 20 г в индивидуальной упаковке - 10 шт. 1.4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 1.5.1. Гранулы «АЛСИГЕМ», стерильные, массой 30 г в индивидуальной упаковке - 10 шт. 1.5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный: 2 1.1. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 47 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.1.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2.2 1 Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 50 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.2.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2.3 1. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 93 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2.4 1. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 100 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.4.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2.5.1. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 150 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.5.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2.6.1. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 185 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.6.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2.7.1. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 200 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.7.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2.8.1. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 250 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.8 3 Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2.9.1. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 300 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.9.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.9.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2.10.1. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 350 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.10.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.10.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку. 2.11.1. Бинт «АЛСИГЕМ», стерильный, размером 7,5 х 370 см в Z-складчатой форме - 10 шт. 2.11.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.11.3. Упаковочный лист - 1 экз. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЛСИГЕМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, с.п. Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, 247
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630087, Россия, Новосибирская область, г.о. г. Новосибирск, г. Новосибирск, пр-кт Карла Маркса, зд. 30
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.161
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259910
Адрес
ООО "АЛСИГЕМ", 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский с/с, с. Барышево, ул. Ленина 247