Г004-00110-00/04138264 | РЗН 2025/26185
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138264 | РЗН 2025/26185
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26185
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138264
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеогастроскоп Concemed серии VG-H1000
в вариантах исполнения: I. Видеогастроскоп Concerned серии VG-H1000 в вариантах исполнения, модель VG-H1000, в составе: 1. Видеогастроскоп, модель VG-H1000 - 1 шт. 2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 5. Упаковочный лист - 1 шт. 6. Кейс транспортировочный - 1 шт. 7. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 8. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 9. Щетка с короткой щетиной (QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 10. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 11. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) - от 1 шт. до 50 шт. 12. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. II. Видеогастроскоп Concerned серии VG-H1000 в вариантах исполнения, модель VG-H1000T, в составе: 1. Видеогастроскоп, модель VG-H1000T - 1 шт. 2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 5. Упаковочный лист - 1 шт. 6. Кейс транспортировочный - 1 шт. 7. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 8. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 9. Щетка с короткой щетиной (QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 10. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 11. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) - от 1 шт. до 50 шт. 12. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт.
в вариантах исполнения: I. Видеогастроскоп Concerned серии VG-H1000 в вариантах исполнения, модель VG-H1000, в составе: 1. Видеогастроскоп, модель VG-H1000 - 1 шт. 2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 5. Упаковочный лист - 1 шт. 6. Кейс транспортировочный - 1 шт. 7. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 8. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 9. Щетка с короткой щетиной (QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 10. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 11. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) - от 1 шт. до 50 шт. 12. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт. II. Видеогастроскоп Concerned серии VG-H1000 в вариантах исполнения, модель VG-H1000T, в составе: 1. Видеогастроскоп, модель VG-H1000T - 1 шт. 2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт. 3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт. 4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт. 5. Упаковочный лист - 1 шт. 6. Кейс транспортировочный - 1 шт. 7. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт. 8. Щетка для чистки (QX-01) - от 2 шт. до 50 шт. (при необходимости). 9. Щетка с короткой щетиной (QX-00) - от 1 шт. до 50 шт. (при необходимости). 10. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт. 11. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) - от 1 шт. до 50 шт. 12. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эндови"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Краснопресненская, д.12, помещ. 1/18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Краснопресненская, д.12, помещ. 1/18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Консемед Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Concemed Medical Technology Co., Ltd., 1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Concemed Medical Technology Co., Ltd., 1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179420
Адрес
Shenzhen Concemed Medical Technology Co., Ltd., 1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China